- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04026633
Atteggiamenti ed esperienze universitarie (ACE)
3 agosto 2022 aggiornato da: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Utilizzo della contropromozione attitudinale per modificare il comportamento nel bere e problemi correlati
Il consumo elevato da parte dei giovani adulti si è dimostrato resistente ai cambiamenti a lungo termine, quindi sono necessari nuovi approcci.
Date le forti associazioni tra atteggiamenti legati all'alcol e comportamento nel bere, i ricercatori adattano una strategia di cambiamento dell'atteggiamento basata sulla teoria per l'uso nella prevenzione dell'alcol.
Questa ricerca verifica l'impatto di una breve attività di advocacy contro attitudinale sul successivo consumo di alcol e sulle conseguenze negative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La persistenza del bere rischioso tra i giovani adulti al college richiede sforzi continui per prevenire i danni legati all'alcol.
Gli attuali interventi di prevenzione hanno ottenuto un certo successo, ma si basano su un unico meccanismo di cambiamento: correggere le norme esagerate sul consumo di alcol.
I ricercatori propongono di testare una nuova strategia di prevenzione mirata a un altro meccanismo di cambiamento: creare dissonanza atteggiamento-comportamento.
Ad oggi, il cambiamento degli atteggiamenti legati all'alcol e la conseguente discrepanza tra atteggiamento e comportamento è stato sottoutilizzato come strategia di cambiamento comportamentale per la prevenzione dell'abuso di alcol.
Informati da un'ampia letteratura che mostra associazioni forti e coerenti tra atteggiamenti alcolici e comportamento alcolico, i ricercatori hanno adattato una breve manipolazione di contro-attitudinal advocacy (CAA) al contesto della prevenzione dell'alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11210
- Brooklyn College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-24 anni
- Iscritta al corso di laurea quadriennale dell'Ateneo
- Consumo eccessivo episodico nell'ultimo mese (per gli uomini, >5 drink in un giorno, per le donne >4 drink in un giorno)
- Almeno due conseguenze negative auto-segnalate dal bere nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
• Status di laureando senior
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Sperimentale: intervento potenziato
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un compito di scrittura personale sull'uso di alcol.
|
I partecipanti scriveranno sull'uso di PBS e sull'uso di alcol.
|
Comparatore placebo: Comparatore placebo
I partecipanti assegnati a questo braccio completeranno un compito di scrittura personale sui comportamenti alimentari.
|
I partecipanti scriveranno di alimentazione ed esercizio fisico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione del consumo di alcol dal basale a 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
|
Media dei rapporti degli ultimi 30 giorni sul numero di bevande standard consumate dal partecipante negli ultimi 30 giorni.
|
1 mese dopo il basale
|
Modifica delle conseguenze correlate all'alcol dal basale a 1 e 3 mesi
Lasso di tempo: 1 mese e 3 mesi dopo il basale
|
Il Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) è una lista di controllo autosomministrata di 24 voci sui problemi legati al consumo di alcol; le risposte sono dicotomiche (sì/no) e si riferiscono all'ultimo mese che è stato raccolto al basale e a 5 mesi.
Il BYAACQ dimostra forti proprietà psicometriche ed è privo di pregiudizi di genere (Kahler et al., 2005).
|
1 mese e 3 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AA025676 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati dello studio sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta.
La richiesta sarà valutata dagli investigatori per garantire che soddisfi ragionevoli requisiti di integrità scientifica.
Periodo di condivisione IPD
Entro un anno dal completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Essere determinati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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