- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04026633
Actitudes y experiencias universitarias (ACE)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Uso de la defensa de la actitud contraria para cambiar el comportamiento de consumo de alcohol y los problemas relacionados
El alto volumen de consumo de alcohol por parte de adultos jóvenes ha demostrado ser resistente al cambio a largo plazo, por lo que se necesitan nuevos enfoques.
Dadas las fuertes asociaciones entre las actitudes relacionadas con el alcohol y el comportamiento de consumo de alcohol, los investigadores adaptan una estrategia de cambio de actitud basada en la teoría para su uso en la prevención del alcohol.
Esta investigación prueba el impacto de una breve actividad de defensa contra la actitud en el consumo posterior de alcohol y las consecuencias negativas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La persistencia del consumo de riesgo de alcohol entre los adultos jóvenes en la universidad exige esfuerzos continuos para prevenir los daños relacionados con el alcohol.
Las intervenciones de prevención actuales han logrado cierto éxito, pero se basan en un único mecanismo de cambio: corregir las normas exageradas de consumo de alcohol.
Los investigadores proponen probar una nueva estrategia de prevención dirigida a otro mecanismo de cambio: la creación de disonancia actitud-comportamiento.
Hasta la fecha, el cambio de actitudes relacionadas con el alcohol y la discrepancia actitud-comportamiento resultante se ha subutilizado como una estrategia de cambio de comportamiento para la prevención del abuso de alcohol.
Informados por una extensa literatura que muestra asociaciones fuertes y consistentes entre las actitudes hacia el alcohol y el comportamiento de consumo de alcohol, los investigadores adaptaron una breve manipulación de defensa contra actitud (CAA) al contexto de prevención del alcohol.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
- Brooklyn College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 22 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-24 años de edad
- Inscrito en el programa de licenciatura de cuatro años de la universidad.
- Consumo episódico intenso en el último mes (para hombres, >5 tragos en un día, para mujeres >4 tragos en un día)
- Al menos dos consecuencias negativas autoinformadas por beber en el último mes
Criterio de exclusión:
• Estatus como estudiante de último año que se gradúa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: intervención mejorada
Los participantes asignados a este brazo completarán una tarea de escritura personal sobre el consumo de alcohol.
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Los participantes escribirán sobre el uso de PBS y el consumo de alcohol.
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Comparador de placebos: Comparador de placebos
Los participantes asignados a este brazo completarán una tarea de escritura personal sobre comportamientos alimentarios.
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Los participantes escribirán sobre alimentación y ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el consumo de alcohol desde el inicio hasta 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después de la línea de base
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Promedio de informes de los últimos 30 días sobre la cantidad de bebidas estándar consumidas por el participante durante los últimos 30 días.
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1 mes después de la línea de base
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Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol desde el inicio hasta 1 y 3 meses
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses después de la línea de base
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El Cuestionario Breve de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) es una lista de verificación autoadministrada de 24 ítems de problemas relacionados con la bebida; las respuestas son dicotómicas (sí/no) y se refieren al último mes que se recopiló al inicio ya los 5 meses.
El BYAACQ demuestra fuertes propiedades psicométricas y está libre de sesgos de género (Kahler et al., 2005).
|
1 mes y 3 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AA025676 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados del estudio, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
La solicitud será evaluada por los investigadores para asegurarse de que cumple con las exigencias razonables de integridad científica.
Marco de tiempo para compartir IPD
Dentro de un año de la finalización del estudio
Criterios de acceso compartido de IPD
Estar determinado
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .