- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04026633
Holdninger og høyskoleerfaringer (ACE)
3. august 2022 oppdatert av: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Bruke Counter Attitude Advocacy for å endre drikkeatferd og relaterte problemer
Høyvolumsdrikking av unge voksne har vist seg å være motstandsdyktig mot langsiktige endringer, så nye tilnærminger er nødvendige.
Gitt sterke assosiasjoner mellom alkoholrelaterte holdninger og drikkeatferd, tilpasser etterforskerne en teoribasert holdningsendringsstrategi for bruk i alkoholforebygging.
Denne forskningen tester innvirkningen av en kort motholdningsadviserende aktivitet på påfølgende drikking og negative konsekvenser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vedvarende risikodrikking blant unge voksne på college krever fortsatt innsats for å forhindre skader relatert til alkohol.
Nåværende forebyggingstiltak har oppnådd en viss suksess, men er avhengig av en enkelt endringsmekanisme: korrigering av overdrevne drikkenormer.
Etterforskerne foreslår å teste en ny forebyggingsstrategi rettet mot en annen endringsmekanisme: å skape holdnings-atferdsdissonans.
Til dags dato har endring av alkoholrelaterte holdninger og den resulterende holdnings-atferdsavvik blitt underutnyttet som en atferdsendringsstrategi for forebygging av alkoholmisbruk.
Informert av en omfattende litteratur som viser sterke og konsistente assosiasjoner mellom alkoholholdninger og drikkeatferd, tilpasset etterforskerne en kort manipulasjon av motholdningsadvocacy (CAA) til alkoholforebyggingskonteksten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
134
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11210
- Brooklyn College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 22 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-24 år
- Registrert på universitetets fireårige bachelorgradsprogram
- Den siste måneden kraftig episodisk drikking (for menn, >5 drinker på en dag, for kvinner >4 drinker på en dag)
- Minst to selvrapporterte negative konsekvenser fra drikking den siste måneden
Ekskluderingskriterier:
• Status som uteksaminert senior
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Forbedret intervensjon
Deltakere tildelt denne armen vil fullføre en personlig skriveoppgave om alkoholbruk.
|
Deltakerne vil skrive om bruk av PBS og alkoholbruk.
|
|
Placebo komparator: Placebo komparator
Deltakere tildelt denne armen vil fullføre en personlig skriveoppgave om spiseatferd.
|
Deltakerne skal skrive om spising og trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alkoholforbruk fra baseline til 1-måned
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Gjennomsnitt av rapporter fra siste 30 dager på antall standarddrikker konsumert av deltaker i løpet av de siste 30 dagene.
|
1 måned etter baseline
|
|
Endring i alkoholrelaterte konsekvenser fra baseline til 1- og 3-måneders
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder etter baseline
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) er en 24-elements selvadministrert sjekkliste over problemer knyttet til drikking; svarene er dikotome (ja/nei) og refererer til siste måned som ble samlet inn ved baseline og 5-måneders.
BYAACQ viser sterke psykometriske egenskaper og er fri for kjønnsskjevhet (Kahler et al., 2005).
|
1 måned og 3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AA025676 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Etter at alle data er samlet inn og resultatene av studien er publisert, vil avidentifiserte data bli gjort tilgjengelig for andre kvalifiserte etterforskere på forespørsel.
Forespørselen vil bli evaluert av etterforskerne for å sikre at den oppfyller rimelige krav til vitenskapelig integritet.
IPD-delingstidsramme
Innen ett år etter fullført studie
Tilgangskriterier for IPD-deling
Å være bestemt
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .