- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04026633
Houdingen en universiteitservaringen (ACE)
3 augustus 2022 bijgewerkt door: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Het gebruik van tegenattitudinale belangenbehartiging om drinkgedrag en gerelateerde problemen te veranderen
Veel drinken door jonge volwassenen is bestand gebleken tegen veranderingen op de lange termijn, dus er zijn nieuwe benaderingen nodig.
Gezien de sterke associaties tussen aan alcohol gerelateerde attitudes en drinkgedrag, passen de onderzoekers een op theorie gebaseerde strategie voor attitudeverandering aan voor gebruik bij alcoholpreventie.
Dit onderzoek test de impact van een korte anti-attitudinale belangenbehartiging op later drinken en negatieve gevolgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hardnekkigheid van riskant drinken onder jongvolwassenen op de universiteit vraagt om voortdurende inspanningen om schade in verband met alcohol te voorkomen.
De huidige preventie-interventies hebben enig succes geboekt, maar berusten op één enkel veranderingsmechanisme: het corrigeren van overdreven drinknormen.
De onderzoekers stellen voor om een nieuwe preventiestrategie te testen die gericht is op een ander veranderingsmechanisme: dissonantie tussen houding en gedrag creëren.
Tot op heden is het veranderen van aan alcohol gerelateerde attitudes en de daaruit voortvloeiende discrepantie tussen attitude en gedrag onderbenut als strategie voor gedragsverandering ter voorkoming van alcoholmisbruik.
Geïnformeerd door een uitgebreide literatuur die sterke en consistente associaties tussen alcoholattitudes en drinkgedrag aantoont, pasten de onderzoekers een korte contra-attitudinale belangenbehartiging (CAA) manipulatie toe aan de context van alcoholpreventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
134
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11210
- Brooklyn College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 24 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-24 jaar
- Ingeschreven voor de vierjarige bacheloropleiding van de universiteit
- Af en toe zwaar drinken in de afgelopen maand (voor mannen, >5 drankjes op één dag, voor vrouwen >4 drankjes op één dag)
- Ten minste twee zelfgerapporteerde negatieve gevolgen van drinken in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
• Status als afstuderend senior
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: verbeterde interventie
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, maken een persoonlijke schrijftaak over alcoholgebruik.
|
Deelnemers schrijven over het gebruik van PBS en alcoholgebruik.
|
Placebo-vergelijker: Placebo-vergelijker
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, voltooien een persoonlijke schrijftaak over eetgedrag.
|
Deelnemers schrijven over eten en bewegen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in alcoholgebruik van basislijn naar 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na baseline
|
Gemiddelde van rapporten van de afgelopen 30 dagen over het aantal standaarddrankjes dat de deelnemer de afgelopen 30 dagen heeft gedronken.
|
1 maand na baseline
|
Verandering in aan alcohol gerelateerde gevolgen van baseline naar 1- en 3-maanden
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden na baseline
|
De Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) is een 24-item zelf-beheerde checklist van problemen in verband met drinken; antwoorden zijn dichotoom (ja/nee) en verwijzen naar de afgelopen maand die werd verzameld bij aanvang en 5 maanden.
De BYAACQ vertoont sterke psychometrische eigenschappen en is vrij van gendervooroordelen (Kahler et al., 2005).
|
1 maand en 3 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AA025676 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers.
Het verzoek wordt door de onderzoekers beoordeeld op redelijke eisen van wetenschappelijke integriteit.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen een jaar na afronding van de studie
IPD-toegangscriteria voor delen
Nader te bepalen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol misbruik
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Actief, niet wervendAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SVoltooid
-
University Hospital, BrestEcole des Hautes Etudes en Santé PubliqueBeëindigdAlcohol misbruikFrankrijk
-
Brown UniversityUniversity of Massachusetts, Worcester; Oregon Research Institute; Smith CollegeVoltooidAlcohol gebruik | Alcohol misbruik
Klinische onderzoeken op CAA
-
Meta RoestenbergVoltooid
-
Mayo ClinicWervingZiekte van Alzheimer met vroege aanvangVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingCerebrale amyloïde angiopathieItalië
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenWervingZwangerschap | Geneesmiddelenreactie | Diagnostisch | Schistosomiasis hematobiumGabon
-
CSD Labs GmbHVoltooidSystolisch geruis | Hartgeruisen | Mitralisklep prolapsOostenrijk
-
CSD Labs GmbHVoltooidSystolisch geruis | Hartgeruisen | Mitralisklep prolapsCanada
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of HoustonWervingAlcohol drinken | Alcohol misbruikVerenigde Staten
-
Institut BergoniéVoltooidMiddelgrote en onderste rectale kankerFrankrijk
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Voltooid
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Voltooid