- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04026633
Asenteet ja korkeakoulukokemukset (ACE)
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Asenteiden vastaisen vaikuttamisen käyttäminen juomakäyttäytymisen ja siihen liittyvien ongelmien muuttamiseen
Nuorten aikuisten runsas juominen on osoittautunut kestäväksi pitkäaikaisia muutoksia vastaan, joten uusia lähestymistapoja tarvitaan.
Koska alkoholiin liittyvien asenteiden ja juomiskäyttäytymisen välillä on vahva yhteys, tutkijat soveltavat teoriapohjaista asenteenmuutosstrategiaa käytettäväksi alkoholin ehkäisyssä.
Tämä tutkimus testaa lyhyen vasta-asennevaikuttamisen vaikutusta myöhempään juomiseen ja kielteisiin seurauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten aikuisten riskialtis juominen korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa edellyttää jatkuvia toimia alkoholiin liittyvien haittojen ehkäisemiseksi.
Nykyiset ehkäisytoimenpiteet ovat saavuttaneet jonkin verran menestystä, mutta ne perustuvat yhteen muutosmekanismiin: liioiteltujen juomanormien korjaamiseen.
Tutkijat ehdottavat uudenlaisen ehkäisystrategian testaamista, joka kohdistuu toiseen muutosmekanismiin: asenne-käyttäytymisdissonanssin luomiseen.
Toistaiseksi alkoholiin liittyvien asenteiden muuttumista ja siitä johtuvaa asenne-käyttäytymisen ristiriitaa on alihyödytetty alkoholin väärinkäytön ehkäisyssä käyttäytymisen muutosstrategiana.
Laajan kirjallisuuden perusteella, joka osoitti vahvaa ja johdonmukaista yhteyttä alkoholin asenteiden ja juomiskäyttäytymisen välillä, tutkijat mukauttivat lyhyen vasta-asenteiden edistämisen (CAA) manipuloinnin alkoholin ehkäisyn kontekstiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11210
- Brooklyn College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 22 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-24 vuotiaita
- Ilmoittautunut yliopiston perustutkinto-nelivuotiseen koulutusohjelmaan
- Viime kuukauden runsas juominen (miehillä > 5 annosta yhdessä päivässä, naisilla > 4 annosta yhdessä päivässä)
- Ainakin kaksi itse ilmoitti negatiivisesta seurauksesta juomisesta viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
• Valmistuvan seniorin asema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Tehostettu interventio
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat henkilökohtaisen kirjoitustehtävän alkoholin käytöstä.
|
Osallistujat kirjoittavat PBS:n käytöstä ja alkoholin käytöstä.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Tälle haaralle määrätyt osallistujat suorittavat henkilökohtaisen kirjoitustehtävän syömiskäyttäytymisestä.
|
Osallistujat kirjoittavat syömisestä ja liikunnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutuksen muutos lähtötasosta 1 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
Viimeisten 30 päivän raporttien keskiarvo osallistujan kuluneiden 30 päivän aikana nauttimien vakiojuomien määrästä.
|
1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen
|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä seurauksissa lähtötasosta 1 ja 3 kuukauteen
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) on 24 kohdan itseläytetty tarkistuslista juomiseen liittyvistä ongelmista; vastaukset ovat kaksijakoisia (kyllä/ei) ja viittaavat kuluneeseen kuukauteen, joka kerättiin lähtötilanteessa ja 5 kuukauden ajalta.
BYAACQ:lla on vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, eikä siinä ole sukupuoliharhaa (Kahler et al., 2005).
|
1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AA025676 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun kaikki tiedot on kerätty ja tutkimuksen tulokset on julkaistu, tunnistamattomat tiedot toimitetaan pyynnöstä muiden pätevien tutkijoiden käyttöön.
Tutkijat arvioivat pyynnön varmistaakseen, että se täyttää kohtuulliset tieteellisen eheyden vaatimukset.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden sisällä opintojen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Olla päättäväinen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .