- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04026633
Atitudes e experiências universitárias (ACE)
3 de agosto de 2022 atualizado por: Angelo DiBello, Brooklyn College of the City University of New York
Usando a defesa contra-atitude para mudar o comportamento de beber e problemas relacionados
O consumo de alto volume por jovens adultos provou ser resistente a mudanças de longo prazo, portanto, novas abordagens são necessárias.
Dadas as fortes associações entre as atitudes relacionadas ao álcool e o comportamento de beber, os investigadores adaptaram uma estratégia de mudança de atitude baseada na teoria para uso na prevenção do álcool.
Esta pesquisa testa o impacto de uma breve atividade de defesa de atitude contrária ao consumo subsequente e às consequências negativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A persistência do consumo de risco entre os jovens universitários exige esforços contínuos para prevenir os danos relacionados ao álcool.
As atuais intervenções de prevenção alcançaram algum sucesso, mas dependem de um único mecanismo de mudança: corrigir normas exageradas de consumo.
Os investigadores propõem testar uma nova estratégia de prevenção visando outro mecanismo de mudança: criar dissonância atitude-comportamento.
Até o momento, a mudança de atitudes relacionadas ao álcool e a resultante discrepância atitude-comportamento tem sido subutilizada como uma estratégia de mudança de comportamento para prevenção do abuso de álcool.
Informados por uma extensa literatura mostrando associações fortes e consistentes entre as atitudes relacionadas ao álcool e o comportamento de beber, os pesquisadores adaptaram uma breve manipulação de defesa contra-atitude (CAA) ao contexto de prevenção do álcool.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11210
- Brooklyn College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 22 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-24 anos de idade
- Matriculado no programa de graduação de quatro anos da universidade
- Consumo excessivo de álcool episódico no último mês (para homens, > 5 drinques em um dia, para mulheres > 4 drinques em um dia)
- Pelo menos duas consequências negativas autorrelatadas de beber no último mês
Critério de exclusão:
• Status como graduado sênior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: intervenção aprimorada
Os participantes atribuídos a este braço completarão uma tarefa de redação pessoal sobre o uso de álcool.
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Os participantes escreverão sobre o uso de PBS e uso de álcool.
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Comparador de Placebo: Comparador de Placebo
Os participantes atribuídos a este braço irão completar uma tarefa de escrita pessoal sobre comportamentos alimentares.
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Os participantes escreverão sobre alimentação e exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no consumo de álcool da linha de base para 1 mês
Prazo: 1 mês após a linha de base
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Média de relatórios dos últimos 30 dias sobre o número de bebidas padrão consumidas pelo participante nos últimos 30 dias.
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1 mês após a linha de base
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Mudança nas consequências relacionadas ao álcool da linha de base para 1 e 3 meses
Prazo: 1 mês e 3 meses após a linha de base
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O Questionário Breve de Consequências do Álcool para Jovens Adultos (BYAACQ) (Kahler et al., 2005) é uma lista de verificação auto-administrada de 24 itens de problemas relacionados ao consumo de álcool; as respostas são dicotômicas (sim/não) e referem-se ao último mês que foi coletado na linha de base e 5 meses.
O BYAACQ demonstra fortes propriedades psicométricas e está livre de viés de gênero (Kahler et al., 2005).
|
1 mês e 3 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AA025676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados do estudo, os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação.
A solicitação será avaliada pelos investigadores para garantir que atende a exigências razoáveis de integridade científica.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de um ano após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Estar determinado
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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