- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026633
Attituder & College erfaringer (ACE)
3. august 2022 opdateret af: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Brug af Counter Attitude Advocacy til at ændre drikkeadfærd og relaterede problemer
Drikke i store mængder af unge voksne har vist sig at være modstandsdygtige over for langsigtede forandringer, så nye tilgange er nødvendige.
På baggrund af stærke sammenhænge mellem alkoholrelaterede holdninger og drikkeadfærd tilpasser efterforskerne en teoribaseret holdningsændringsstrategi til brug i alkoholforebyggelse.
Denne forskning tester virkningen af en kort modholdnings-fortalervirksomhed på efterfølgende drikkeri og negative konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedholdenheden af risikofyldt drikkeri blandt unge voksne på college kræver en fortsat indsats for at forhindre skader relateret til alkohol.
Nuværende forebyggelsesinterventioner har opnået en vis succes, men er afhængige af en enkelt forandringsmekanisme: korrigering af overdrevne drikkenormer.
Efterforskerne foreslår at teste en ny forebyggelsesstrategi rettet mod en anden forandringsmekanisme: at skabe attitude-adfærd dissonans.
Til dato er ændring af alkoholrelaterede holdninger og den deraf følgende uoverensstemmelse mellem holdning og adfærd blevet underudnyttet som en adfærdsændringsstrategi til forebyggelse af alkoholmisbrug.
Informeret af en omfattende litteratur, der viser stærke og konsistente sammenhænge mellem alkoholholdninger og drikkeadfærd, tilpassede efterforskerne en kort manipulation med modholdningsadfærd (CAA) til den alkoholforebyggende kontekst.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
134
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11210
- Brooklyn College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 22 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- Indskrevet på universitetets fireårige bacheloruddannelse
- Den seneste måned kraftigt episodisk drikkeri (for mænd, >5 drinks på én dag, for kvinder >4 drinks på én dag)
- Mindst to selvrapporterede negative konsekvenser af at drikke i den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
• Status som færdiguddannet senior
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Forbedret intervention
Deltagere tildelt denne arm vil udføre en personlig skriveopgave om alkoholbrug.
|
Deltagerne vil skrive om brugen af PBS og alkoholbrug.
|
|
Placebo komparator: Placebo komparator
Deltagere tildelt denne arm vil udføre en personlig skriveopgave om spiseadfærd.
|
Deltagerne vil skrive om spisning og motion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i alkoholforbrug fra baseline til 1-måned
Tidsramme: 1 måned efter baseline
|
Gennemsnit af rapporter fra de seneste 30 dage om antallet af standarddrikke indtaget af deltageren i løbet af de seneste 30 dage.
|
1 måned efter baseline
|
|
Ændring i alkoholrelaterede konsekvenser fra baseline til 1- og 3-måneders
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder efter baseline
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) er en selvadministreret tjekliste med 24 punkter over problemer relateret til at drikke; svarene er dikotome (ja/nej) og henviser til den seneste måned, som blev indsamlet ved baseline og 5-måneders.
BYAACQ viser stærke psykometriske egenskaber og er fri for kønsbias (Kahler et al., 2005).
|
1 måned og 3 måneder efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AA025676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort, vil de-identificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning.
Anmodningen vil blive evalueret af efterforskerne for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
Mangler at blive afklaret
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CAA
-
Meta RoestenbergAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityIkke rekrutterer endnuKawasakis sygdom | KoronararterieabnormiteterKina
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarLeiden University Medical Center (LUMC)RekrutteringSkistosomiasisTyskland, Spanien, Belgien, Italien, Holland
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeTidligt indsættende Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringCerebral amyloid angiopatiItalien
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenRekrutteringGraviditet | Lægemiddelreaktion | Diagnostisk | Schistosomiasis hæmatobiumGabon
-
CSD Labs GmbHAfsluttetSystoliske mislyde | Hjertemislyde | MitralklapprolapsØstrig
-
CSD Labs GmbHAfsluttetSystoliske mislyde | Hjertemislyde | MitralklapprolapsCanada
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...AfsluttetAlkohol drikke | Alkohol misbrugForenede Stater
-
Institut BergoniéAfsluttetMedium og Lower Rectal CancerFrankrig