- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026633
Postoje a vysokoškolské zkušenosti (ACE)
3. srpna 2022 aktualizováno: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Použití protipostojové advokacie ke změně chování při pití a souvisejících problémů
Velké objemy pití u mladých dospělých se ukázalo jako odolné vůči dlouhodobým změnám, takže jsou zapotřebí nové přístupy.
Vzhledem k silným souvislostem mezi postoji souvisejícími s alkoholem a chováním při pití, výzkumníci přizpůsobili strategii změny postoje založenou na teorii pro použití v prevenci alkoholu.
Tento výzkum testuje dopad krátké protipostojové obhajovací aktivity na následné pití a negativní důsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přetrvávání rizikového pití mezi mladými dospělými na vysoké škole vyžaduje neustálé úsilí o prevenci škod souvisejících s alkoholem.
Současné preventivní intervence dosáhly určitého úspěchu, ale spoléhají na jediný mechanismus změny: nápravu přehnaných norem pití.
Vyšetřovatelé navrhují otestovat novou strategii prevence zaměřenou na jiný mechanismus změny: vytváření disonance postojů a chování.
Změna postojů souvisejících s alkoholem az toho vyplývající nesrovnalosti mezi postojem a chováním byly dosud málo využívány jako strategie změny chování pro prevenci zneužívání alkoholu.
Na základě rozsáhlé literatury, která ukazuje silné a konzistentní souvislosti mezi postoji k alkoholu a chováním při pití, vyšetřovatelé přizpůsobili krátkou manipulaci v kontra-postojové advokacii (CAA) kontextu prevence alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
134
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy, 11210
- Brooklyn College
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 22 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-24 let věku
- Zapsán do bakalářského čtyřletého studijního programu univerzity
- Těžké epizodické pití za poslední měsíc (u mužů >5 nápojů za jeden den, pro ženy >4 drinky za jeden den)
- Nejméně dva negativní důsledky pití za poslední měsíc, které si sami uvedli
Kritéria vyloučení:
• Status promujícího seniora
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Rozšířená intervence
Účastníci přidělení do této větve dokončí osobní písemný úkol o užívání alkoholu.
|
Účastníci budou psát o užívání PBS a užívání alkoholu.
|
|
Komparátor placeba: Komparátor placeba
Účastníci přidělení do této paže dokončí osobní písemný úkol o stravovacím chování.
|
Účastníci budou psát o stravování a cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě alkoholu z výchozí hodnoty na 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po výchozím stavu
|
Průměr zpráv za posledních 30 dní o počtu standardních nápojů zkonzumovaných účastníkem za posledních 30 dní.
|
1 měsíc po výchozím stavu
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem z výchozího stavu na 1 a 3 měsíce
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) je 24-položkový samostatně spravovaný kontrolní seznam problémů souvisejících s pitím; odpovědi jsou dichotomické (ano/ne) a vztahují se k poslednímu měsíci, který byl shromážděn na začátku a za 5 měsíců.
BYAACQ vykazuje silné psychometrické vlastnosti a je prostý genderových předsudků (Kahler et al., 2005).
|
1 měsíc a 3 měsíce po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AA025676 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studie budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným zkoušejícím.
Žádost vyhodnotí vyšetřovatelé, aby se ujistili, že splňuje přiměřené požadavky na vědeckou integritu.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Být odhodlán
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na CAA
-
Meta RoestenbergDokončenoSchistosomiázaHolandsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeKawasakiho nemoc | Abnormality koronárních tepenČína
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarLeiden University Medical Center (LUMC)NáborSchistosomiázaNěmecko, Španělsko, Belgie, Itálie, Holandsko
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenNáborTěhotenství | Drug Reaction | Diagnostický | Schistosomiáza HematobiumGabon
-
Mayo ClinicAktivní, ne náborČasný nástup Alzheimerovy chorobySpojené státy
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...NáborMozková amyloidní angiopatieItálie
-
CSD Labs GmbHDokončenoSystolické šelesty | Srdeční šelesty | Prolaps mitrální chlopněKanada
-
CSD Labs GmbHDokončenoSystolické šelesty | Srdeční šelesty | Prolaps mitrální chlopněRakousko
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of HoustonDokončenoPití alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Institut BergoniéDokončenoStřední a dolní rakovina konečníkuFrancie