- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04026633
Einstellungen & College-Erfahrungen (ACE)
3. August 2022 aktualisiert von: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Verwendung von Counter Attitudinal Advocacy zur Änderung des Trinkverhaltens und verwandter Probleme
Das Trinken großer Mengen junger Erwachsener hat sich als beständig gegen langfristige Veränderungen erwiesen, daher sind neue Ansätze erforderlich.
Angesichts starker Assoziationen zwischen alkoholbezogenen Einstellungen und Trinkverhalten passen die Forscher eine theoriebasierte Einstellungsänderungsstrategie für den Einsatz in der Alkoholprävention an.
Diese Studie testet die Auswirkungen einer kurzen Advocacy-Aktivität gegen die Einstellung auf das anschließende Trinken und die negativen Folgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Fortbestehen des riskanten Alkoholkonsums unter jungen Erwachsenen im College erfordert fortgesetzte Bemühungen, um alkoholbedingte Schäden zu verhindern.
Gegenwärtige Präventionsmaßnahmen haben einige Erfolge erzielt, beruhen jedoch auf einem einzigen Änderungsmechanismus: der Korrektur übertriebener Trinknormen.
Die Forscher schlagen vor, eine neuartige Präventionsstrategie zu testen, die auf einen anderen Veränderungsmechanismus abzielt: die Erzeugung von Einstellungs-Verhaltensdissonanzen.
Bis heute wurde die Änderung alkoholbezogener Einstellungen und die daraus resultierende Diskrepanz zwischen Einstellung und Verhalten als Strategie zur Verhaltensänderung zur Prävention von Alkoholmissbrauch zu wenig genutzt.
Auf der Grundlage einer umfangreichen Literatur, die starke und konsistente Zusammenhänge zwischen Alkoholeinstellungen und Trinkverhalten zeigt, passten die Ermittler eine kurze Gegeneinstellungs-Befürwortungsmanipulation (CAA) an den Kontext der Alkoholprävention an.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11210
- Brooklyn College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-24 Jahre
- Eingeschrieben in den vierjährigen Bachelor-Studiengang der Universität
- Starker episodischer Alkoholkonsum im vergangenen Monat (für Männer > 5 Drinks an einem Tag, für Frauen > 4 Drinks an einem Tag)
- Mindestens zwei selbstberichtete negative Folgen des Trinkens im letzten Monat
Ausschlusskriterien:
• Status als Senior mit Abschluss
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: Verbesserte Intervention
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, werden eine persönliche Schreibaufgabe über Alkoholkonsum erledigen.
|
Die Teilnehmer werden über die Verwendung von PBS und Alkoholkonsum schreiben.
|
Placebo-Komparator: Placebo-Komparator
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erledigen eine persönliche Schreibaufgabe zum Thema Essverhalten.
|
Die Teilnehmer werden über Essen und Bewegung schreiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Alkoholkonsums vom Ausgangswert zum 1-Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Grundlinie
|
Durchschnitt der Berichte der letzten 30 Tage über die Anzahl der vom Teilnehmer in den letzten 30 Tagen konsumierten Standardgetränke.
|
1 Monat nach der Grundlinie
|
Änderung der alkoholbedingten Folgen von Baseline zu 1- und 3-Monaten
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate nach der Grundlinie
|
Der Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) ist eine 24-Punkte umfassende Checkliste für Probleme im Zusammenhang mit Alkoholkonsum; Die Antworten sind dichotom (ja/nein) und beziehen sich auf den letzten Monat, der zu Studienbeginn und nach 5 Monaten erhoben wurde.
Der BYAACQ weist starke psychometrische Eigenschaften auf und ist frei von geschlechtsspezifischen Vorurteilen (Kahler et al., 2005).
|
1 Monat und 3 Monate nach der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AA025676 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Nachdem alle Daten gesammelt und die Ergebnisse der Studie veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt.
Der Antrag wird von den Forschern bewertet, um sicherzustellen, dass er angemessenen Anforderungen an die wissenschaftliche Integrität entspricht.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Innerhalb eines Jahres nach Studienabschluss
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Bestimmt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
- Einwilligungserklärung (ICF)
- Analytischer Code
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CAA
-
Meta RoestenbergAbgeschlossenBilharzioseNiederlande
-
Mayo ClinicRekrutierungFrüh einsetzende Alzheimer-KrankheitVereinigte Staaten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutierungZerebrale Amyloid-AngiopathieItalien
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenRekrutierungSchwangerschaft | Arzneimittelreaktion | Diagnose | Schistosomiasis HämatobiumGabun
-
CSD Labs GmbHAbgeschlossenSystolische Geräusche | Herzgeräusche | MitralklappenprolapsÖsterreich
-
CSD Labs GmbHAbgeschlossenSystolische Geräusche | Herzgeräusche | MitralklappenprolapsKanada
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of HoustonRekrutierungAlkohol trinken | AlkoholmissbrauchVereinigte Staaten
-
Institut BergoniéAbgeschlossenMittlerer und unterer RektumkrebsFrankreich
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Abgeschlossen
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Abgeschlossen