Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensemble-ohjelma varhaiseen puuttumiseen psykiatristen potilaiden epävirallisille hoitajille (Ensemble)

maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Shyhrete Rexhaj, Institut et Haute Ecole de la Santé la Source

Ensemble-ohjelma varhaiseen puuttumiseen psykiatristen potilaiden epävirallisille hoitajille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus keskittyy vaikeuksiin ylläpitää optimaalista psyykkistä terveyttä ja elämänlaatua omaishoitajille aikuispsykiatriassa samalla kun heillä on tärkeä rooli vakavista psykiatrisista häiriöistä kärsivien potilaiden auttamisessa. Se arvioi viiden istunnon psykologisen ohjelman, nimeltä Ensemble, lisäämistä. Puolet osallistujista saa tavanomaista tukea ja Ensemblen yhdessä, kun taas toinen puoli saa vain tavallista tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuoreet tilastot osoittivat, että mielenterveyshäiriöt koskettavat joka neljäs ihminen maailmassa. Tässä yhteydessä omaishoitajat ovat tukensa kautta keskeisiä toimijoita terveydenhuoltojärjestelmässä. Tämä tuki voi liittyä erittäin suureen taakkaan ja ahdistukseen. Epäviralliset omaishoitajat voivat kokea vakavia tilanteita, joilla voi olla kielteisiä vaikutuksia heidän elämänlaatuunsa, omaan terveyteensä ja potilaiden terveyteen. Tiedot suositellaan puuttumaan taudin alkaessa toimenpiteen vaikutuksen parantamiseksi. Vaikuttaa tärkeältä puuttua asiaan myös potilaan akuutissa sairausvaiheessa tukeakseen paremmin epävirallisten omaishoitajien tunnetarpeita. Lisäksi emotionaalisen tuen tarjoaminen epävirallisille omaishoitajille on suositeltavaa erityisesti sairauden alussa, koska tämä on kriittinen vaihe. Kivuliaat tunteet, kuten sairauden kieltäminen ja ylikuormituksen tai järkytyksen tunteminen, voivat vaikuttaa vakavasti heidän terveyteensä ja potilaan toipumiseen. Aiemmissa tutkimuksissa todettiin, että epäviralliset omaishoitajat tarvitsevat räätälöityä tietoa potilaan sairaudesta, selvennystä rooleistaan ​​ja vastuistaan, oman elämänsä parempaa hallintaa ja tehokasta yhteistyötä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Suurin osa kirjallisuudessa julkaistuista interventioista keskittyy sairaaseen perheenjäseneen ja hänen tukeen, mutta ei epävirallisten omaishoitajien erityistarpeisiin ydintoimenpiteenä. Pienentääkseen tieteellisten suositusten ja todellisen käytännön välistä kuilua tutkijat kehittivät, räätälöivät ja testasivat uuden intervention nimeltä Ensemble.

Ensemble on lyhyt yksilöllinen interventio, joka on suunniteltu edistämään potilaiden psykiatristen häiriöiden vaikutuksia kokevien omaishoitajien hyvinvointia. Viiden istunnon Ensemble-ohjelma tarjosi epävirallisille omaishoitajille kohdennettua tukea heidän erityisiin tyydyttämättömiin tarpeisiinsa, tunteisiinsa ja sosiaalisiin resursseihinsa vastaamiseen. Ammattilainen osoitti tämän ohjelman epäviralliselle hoitajalle, joka toimitettiin potilaan hoidosta riippumatta.

Ensemble arvioi epävirallisten omaishoitajien tarpeet ja tarjoaa räätälöityä lyhyttukea. Pilottitutkimuksen tulokset osoittivat, että omaishoitajien henkinen terveys ja optimismi paranivat. Näistä syistä on olemassa selvä tutkimus- ja kliininen tarve selvittää, onko Ensemble-ohjelma kliinisesti tehokas käyttämällä satunnaistettua, kontrolloitua ja arvioija-sokkotutkimusta. Ensemblen ja tavallisen tuen (SAU) yhdistelmää verrataan yksin SAU:han. Mielenterveysongelmista kärsivien henkilöiden epäviralliset omaishoitajat saavat jommankumman interventiota viisi kertaa, keskimäärin kuuden viikon ajan. Toimenpide arvioi osallistujien tämänhetkistä psyykkistä terveydentilaa ja optimismia. Nämä erilaiset toimenpiteet suoritetaan sisällyttämisen yhteydessä, toimenpiteen lopussa ja kahden kuukauden seurannassa. Ohjelman lopussa suoritetaan yksilölliset laadulliset jäsennellyt haastattelut ohjelman hyväksyttävyyden arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1004
        • La Source, School of Nursing Sciences, HES-SO University of Applied Sciences Western Switzerland, Lausanne.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaana
  • Asuu Sveitsin ranskankielisissä kantoneissa (jota kutsutaan yleisesti "Romandiaksi")
  • Ranskan puhuminen
  • sinulla on aikuinen sukulainen, joka kärsii psykiatrisesta häiriöstä (vakiintuneen diagnoosin kanssa tai ilman)
  • Kyky suostua osallistumaan hankkeeseen

Poissulkemiskriteerit:

- Zaritin pistemäärä on alle 20.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensemble + SAU (tuki tavalliseen tapaan)
Viiden istunnon Ensemble-ohjelma tarjosi epävirallisille omaishoitajille kohdennettua tukea + SAU
Ensemble on yksilöllinen ohjelma, jossa käsitellään epävirallisen omaishoitajan erityisiä tyydyttämättömiä tarpeita, tunteita ja sosiaalisia resursseja, jotta voidaan tarjota kohdennettua tukea viidessä istunnossa.
Muut nimet:
  • Yhtye
Epävirallisten omaishoitajien on usein hallittava tilannetta tavanomaisilla eri tavoilla. Pelkästään tuki kuten tavallisesti (SAU) koostuu potilaan kliinisen tiimin epävirallisesta tuesta. Erityiset psykokasvatusohjelmat potilaan sairauksien mukaan (kuten "Profamille" skitsofreniaa varten) tai vertaistuki perheyhdistysten vapaaehtoistyöstä riippuen. Jotkut yleiset asiantuntijapalvelut keskittyivät epävirallisiin omaishoitajiin tai omaisiin tiedottaakseen ja orientoidakseen heitä, jos he ovat käytettävissä tutkimusalueella. Tätä hoitoa ei ole yritetty standardoida, koska SAU riippuu epävirallisen hoitajan tarpeesta ja terveydenhuoltojärjestelmän tuntemuksesta, myös hänen kyvystään tai mahdollisuudestaan ​​olla yhteydessä potilaan kliiniseen tiimiin.
Muut nimet:
  • Tuki tavalliseen tapaan
Active Comparator: SAU (tuki tavalliseen tapaan)
Yksin SAU, joka valittiin kontrolliehdokkaaksi.
Epävirallisten omaishoitajien on usein hallittava tilannetta tavanomaisilla eri tavoilla. Pelkästään tuki kuten tavallisesti (SAU) koostuu potilaan kliinisen tiimin epävirallisesta tuesta. Erityiset psykokasvatusohjelmat potilaan sairauksien mukaan (kuten "Profamille" skitsofreniaa varten) tai vertaistuki perheyhdistysten vapaaehtoistyöstä riippuen. Jotkut yleiset asiantuntijapalvelut keskittyivät epävirallisiin omaishoitajiin tai omaisiin tiedottaakseen ja orientoidakseen heitä, jos he ovat käytettävissä tutkimusalueella. Tätä hoitoa ei ole yritetty standardoida, koska SAU riippuu epävirallisen hoitajan tarpeesta ja terveydenhuoltojärjestelmän tuntemuksesta, myös hänen kyvystään tai mahdollisuudestaan ​​olla yhteydessä potilaan kliiniseen tiimiin.
Muut nimet:
  • Tuki tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologisen tilan muutos globaalissa vakavuusindeksissä (GSI)
Aikaikkuna: Muutos perustilan yhdistelmästä GSI-pisteissä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kuluttua
Psykologisten oireiden ja psyykkisen ahdistuksen arviointi (BSI-asteikko). Lyhyt oireluettelo (BSI) sisältää 53 kohdetta, jotka on järjestetty 9 ensisijaiseen ja kliinisesti merkitykselliseen oireulottuvuuteen: 1) somatisaatio, 2) pakko-oireinen, 3) ihmisten välinen herkkyys, 4) masennus, 5) ahdistus, 6) vihamielisyys, 7) fobia. ahdistuneisuus, 8) vainoharhainen ajatus ja 9) psykoottisuus. Tällä asteikolla on myös kolme globaalia hätäindeksiä: Global Severity Index (GSI), Positive Symptom Distress Index (PSDI) ja Positive Symptom Total (PST).
Muutos perustilan yhdistelmästä GSI-pisteissä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optimismimuutos elämänsuuntautuneisuustestissä - tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: Muutos LOT-R:n peruspistemäärästä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kohdalla
Optimismin tason arviointi (LOT-R asteikko). Life Orientation Test - Revised (LOT-R) mittaa yksilön optimismia tietyssä tilanteessa. Tämä asteikko mittaa mukautumisstrategioita, jotka korreloivat hyvinvoinnin kanssa. Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa; kolme kohtaa mittaa optimismia, kolme muuta pessimismiä ja neljä 10:stä toimii täyteaineena.
Muutos LOT-R:n peruspistemäärästä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kohdalla
Elämänlaadun muutos henkisen komponentin pistemäärässä (MCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen yhdistelmästä MCS-pisteissä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kuluttua
Elämänlaadun arviointi (36 kohtaa Medical Outcome Study Short-Form Health Survey (SF-36)). Tämä asteikko mittaa joitain elämänlaatuun liittyviä terveysindikaattoreita. Se sisältää 36 kohdetta ja sallitaan kliinisessä ja yleisessä väestössä arvioida kahdeksan terveysulottuvuutta: fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, henkilökohtaisista tai tunne-elämän ongelmista johtuvat roolirajoitukset, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen toiminta. , energia/väsymys ja yleinen terveyskäsitys. Kaksi yleistä pistemäärää, i) Physical Component Score (PCS) ja ii) Mental Component Score (MCS), joka saadaan ryhmittelemällä kahdeksan ulottuvuutta, mahdollistavat globaalien muuttujien käyttämisen.
Muutos lähtötilanteen yhdistelmästä MCS-pisteissä testin jälkeen ja seuraa 2 kuukauden kuluttua
Rasitustason muutos Zarit Burden Intervieuw -haastattelussa (ZBI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Zarit-pisteissä testin jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
Epävirallisen hoitajan taakkatason arviointi Zarit Burden -haastattelussa. Tämä 22 kohdan asteikko arvioi itsenäisyyden menettäneen henkilön subjektiivisen taakan (emotionaalinen, fyysinen ja taloudellinen).
Muutos lähtötasosta Zarit-pisteissä testin jälkeen ja 2 kuukauden kuluttua
Potilaan sairauden muutoksen vakavuusaste sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikolla (SOFAS)
Aikaikkuna: SOFAS-pisteiden muutos lähtötasosta seuraa 2 kuukauden kuluttua
Potilaan sairauden vaikeusasteen arvio sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan arviointiasteikolla (SOFAS) mitattuna ja epävirallisen hoitajan suorittama. SOFAS on asteikko 0–100, joka osoittaa potilaan sosiaalisen toiminnan. Tässä tutkimuksessa tämä pistemäärä mitataan epävirallisen hoitajan edustuksen mukaan.
SOFAS-pisteiden muutos lähtötasosta seuraa 2 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shyhrete Rexhaj, Institut et Haute école de la Santé, La Source

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EnsembleRCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa