Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden etävalvonta lasten liikalihavuudessa

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center

Potilaiden etävalvontajärjestelmän käytön tutkiminen lasten liikalihavuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilasseurantajärjestelmän toteutettavuutta ja tehokkuutta lihaville lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuus on kriittinen kansanterveysongelma, sillä lähes kolmasosa Yhdysvaltain nuorista on ylipainoisia ja noin 17 prosenttia lihavia. Lapsuuden liikalihavuus liittyy lukuisiin samanaikaisiin sairauksiin, ja psykologinen sopeutumishäiriö ja hoitoon liittyvät lääketieteelliset kustannukset ovat hämmästyttäviä. Mississippissä on eniten ylipainoisia ja lihavia 2–19-vuotiailla nuorilla (yli 44 %). On tärkeää, että tutkimus keskittyy hoitoihin, jotka estävät kroonisten sairauksien kehittymisen riskiryhmään kuuluvilla lapsilla, erityisesti niillä, jotka ovat lihavia ja saavat erikoishoitoa sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

Vakiohoito monitieteisissä lasten liikalihavuusklinikoissa johtaa joidenkin nuorten painon paranemiseen. Potilaiden etävalvontajärjestelmä (RPMS) -tekniikka helpottaa potilaiden tarkkailua kliinisten asetusten ulkopuolella; Tämä lisää lääketieteellisen tiedon ja sairaanhoidon saatavuutta ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia. RPMS:n käyttö aikuisten kroonisissa sairauksissa on parantanut terveystuloksia, mutta RPMS:n käyttöönotto ja tutkiminen lapsiväestössä on ollut rajallista. Mississippi on maaseutuvaltio, joka rajoittaa lääketieteellisen hoidon saatavuutta lasten erikoisklinikoilla. Uusien, teknologiaan perustuvien strategioiden käyttöönottoa tarvitaan täydentämään nykyistä hoitoa pitkäaikaissairauksien ehkäisemiseksi ja terveydenhuollon kustannusten alentamiseksi. On huomattava tarve tutkia, onko RPMS toteuttamiskelpoinen ja tehokas ylipainoisten nuorten pilottiotoksessa, joka tarjoaa tukea laajemmille ulkoisille apurahahakemuksille, jotka arvioivat edelleen RPMS:ää, sekä tiedottaa kliiniselle hoidolle Mississippissä ja kaikkialla maailmassa. maa.

Tarkoitus Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida RPMS:ää, joka on suunniteltu tarjoamaan täydentävää terveydenhuoltoa nuorille, jotka ovat lihavia ja saavat erikoissairaanhoitoa monitieteisessä lasten liikalihavuusklinikalla. RPMS:n avoimeen tutkimukseen osallistuu 50 8–17-vuotiasta ylipainoista lasta ja heidän vanhempansa. Tutkimuksen aikana osallistuvat nuoret saavat normaalia hoitoa klinikalla ja RPMS:ssä, joka koostuu iPadista, painovaarasta ja askelmittarista, käytettäväksi 3 kuukauden ajan. Alkuperäinen toteutettavuus tarjota RPMS yhdessä tavanomaisen kliinisen hoidon kanssa arvioidaan sekä potilaiden tyytyväisyys. Myös RPMS:n alkuperäistä tehokkuutta terveyteen liittyvien tulosten parantamisessa tarkastellaan. Perheet suorittavat esihoidon (perustilanne), jälkihoidon (kuukausi 3) ja kolmen kuukauden seurantatutkimuksen (kuukausi 6), jotka koostuvat painotilasta, ravinnonsaannista, fyysistä aktiivisuutta, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja itsetehokkuutta. ja kotiruokaympäristöön. Terveystulokset (esim. verenpaine, hemoglobiini A1c, glukoosi), jotka on arvioitu rutiininomaisesti klinikalla tavanomaisessa lääketieteellisessä hoidossa, saadaan lasten lääketieteellisistä kartoista.

Erityiset tavoitteet

Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Arvioi RPMS:n käyttöönoton alustava toteutettavuus ja tyytyväisyys monitieteiselle lasten liikalihavuusklinikalle käyvien lasten kanssa.

    o Hypoteesi: Odotetaan suurta toteutettavuutta käytettäessä RPMS:ää ja tyytyväisyysaste on yli 75 %.

  • Tutki RPMS:n käytön alkutehokkuutta kolmen kuukauden ajan monitieteisellä lasten liikalihavuusklinikalla (N = 50) käyvillä nuorilla.

    • Hypoteesi 1.1: Kolmen kuukauden jakson jälkeen ja seurannassa lasten painotila, verenpaine, glukoosi, A1c, ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja omatehokkuus paranevat esihoitoon verrattuna.
    • Hypoteesi 1.2: Vanhemmat raportoivat lasten terveyteen liittyvän elämänlaadun ja kotiruokaympäristön parantuneen 3 kuukauden hoito- ja seurantajakson jälkeen verrattuna esihoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8–17-vuotias lapsi, joka on avohoidon lasten liikalihavuusklinikalla,
  • lapsen painon tila lihavilla alueella (painoindeksi on yhtä suuri tai suurempi kuin iän ja sukupuolen 95. persentiili)
  • vanhempi ja lapsi puhuvat sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsen tai vanhemman aiemmat kognitiiviset häiriöt (kehitysviive tai älyllinen vamma) vanhemman raportin mukaan, mikä vaikuttaisi kykyyn ymmärtää ja täyttää kyselylomakkeita tai olla vuorovaikutuksessa RPMS:n kanssa
  • vanhempien ilmoittama lapsen sairaus, joka saattaa estää aktigrafilaitteen (esim. sydämentahdistimen) käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaiden etävalvonta
Tutkimukseen osallistuvat perheet saavat normaalin sairaanhoidon sekä potilasvalvontajärjestelmän.
Tutkimukseen osallistuvat perheet saavat normaalin sairaanhoidon sekä RPMS:n. RPMS kehitettiin yhteistyössä Mississippin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UMMC) teleterveyskeskuksen kanssa. Tähän avoimeen RPMS-tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vuorovaikutuksessa RPMS-järjestelmän kanssa päivittäin ja UMMC:n etäterveyskeskuksen sairaanhoidon koordinaattoreiden sekä tutkimus- ja kliinisen henkilökunnan kanssa tarpeen mukaan. RPMS tarjoaa potilaille muun muassa elektronisen tabletin (eli iPadin) ja mahdollisuuden vastaanottaa tietoja potilaan painovaa'alta ja askelmittarilta. Potilaita pyydetään käyttämään askelmittaria päivittäin seuratakseen fyysistä aktiivisuutta ja punnitsemaan itsensä viikoittain painon seuraamiseksi kolmen kuukauden aikana. Lasten liikalihavuuteen ja terveelliseen ruokavalioon sekä liikuntaharrastuksiin liittyvää koulutustietoa esitetään päivittäin lyhyiden esitelmien ja videoleikkeiden avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RPMS:n käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta)
prosenttiosuus kyselyistä ja prosenttiosuus terveystiedoista, jotka on kerätty RPMS:stä painovaa'an ja askelmittarin avulla
Jälkihoito (3 kuukautta)
Tyytyväinen RPMS:n käyttöön
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta)
arvioita tutkimuksessa käytettäväksi kehitetystä lasten ja vanhempien tyytyväisyyskyselystä
Jälkihoito (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon tila
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
BMI z-pisteen muutos
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Verenpaine
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Systolinen ja diastolinen klinikka arvioitu
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Glukoosi
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
klinikka arvioitu
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
A1c
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
klinikka arvioitu
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
24 tunnin ruokavalion palautus
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Liikunta
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
aktigrafi arvioitu
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
lapsi ja vanhempi raportti PedsQL:ltä
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Lapsiraportti - yhdistetyt kokonaispistemäärät lasten ruokavalion itsetehokkuusasteikosta ja fyysisen aktiivisuuden itsetehokkuusasteikosta, kokonaispistemäärät vaihtelevat 20-60, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Kotiruokaympäristö
Aikaikkuna: Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)
Vanhempainraportti
Jälkihoito (3 kuukautta) ja seuranta (6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0083

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa