소아 비만에서 원격 환자 모니터링
소아 비만에서 원격 환자 모니터링 시스템의 사용 검토
연구 개요
상세 설명
소아 비만은 미국 청소년의 거의 1/3이 과체중이고 약 17%가 비만이기 때문에 중요한 공중 보건 문제입니다. 소아 비만은 수많은 병적 건강 상태와 관련이 있으며 심리적 부적응 및 치료와 관련된 의료 비용은 엄청납니다. 미시시피는 2~19세 청소년의 과체중 및 비만 비율이 가장 높습니다(44% 이상). 위험에 처한 어린이, 특히 비만하고 이환율과 사망률을 줄이기 위해 전문 치료를 받는 어린이의 만성 질환 발병을 예방하는 치료법에 초점을 맞추는 연구가 중요합니다.
종합 소아 비만 클리닉의 표준 치료는 일부 청소년의 체중 상태를 개선합니다. 원격 환자 모니터링 시스템(RPMS) 기술은 임상 환경 밖에서 환자 관찰을 용이하게 합니다. 따라서 의료 정보 및 의료 서비스에 대한 접근성을 높이고 의료 비용을 절감합니다. 성인 만성 질환 인구에서 RPMS를 사용하면 건강 결과가 개선되었지만 소아 인구에서 RPMS를 구현하고 검사하는 것은 제한적이었습니다. 미시시피는 소아과 전문 진료소에서 의료 서비스에 대한 접근을 제한하는 시골 지역입니다. 장기적인 이환율을 예방하고 의료 비용을 줄이기 위해 현재 치료를 보완하기 위해서는 새로운 기술 기반 전략의 구현이 필요합니다. RPMS가 비만인 청소년의 파일럿 샘플에서 실현 가능하고 효과적인지 여부를 조사할 상당한 필요성이 있습니다. 이는 RPMS를 추가로 평가하는 더 큰 외부 보조금 신청에 대한 지원을 제공하고 미시시피 및 국가.
목적 본 연구의 주된 목적은 다학제 소아비만클리닉에서 전문의료를 받고 있는 비만청소년에게 보충의료를 제공하기 위해 고안된 RPMS를 파일럿 테스트하는 것이다. RPMS의 공개 시험에는 8세에서 17세 사이의 비만 아동 50명과 다학제 소아 비만 클리닉 및 그 부모가 등록됩니다. 연구 기간 동안 참여하는 청소년은 3개월 동안 사용할 iPad, 체중계 및 만보계로 구성된 RPMS와 클리닉에서 표준 관리를 받게 됩니다. 표준 임상 치료와 함께 RPMS를 제공하는 초기 타당성과 환자 만족도를 평가할 것입니다. 건강 관련 결과를 개선하는 데 있어서 RPMS의 초기 효능도 검사할 것입니다. 가족은 체중 상태, 식이 섭취, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질, 자기효능감으로 구성된 치료 전(기준선), 치료 후(3개월) 및 3개월 후속(6개월) 평가를 완료합니다. , 그리고 가정 음식 환경. 클리닉에서 표준 의료를 통해 정기적으로 평가되는 건강 결과(예: 혈압, 헤모글로빈 A1c, 포도당)는 아동 의료 차트에서 얻을 수 있습니다.
특정 목표
현재 연구의 목표는 다음과 같습니다.
다학제 소아 비만 클리닉에 다니는 어린이들과 함께 RPMS를 구현하는 초기 타당성과 만족도를 평가합니다.
o 가설: RPMS를 활용하면 높은 실현가능성과 만족도 75% 이상을 기대할 수 있다.
다학제 소아 비만 클리닉에 다니는 청소년(N = 50)에서 3개월 동안 RPMS를 사용한 초기 효능을 조사합니다.
- 가설 1.1: 3개월 후 및 후속 조치에서 어린이는 전처리에 비해 체중 상태, 혈압, 포도당, A1c, 식이 섭취, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질 및 자기효능감이 개선된 것으로 나타났습니다.
- 가설 1.2: 부모는 치료 전과 비교하여 3개월 치료 및 추적 기간 후에 아동 건강 관련 삶의 질과 가정 음식 환경이 개선되었다고 보고할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 소아비만클리닉을 방문하는 8세에서 17세 사이의 어린이,
- 비만 범위의 아동 체중 상태(체질량 지수가 연령 및 성별에 대해 95번째 백분위수 이상)
- 부모와 자녀가 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 설문지를 이해하고 작성하거나 RPMS와 상호작용하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애(발달 지연 또는 지적 장애)의 아동 또는 부모 이력
- 액티그래프 장치(예: 심박 조율기)의 착용을 금지할 수 있다고 부모가 보고한 어린이 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 환자 모니터링
연구에 참여하는 가족은 표준 의료 서비스와 원격 환자 모니터링 시스템을 받게 됩니다.
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연구에 참여하는 가족은 표준 의료 및 RPMS를 받게 됩니다.
RPMS는 UMMC(University of Mississippi Medical Center) Center of Telehealth와 협력하여 개발되었습니다.
이 RPMS 공개 시험에 등록한 환자는 매일 RPMS 시스템과 상호 작용하고 필요에 따라 UMMC의 Center for Telehealth 간호 코디네이터 및 연구 및 임상 직원과 상호 작용합니다.
RPMS는 환자에게 전자 태블릿(예: iPad)과 환자의 체중계 및 만보계에서 데이터를 수신할 수 있는 기능을 제공합니다.
환자는 신체 활동 참여를 추적하기 위해 매일 만보계를 착용하고 3개월 동안 체중을 추적하기 위해 매주 체중을 측정하도록 요청받을 것입니다.
소아 비만 및 건강한 식습관과 신체 활동 참여에 대한 교육 정보가 간단한 프레젠테이션과 비디오 클립을 통해 매일 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RPMS 사용의 타당성
기간: 후처리(3개월)
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체중계와 만보계를 통해 RPMS에서 수집한 건강 데이터의 비율과 응답한 쿼리의 비율
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후처리(3개월)
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RPMS 사용 만족도
기간: 후처리(3개월)
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연구에 사용하기 위해 개발된 아동 및 부모 만족도 설문지의 등급
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후처리(3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 상태
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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BMI z-점수 변경
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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혈압
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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수축기 및 확장기 클리닉 평가
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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포도당
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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클리닉 평가
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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A1c
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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클리닉 평가
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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식이 섭취
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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24시간 식단 리콜
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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신체 활동
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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액티그래프 평가
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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건강 관련 삶의 질
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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PedsQL의 하위 및 상위 보고서
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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자기효능감
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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아동 보고서 - 아동 식이 자기효능감 척도와 신체 활동 자기효능감 척도의 합산 총점, 총점 범위는 20-60점, 점수가 높을수록 자기효능감이 높음
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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가정 음식 환경
기간: 치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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학부모 보고서
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치료 후(3개월) 및 추적 관찰(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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