비침습적 신경 자극 및 수면 (NINS)
2026년 2월 26일 업데이트: VA Office of Research and Development
가벼운 TBI의 병력이 있거나 없는 PTSD를 가진 재향군인의 경피적 미주신경 자극으로 수면의 질 개선
사람들은 종종 수면에 어려움을 겪습니다.
이유는 많습니다.
그러나 잠들기 어려움과 잠들기 어려움은 일반적인 문제입니다.
외상 후 스트레스 장애와 같은 장애에서 수면 장애는 일반적입니다.
수면 장애에 대한 현재 치료법은 모든 사람에게 효과적이지 않습니다.
더 나은 치료가 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 수면이 개선되는 방식으로 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 두 개의 신경 자극 위치를 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
사람들은 종종 수면에 어려움을 겪습니다.
이유는 많습니다.
그러나 잠들기 어려움과 잠들기 어려움은 일반적인 문제입니다.
외상 후 스트레스 장애와 같은 장애에서 수면 장애는 일반적입니다.
수면 장애에 대한 현재 치료법은 모든 사람에게 효과적이지 않습니다.
더 나은 치료가 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 수면이 개선되는 방식으로 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 두 개의 신경 자극 위치를 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 조건: mTBI가 있거나 없는 Hx VA/DOD 기준 PTSD 및 PTSD의 현재 Sig 증상
- 영어 유창성
제외 기준:
- 연구에서 결과 변수 및/또는 기타 변수에 영향을 미칠 수 있는 mTBI 이외의 신경학적 손상 또는 상태
결과 및/또는 다른 변수에 영향을 미칠 수 있는 트라우마와 관련이 없을 것 같은 정신과적 문제
- 예: 정신분열증
치료되지 않은 수면 무호흡증
- CPAP 제어 수면 무호흡증은 괜찮습니다.
- 교정되지 않은 주요 감각 결손
현재 약물 또는 알코올 남용
- 지난 2개월 이내에 약물을 남용하면 제외 또는 지연됩니다.
- 연구 2주 이내에 마리화나 사용 또는 알코올 중독은 허용됩니다.
- 임신 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비침습적 신경 자극
전기 자극이 귀 위치에 전달됩니다.
|
전기 자극은 TENS 장치를 통해 제공됩니다.
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가짜 비교기: 비 침습적 신경 자극 b
전기 자극은 2 분 동안 귀의 위치로 전달되어 천천히 0으로 굴러갑니다.
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전기 자극은 TENS 장치를 통해 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폴리 솜노 그래피
기간: 하룻밤 비교
|
폴리 솜노 그래피 측정.
느린 파도 수면 시간.
REM 수면 시간.
|
하룻밤 비교
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John B. Williamson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N3140-R
- 1RX003140A (기타 보조금/기금 번호: Dept of Veterans Affairs)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
비 침습적 신경 자극에 대한 임상 시험
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애