- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026633
Attitudes et expériences universitaires (ACE)
3 août 2022 mis à jour par: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Utiliser le plaidoyer contre les attitudes pour changer le comportement de consommation d'alcool et les problèmes connexes
La consommation élevée d'alcool chez les jeunes adultes s'est avérée résistante aux changements à long terme, de nouvelles approches sont donc nécessaires.
Étant donné les fortes associations entre les attitudes liées à l'alcool et le comportement de consommation, les enquêteurs adaptent une stratégie de changement d'attitude basée sur la théorie pour une utilisation dans la prévention de l'alcool.
Cette recherche teste l'impact d'une brève activité de plaidoyer contre les attitudes sur la consommation d'alcool ultérieure et les conséquences négatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La persistance de la consommation à risque chez les jeunes adultes au collège appelle à des efforts continus pour prévenir les méfaits liés à l'alcool.
Les interventions de prévention actuelles ont connu un certain succès, mais reposent sur un seul mécanisme de changement : corriger les normes de consommation exagérées.
Les chercheurs proposent de tester une nouvelle stratégie de prévention ciblant un autre mécanisme de changement : créer une dissonance attitude-comportement.
À ce jour, la modification des attitudes liées à l'alcool et l'écart attitude-comportement qui en résulte ont été sous-utilisés en tant que stratégie de changement de comportement pour la prévention de l'abus d'alcool.
Informés par une littérature abondante montrant des associations fortes et cohérentes entre les attitudes envers l'alcool et le comportement de consommation, les enquêteurs ont adapté une brève manipulation du plaidoyer contre les attitudes (CAA) au contexte de la prévention de l'alcool.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11210
- Brooklyn College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 22 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-24 ans
- Inscrit au programme de premier cycle de quatre ans de l'université
- Consommation épisodique importante au cours du mois précédent (pour les hommes, > 5 verres en une journée, pour les femmes > 4 verres en une journée)
- Au moins deux conséquences négatives autodéclarées de la consommation d'alcool au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
• Statut de senior diplômé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : intervention renforcée
Les participants affectés à ce volet effectueront une tâche d'écriture personnelle sur la consommation d'alcool.
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Les participants écriront sur l'utilisation du PBS et la consommation d'alcool.
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Comparateur placebo: Comparateur placebo
Les participants affectés à ce bras effectueront une tâche d'écriture personnelle sur les comportements alimentaires.
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Les participants écriront sur l'alimentation et l'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la consommation d'alcool de la ligne de base à 1 mois
Délai: 1 mois après la ligne de base
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Moyenne des rapports des 30 derniers jours sur le nombre de verres standard consommés par le participant au cours des 30 derniers jours.
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1 mois après la ligne de base
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Changement des conséquences liées à l'alcool de la ligne de base à 1 et 3 mois
Délai: 1 mois et 3 mois après la ligne de base
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Le Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) est une liste de contrôle auto-administrée de 24 points sur les problèmes liés à la consommation d'alcool; les réponses sont dichotomiques (oui/non) et se réfèrent au mois passé qui a été collecté au départ et à 5 mois.
Le BYAACQ démontre de fortes propriétés psychométriques et est exempt de préjugés sexistes (Kahler et al., 2005).
|
1 mois et 3 mois après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AA025676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Une fois toutes les données recueillies et les résultats de l'étude publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande.
La demande sera évaluée par les enquêteurs pour s'assurer qu'elle répond aux exigences raisonnables d'intégrité scientifique.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
Être déterminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .