Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna stymulacja nerwów i sen (NINS)

24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Przezskórna stymulacja nerwu błędnego Poprawa jakości snu u weteranów z PTSD z lub bez historii łagodnego TBI

Ludzie często mają problemy ze snem. Powodów jest wiele. Ale trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu są częstymi problemami. Trudności ze snem są powszechne w zaburzeniach, takich jak zespół stresu pourazowego. Obecne metody leczenia problemów ze snem nie są skuteczne dla wszystkich. Potrzebne są lepsze metody leczenia. W tym badaniu badacze testują dwa miejsca stymulacji nerwów, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu w taki sposób, że poprawia się sen.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzie często mają problemy ze snem. Powodów jest wiele. Ale trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu są częstymi problemami. Trudności ze snem są powszechne w zaburzeniach, takich jak zespół stresu pourazowego. Obecne metody leczenia problemów ze snem nie są skuteczne dla wszystkich. Potrzebne są lepsze metody leczenia. W tym badaniu badacze testują dwa miejsca stymulacji nerwów, które mogą wpływać na funkcjonowanie mózgu w taki sposób, że poprawia się sen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

104

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608-1135
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John B. Williamson, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Warunek: kryteria Hx VA/DOD PTSD z lub bez mTBI i obecne objawy sig PTSD
  • płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy lub stany neurologiczne inne niż mTBI, które mogą wpływać na zmienne wynikowe i/lub inne zmienne w badaniu

  • Problemy psychiczne, które prawdopodobnie nie są związane z traumą, która może wpływać na wyniki i/lub inne zmienne w badaniu

    • np. schizofrenia

  • Nieleczony bezdech senny

    • Bezdech senny kontrolowany przez CPAP jest w porządku
  • Poważny nieskorygowany deficyt czuciowy

  • Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu

    • Nadużywanie narkotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy spowoduje wykluczenie lub opóźnienie
    • Dopuszczalne będzie używanie marihuany lub zatrucie alkoholem w ciągu 2 tygodni nauki
  • Brak ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nieinwazyjna stymulacja nerwów a
Stymulacja elektryczna zostanie dostarczona do miejsca przy uchu.
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja nerwów
Stymulacja elektryczna zostanie zapewniona za pomocą urządzenia TENS.
Aktywny komparator: nieinwazyjna stymulacja nerwów b
Stymulacja elektryczna zostanie dostarczona do miejsca przy uchu.
Urządzenie: nieinwazyjna stymulacja nerwów
Stymulacja elektryczna zostanie zapewniona za pomocą urządzenia TENS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Polisomnografia
Ramy czasowe: Porównanie jednej nocy
Polisomnografia mierzy architekturę snu.
Porównanie jednej nocy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: John B. Williamson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N3140-R
  • 1RX003140A (Inny numer grantu/finansowania: Dept of Veterans Affairs)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj