Ei-invasiivinen hermostimulaatio ja uni (NINS)
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Transkutaaninen vagaalihermostimulaatio: unen laadun parantaminen veteraanilla, joilla on PTSD, joilla on tai ei ole ollut lievää TBI:tä
Ihmisillä on usein vaikeuksia nukkua.
Syitä on monia.
Mutta vaikeudet nukahtaa ja nukahtaa ovat yleisiä ongelmia.
Univaikeudet ovat yleisiä sairauksissa, kuten posttraumaattisessa stressihäiriössä.
Nykyiset unihäiriöiden hoidot eivät ole tehokkaita kaikille.
Parempia hoitoja tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat kahta hermostimulaatiopaikkaa, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan siten, että uni paranee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisillä on usein vaikeuksia nukkua.
Syitä on monia.
Mutta vaikeudet nukahtaa ja nukahtaa ovat yleisiä ongelmia.
Univaikeudet ovat yleisiä sairauksissa, kuten posttraumaattisessa stressihäiriössä.
Nykyiset unihäiriöiden hoidot eivät ole tehokkaita kaikille.
Parempia hoitoja tarvitaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat kahta hermostimulaatiopaikkaa, jotka voivat vaikuttaa aivojen toimintaan siten, että uni paranee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kunto: Hx VA/DOD-kriteerit PTSD ilman mTBI:tä tai ilman mTBI:tä ja PTSD:n nykyiset sig-oireet
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset vammat tai sairaudet mTBI:n lisäksi, jotka voivat vaikuttaa tulosmuuttujiin ja/tai muihin tutkimuksen muuttujiin
Psykiatriset ongelmat, jotka eivät todennäköisesti liity traumaan, joka voi vaikuttaa tuloksiin ja/tai muihin muuttujiin
- esim skitsofrenia
Hoitamaton uniapnea
- CPAP-ohjattu uniapnea on ok
- Suuri korjaamaton aistivaje
Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Huumeiden väärinkäyttö viimeisen kahden kuukauden aikana johtaa poissulkemiseen tai viivästymiseen
- Marihuanan käyttö tai alkoholimyrkytys 2 viikon sisällä tutkimuksesta hyväksytään
- Ei raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-invasiivinen hermostimulaatio a
Sähköstimulaatio toimitetaan paikkaan korvalla.
|
Sähköstimulaatio suoritetaan TENS-yksikön kautta.
|
|
Huijausvertailija: ei-invasiivinen hermostimulaatio B
Sähköinen stimulaatio toimitetaan sijaintiin korvassa kahden minuutin ajan ja rullataan nollaan hitaasti.
|
Sähköstimulaatio suoritetaan TENS-yksikön kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografia
Aikaikkuna: Yhden yön vertailu
|
Polysomnografiamittaukset.
Hidas aalto nukkumisaika.
REM -nukkumisaika.
|
Yhden yön vertailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John B. Williamson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N3140-R
- 1RX003140A (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dept of Veterans Affairs)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .