CKD 환자의 신장 프로토콜 보호
2023년 3월 30일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
만성신장질환 환자에서 저선량 조영제와 스펙트럼 전산화단층촬영을 이용한 신장보호 프로토콜 개발
이 연구는 만성 신장 질환에서 낮은 조영제 선량과 낮은 keV 영상을 사용하여 허용 가능한 영상 품질을 달성할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- HCC 발병 고위험군
- HCC 진단 또는 감시를 위한 예정된 조영증강 CT
- 만성 신장 질환(예상 사구체 여과율 < 60mL/min/1.73m2)
제외 기준:
- HCC 발병 고위험군 아님
- 울혈성 간병증
- 투석 중
- 팔뚝에 정맥 접근 불가
- 보철물로 인해 예상되는 빔 경화 아티팩트
- CKD를 제외한 조영증강 CT의 상대적/절대적 금기(예상 GFR < 60mL/min/1.73m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량
낮은 CT 조영제 선량
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CT 조영제(Ioversol 320mgI/kg)는 저용량군에서 300mgI/kg의 용량으로 투여한다.
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활성 비교기: 표준 용량
표준 CT 조영제 선량
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CT 조영제(Ioversol 350mgI/kg)는 표준용량군에서 525mgI/kg의 용량으로 투여한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 이미지 품질
기간: 등록 완료 후 6개월
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화질에 대한 정성적 점수 5점 척도 (1:최악, 5:우수, 대표치는 평균점수)
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등록 완료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조영제(CM) 용량
기간: 등록 완료 후 3개월
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각 그룹에서 투여된 CM 용량
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등록 완료 후 3개월
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조영제 유발 신독성의 발생률
기간: 조영제 투여 3일 후
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다른 원인 없이 조영제 투여 후 3일 이내에 혈청 Cr이 기저치의 25% 이상 또는 0.5mg/dl 증가
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조영제 투여 3일 후
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이미지 대비
기간: 등록 완료 후 12개월
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이미지 대비에 대한 정성적 점수 5점 척도(1:최악, 5:우수, 대표치는 평균점수)
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등록 완료 후 12개월
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병변 선명도
기간: 등록 완료 후 12개월
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5점 척도에서 초점 병변 묘사에 대한 정성적 점수
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등록 완료 후 12개월
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병변(HCC) 검출
기간: 등록 완료 후 12개월
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CT에서 국소 간 병변/HCC 검출률
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등록 완료 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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HCC에 대한 임상 시험
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Guangzhou Virotech Pharmaceutical Co., Ltd.모병
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University of PisaAzienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino; Fondazione Policlinico... 그리고 다른 협력자들모병
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Huazhong University of Science and Technology알려지지 않은
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Leiden University Medical CenterMedtronic; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Maag... 그리고 다른 협력자들완전한
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna모병