- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04026633
Attitűdök és főiskolai tapasztalatok (ACE)
2022. augusztus 3. frissítette: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Az attitűdellenes támogatás alkalmazása az ivási magatartás és a kapcsolódó problémák megváltoztatására
A fiatal felnőttek nagy mennyiségű alkoholfogyasztása ellenállónak bizonyult a hosszú távú változásokkal szemben, ezért új megközelítésekre van szükség.
Tekintettel az alkohollal kapcsolatos attitűdök és az alkoholfogyasztási magatartás közötti erős összefüggésekre, a kutatók elméleti alapú attitűdváltási stratégiát alkalmaznak az alkoholprevencióban.
Ez a kutatás egy rövid, attitűdellenes érdekérvényesítő tevékenység hatását teszteli a későbbi ivásra és a negatív következményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kockázatos alkoholfogyasztás továbbra is a fiatal felnőttek körében az egyetemen folyamatos erőfeszítéseket tesz szükségessé az alkohollal kapcsolatos ártalmak megelőzésére.
A jelenlegi prevenciós beavatkozások bizonyos sikereket értek el, de egyetlen változási mechanizmusra támaszkodnak: a túlzott alkoholfogyasztási normák kijavítására.
A kutatók egy újszerű prevenciós stratégia tesztelését javasolják, amely a változás másik mechanizmusát célozza meg: attitűd-viselkedés disszonancia létrehozását.
A mai napig az alkohollal kapcsolatos attitűdök megváltoztatását és az ebből eredő attitűd-viselkedési eltéréseket nem használták fel az alkohollal való visszaélés megelőzésére szolgáló magatartásváltoztatási stratégiaként.
Az alkohollal kapcsolatos attitűdök és az ivási magatartás között erős és következetes összefüggéseket mutató kiterjedt irodalom alapján a nyomozók egy rövid, ellentétes véleménynyilvánítási (CAA) manipulációt adaptáltak az alkoholprevenciós kontextushoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11210
- Brooklyn College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-24 éves korig
- Beiratkozott az egyetem négyéves alapképzési programjába
- Az elmúlt hónapban erős, epizodikus alkoholfogyasztás (férfiaknál >5 ital egy nap alatt, nőknél >4 ital egy nap alatt)
- Legalább két saját bevallása szerint negatív következményekkel járt az alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban
Kizárási kritériumok:
• Végzős rangidős státusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Fokozott beavatkozás
Az ehhez a részhez rendelt résztvevők személyes írási feladatot fognak kitölteni az alkoholfogyasztásról.
|
A résztvevők a PBS használatáról és az alkoholfogyasztásról írnak.
|
|
Placebo Comparator: Placebo Comparator
Az ehhez a karhoz rendelt résztvevők személyes írási feladatot hajtanak végre az étkezési viselkedésről.
|
A résztvevők az étkezésről és a testmozgásról írnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkoholfogyasztás változása az alapértékről 1 hónapra
Időkeret: 1 hónappal az alapvonal után
|
Az elmúlt 30 nap jelentéseinek átlaga a résztvevő által az elmúlt 30 napban elfogyasztott szokásos italok számáról.
|
1 hónappal az alapvonal után
|
|
Az alkohollal kapcsolatos következmények változása a kiindulási állapotról 1 és 3 hónapra
Időkeret: 1 hónap és 3 hónap az alapvonal után
|
A Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) egy 24 tételből álló önkitöltős ellenőrző lista az alkoholfogyasztással kapcsolatos problémákról; a válaszok dichotóm (igen/nem), és az elmúlt hónapra vonatkoznak, amelyet az alapvonalon és az 5 hónapra gyűjtöttek össze.
A BYAACQ erős pszichometriai tulajdonságokat mutat, és mentes a nemi előítéletektől (Kahler et al., 2005).
|
1 hónap és 3 hónap az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AA025676 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az összes adat összegyűjtése és a vizsgálat eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más minősített vizsgálók rendelkezésére bocsátják.
A kérelmet a vizsgálók értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű követelményeinek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezését követő egy éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Meg kell határozni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
- Analitikai kód
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .