Munuaisprotokollan suoja CKD-potilailla
torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Munuaissuojausprotokollan kehittäminen käyttämällä pieniannoksisia varjoaineita ja spektritietokonetomografiaa kroonisissa munuaistautipotilaissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko hyväksyttävää kuvanlaatua saavutettavissa pienellä kontrastiaineannoksella ja matalalla keV-kuvauksella kroonisessa munuaissairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea riskiryhmä HCC:n kehittymiselle
- Aikataulutettu kontrastitehostettu CT HCC-diagnoosia tai seurantaa varten
- krooninen munuaissairaus (arvioitu GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Poissulkemiskriteerit:
- ei ole korkea riskiryhmä HCC:n kehittymiselle
- kongestiivinen hepatopatia
- dialyysihoidossa
- ei laskimopääsyä kyynärvarteen
- proteesin vuoksi odotettu säteen kovettuminen
- Suhteellinen/absoluuttinen kontraindikaatio varjoaineella tehostetulle TT:lle paitsi krooniselle taudille (arvioitu GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos
Pieni CT-varjoaineannos
|
CT-varjoaineita (Ioversol 320mgI/kg) annetaan annoksella 300mgI/kg pieniannoksiselle ryhmälle
|
|
Active Comparator: Normaali annos
Normaali CT-varjoaineannos
|
CT-varjoainetta (Ioversol 350mgI/kg) annetaan annoksena 525mgI/kg standardiannosryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuvan laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
kuvanlaadun laadullinen pisteytys viiden pisteen asteikolla (1: huonoin, 5: erinomainen, edustava arvo on keskimääräinen pistemäärä)
|
6 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varjoaineen (CM) annos
Aikaikkuna: 3 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
jokaisessa ryhmässä annettiin CM-annos
|
3 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Varjoaineiden aiheuttaman nefrotoksisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää varjoaineen antamisen jälkeen
|
seerumin Cr-tason nousu 25 % tai enemmän lähtötasosta tai 0,5 mg/dl 3 päivässä varjoaineen antamisen jälkeen ilman muuta syytä
|
3 päivää varjoaineen antamisen jälkeen
|
|
Kuvan kontrasti
Aikaikkuna: 12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
kuvan kontrastin laadullinen pisteytys viiden pisteen asteikolla (1: huonoin, 5: erinomainen, edustava arvo on keskimääräinen pistemäärä)
|
12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Leesion näkyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
laadullinen pisteytys fokaalisen leesion kuvaamiselle viiden pisteen asteikolla
|
12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
|
leesion (HCC) havaitseminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
fokaalisen maksavaurion/HCC:n havaitsemisnopeus TT:ssä
|
12 kuukautta täydellisen ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .