- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04026633
Attityder & högskoleerfarenheter (ACE)
3 augusti 2022 uppdaterad av: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Använda Counter Attitudinal Advocacy för att ändra alkoholbeteende och relaterade problem
Drickande i stora mängder av unga vuxna har visat sig vara resistenta mot långsiktiga förändringar, så nya tillvägagångssätt behövs.
Med tanke på starka samband mellan alkoholrelaterade attityder och dricksbeteende, anpassar utredarna en teoribaserad attitydförändringsstrategi för användning i alkoholprevention.
Denna forskning testar effekten av en kort motattitydförespråkande aktivitet på efterföljande drickande och negativa konsekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fortsatta riskfyllda drickandet bland unga vuxna på college kräver fortsatta ansträngningar för att förhindra skador relaterade till alkohol.
Nuvarande förebyggande insatser har nått viss framgång, men förlitar sig på en enda förändringsmekanism: korrigering av överdrivna dricksnormer.
Utredarna föreslår att testa en ny förebyggande strategi inriktad på en annan förändringsmekanism: att skapa attityd-beteendedissonans.
Hittills har förändrade alkoholrelaterade attityder och den resulterande attityd-beteendediskrepansen underutnyttjats som en beteendeförändringsstrategi för att förebygga alkoholmissbruk.
Underrättad av en omfattande litteratur som visar starka och konsekventa samband mellan alkoholattityder och dricksbeteende, anpassade utredarna en kort manipulation av motattitudinal advocacy (CAA) till alkoholförebyggande sammanhang.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11210
- Brooklyn College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-24 år
- Inskriven på universitetets fyraåriga grundutbildningsprogram
- Senaste månaden kraftigt episodiskt drickande (för män, >5 drinkar på en dag, för kvinnor >4 drinkar på en dag)
- Minst två självrapporterade negativa konsekvenser av att dricka den senaste månaden
Exklusions kriterier:
• Status som utexaminerad senior
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: Förbättrad intervention
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att slutföra en personlig skrivuppgift om alkoholanvändning.
|
Deltagarna kommer att skriva om användningen av PBS och alkoholanvändning.
|
Placebo-jämförare: Placebo-jämförare
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att slutföra en personlig skrivuppgift om ätbeteenden.
|
Deltagarna kommer att skriva om att äta och träna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av alkoholkonsumtion från baslinje till 1 månad
Tidsram: 1 månad efter baslinjen
|
Genomsnitt av rapporter från de senaste 30 dagarna om antalet standarddrycker som konsumerats av deltagaren under de senaste 30 dagarna.
|
1 månad efter baslinjen
|
Förändring av alkoholrelaterade konsekvenser från baslinje till 1 och 3 månader
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter baslinjen
|
The Brief Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) är en självadministrerad checklista med 24 punkter över problem relaterade till drickande; svaren är dikotoma (ja/nej) och hänvisar till den senaste månaden som samlades in vid baslinjen och 5-månadersperioden.
BYAACQ visar starka psykometriska egenskaper och är fri från könsfördomar (Kahler et al., 2005).
|
1 månad och 3 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AA025676 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran.
Begäran kommer att utvärderas av utredarna för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig integritet.
Tidsram för IPD-delning
Inom ett år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
Att vara bestämd
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
- Analytisk kod
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CAA
-
Meta RoestenbergAvslutadSchistosomiasisNederländerna
-
Mayo ClinicRekryteringTidig debut av Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Rekrytering
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenRekryteringGraviditet | Läkemedelsreaktion | Diagnostisk | Schistosomiasis hematobiumGabon
-
CSD Labs GmbHAvslutadSystoliska blåsljud | Blåsljud i hjärtat | MitralklaffframfallÖsterrike
-
CSD Labs GmbHAvslutadSystoliska blåsljud | Blåsljud i hjärtat | MitralklaffframfallKanada
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University...RekryteringAlkohol dricka | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Avslutad
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
-
ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck...Avslutad