Estimulação nervosa não invasiva e sono (NINS)
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Estimulação Transcutânea do Nervo Vagal Melhora da Qualidade do Sono em Veteranos com TEPT com ou sem História de TCE Leve
As pessoas costumam ter dificuldade para dormir.
As razões são muitas.
Mas a dificuldade em adormecer e manter o sono são problemas comuns.
Dificuldades para dormir são comuns em distúrbios como o Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
Os tratamentos atuais para dificuldades de sono não são eficazes para todos.
Melhores tratamentos são necessários.
Neste estudo, os pesquisadores estão testando dois locais de estimulação nervosa que podem afetar a função cerebral de forma que o sono seja melhorado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas costumam ter dificuldade para dormir.
As razões são muitas.
Mas a dificuldade em adormecer e manter o sono são problemas comuns.
Dificuldades para dormir são comuns em distúrbios como o Transtorno de Estresse Pós-Traumático.
Os tratamentos atuais para dificuldades de sono não são eficazes para todos.
Melhores tratamentos são necessários.
Neste estudo, os pesquisadores estão testando dois locais de estimulação nervosa que podem afetar a função cerebral de forma que o sono seja melhorado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608-1135
- North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Condição: critérios Hx VA/DOD PTSD w/o mTBI e sintomas atuais de PTSD
- fluência em inglês
Critério de exclusão:
- Lesões ou condições neurológicas além do mTBI que podem afetar as variáveis de resultado e/ou outras variáveis no estudo
Problemas psiquiátricos que provavelmente não estão relacionados a traumas que podem afetar os resultados e/ou outras variáveis no
- por exemplo, esquizofrenia
Apneia do sono não tratada
- A apneia do sono controlada por CPAP está bem
- Déficit sensorial importante não corrigido
Abuso atual de drogas ou álcool
- O abuso de drogas nos últimos dois meses resultará em exclusão ou atraso
- O uso de maconha ou intoxicação alcoólica dentro de 2 semanas de estudo será aceitável
- sem gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estimulação nervosa não invasiva
A estimulação elétrica será entregue a um local na orelha.
|
A estimulação elétrica será fornecida por meio de uma unidade TENS.
|
|
Comparador Falso: Estimulação nervosa não invasiva B
A estimulação elétrica será entregue a um local na orelha por dois minutos e rolada para zero lentamente.
|
A estimulação elétrica será fornecida por meio de uma unidade TENS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Polissomnografia
Prazo: Comparação de uma noite
|
Medidas de polissomnografia.
Tempo de sono de ondas lentas.
REM Hora do sono.
|
Comparação de uma noite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B. Williamson, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N3140-R
- 1RX003140A (Número de outro subsídio/financiamento: Dept of Veterans Affairs)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .