Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postawy i doświadczenia z college'u (ACE)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York

Korzystanie z rzecznictwa przeciwnego postawom w celu zmiany zachowań związanych z piciem i związanych z tym problemów

Picie dużych ilości przez młodych dorosłych okazało się odporne na długoterminowe zmiany, dlatego potrzebne są nowe podejścia. Biorąc pod uwagę silne powiązania między postawami związanymi z alkoholem a zachowaniami związanymi z piciem, badacze dostosowują opartą na teorii strategię zmiany postaw do stosowania w profilaktyce alkoholowej. Niniejsze badanie sprawdza wpływ krótkiej, kontr-postawowej działalności rzeczniczej na późniejsze picie i negatywne konsekwencje.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Utrzymywanie się ryzykownego picia wśród młodych dorosłych na studiach wymaga ciągłych wysiłków na rzecz zapobiegania szkodom związanym z alkoholem. Obecne interwencje profilaktyczne odniosły pewien sukces, ale opierają się na jednym mechanizmie zmiany: korygowaniu przesadnych norm dotyczących picia. Badacze proponują przetestowanie nowej strategii prewencyjnej ukierunkowanej na inny mechanizm zmiany: tworzenie dysonansu postawa-zachowanie. Do tej pory zmiana postaw związanych z alkoholem i wynikająca z tego rozbieżność postawa-zachowanie nie była w pełni wykorzystywana jako strategia zmiany zachowań w profilaktyce nadużywania alkoholu. Poinformowani obszerną literaturą pokazującą silne i spójne powiązania między postawami alkoholowymi a zachowaniami związanymi z piciem, badacze dostosowali krótką manipulację kontr-postawą (CAA) do kontekstu profilaktyki alkoholowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11210
        • Brooklyn College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 22 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-24 lata
  • Zapisał się na czteroletnie studia licencjackie na uniwersytecie
  • Epizodyczne intensywne picie w ciągu ostatniego miesiąca (dla mężczyzn > 5 drinków jednego dnia, dla kobiet > 4 drinki jednego dnia)
  • Co najmniej dwie osoby zgłaszające negatywne konsekwencje picia w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

• Status maturzysty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: wzmocniona interwencja
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia wykonają osobiste zadanie pisemne na temat używania alkoholu.
Uczestnicy napiszą o stosowaniu PBS i spożywaniu alkoholu.
Komparator placebo: Komparator placebo
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia wykonają osobiste zadanie pisemne dotyczące zachowań żywieniowych.
Uczestnicy napiszą o jedzeniu i ćwiczeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu alkoholu od wartości początkowej do 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc po linii podstawowej
Średnia z raportów z ostatnich 30 dni na temat liczby standardowych napojów wypitych przez uczestnika w ciągu ostatnich 30 dni.
1 miesiąc po linii podstawowej
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem od poziomu wyjściowego do 1- i 3-miesięcznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące po linii podstawowej
Krótki Kwestionariusz Konsekwencji Alkoholu Młodych Dorosłych (BYAACQ) (Kahler i in., 2005) to 24-punktowa lista kontrolna problemów związanych z piciem, którą samodzielnie wypełnia; odpowiedzi są dychotomiczne (tak/nie) i odnoszą się do ostatniego miesiąca, który został zebrany na początku badania i 5 miesięcy. BYAACQ wykazuje silne właściwości psychometryczne i jest wolny od uprzedzeń ze względu na płeć (Kahler i in., 2005).
1 miesiąc i 3 miesiące po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AA025676 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badania dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione innym wykwalifikowanym badaczom na żądanie. Prośba zostanie oceniona przez badaczy w celu upewnienia się, że spełnia uzasadnione wymogi rzetelności naukowej.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu roku od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CAA

Subskrybuj