小児肥満症における遠隔患者モニタリング
小児肥満症における遠隔患者監視システムの使用の検討
調査の概要
詳細な説明
米国の若者のほぼ 3 分の 1 が太りすぎで、約 17% が肥満であるため、小児の肥満は重大な公衆衛生上の問題です。 小児肥満は、多くの併存疾患と関連しており、精神的な不適応と治療に関連する医療費は驚異的です。 ミシシッピ州は、2 歳から 19 歳までの若者の過体重と肥満率が最も高い (44% 以上)。 危険にさらされている子供たち、特に肥満で罹患率と死亡率を減らすために特別なケアを受けている子供たちの慢性病状の発症を防ぐ治療に焦点を当てる研究が重要な必要性があります.
学際的な小児肥満クリニックでの標準的なケアにより、一部の若者の体重状態が改善されます。 遠隔患者監視システム (RPMS) 技術は、臨床環境の外で患者の観察を容易にします。したがって、医療情報と医療へのアクセスが増加し、医療費が削減されます。 成人の慢性疾患集団における RPMS の使用は、健康転帰の改善をもたらしましたが、小児集団における RPMS の実施と検査は限られていました。 ミシシッピ州は田舎の州で、小児専門クリニックでの医療へのアクセスが制限されています。 長期的な罹患率を防ぎ、医療費を削減するために、現在のケアを補うために、新しい技術ベースの戦略の実装が必要です。 肥満の若者のパイロット サンプルで RPMS が実行可能かつ有効であるかどうかを調べる必要性が非常に高く、RPMS をさらに評価する大規模な外部助成金申請のサポートを提供し、ミシシッピ州および全米の臨床ケアに情報を提供します。国。
目的 この研究の主な目的は、集学的な小児肥満クリニックで肥満で専門医療を受けている若者に補足的なヘルスケアを提供するように設計された RPMS のパイロット テストを行うことです。 RPMS の公開試験では、肥満で学際的な小児肥満クリニックに通う 8 ~ 17 歳の 50 人の子供とその両親が登録されます。 研究中、参加している若者はクリニックで標準的なケアを受け、RPMS は iPad、体重計、歩数計で構成され、3 か月間使用されます。 標準的な臨床ケアと組み合わせて RPMS を提供する最初の実現可能性と、患者の満足度が評価されます。 健康関連の転帰を改善する上での RPMS の初期有効性も調べます。 家族は、治療前(ベースライン)、治療後(3か月目)、および3か月のフォローアップ(6か月目)で構成される評価を完了します。体重の状態、食事摂取量、身体活動、健康関連の生活の質、自己効力感、家庭の食環境。 診療所での標準的な医療ケアを通じて定期的に評価される健康上の結果(血圧、ヘモグロビンA1c、グルコースなど)は、子供のカルテから取得されます。
具体的な目的
現在の研究の目標は次のとおりです。
学際的な小児肥満クリニックに通う子供たちと RPMS を実装することの初期の実現可能性と満足度を評価します。
o 仮説: RPMS の使用と 75% 以上の満足度で、高い実現可能性が期待されます。
学際的な小児肥満クリニックに通う若者に 3 か月間 RPMS を使用した場合の初期効果を調べます (N = 50)。
- 仮説 1.1: 3 か月後のフォローアップでは、治療前と比較して、子供の体重、血圧、血糖値、A1c、食事摂取量、身体活動、健康関連の生活の質、自己効力感が改善されます。
- 仮説 1.2: 保護者は、治療前と比較して、3 か月の治療および追跡期間後に、子供の健康関連の生活の質と家庭の食事環境が改善されたと報告します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外来の小児肥満クリニックに通う8歳から17歳の子供、
- -肥満範囲の子供の体重状態(年齢と性別の95パーセンタイル以上のボディマス指数)
- 親も子も英語が堪能。
除外基準:
- 親による認知障害(発達遅滞または知的障害)の子供または親の病歴は、アンケートを理解して完了する能力、またはRPMSとやり取りする能力に影響を与えます
- アクティグラフ装置 (例: ペースメーカー) の装着を禁止する可能性がある、親から報告された子供の病状。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リモート患者モニタリング
研究に参加している家族は、標準的な医療と遠隔患者監視システムを受けます。
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研究に参加する家族は、標準的な医療とRPMSを受けます。
RPMS は、ミシシッピ大学医療センター (UMMC) センター オブ テレヘルスと共同で開発されました。
この RPMS のオープン トライアルに登録された患者は、毎日 RPMS システムと対話し、必要に応じて UMMC のテレヘルス ナース ケア コーディネーター センターおよび研究および臨床スタッフと対話します。
RPMS は、患者に電子タブレット (iPad など) を提供し、患者の体重計と歩数計からデータを受信する機能を提供します。
患者は、歩数計を毎日着用して身体活動への関与を追跡し、毎週体重を測定して3か月間体重を追跡するように求められます.
小児の肥満、健康的な食事、身体活動への関与に固有の教育情報が、簡単なプレゼンテーションとビデオ クリップを通じて毎日提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RPMS の使用可能性
時間枠:治療後(3ヶ月)
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回答されたクエリの割合と、体重計と歩数計を介して RPMS から収集された健康データの割合
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治療後(3ヶ月)
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RPMS の使用に対する満足度
時間枠:治療後(3ヶ月)
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研究で使用するために開発された子供と親の満足度アンケートからの評価
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治療後(3ヶ月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重量ステータス
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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BMI z スコアの変化
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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血圧
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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評価された収縮期および拡張期クリニック
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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グルコース
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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クリニック評価
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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A1c
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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クリニック評価
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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食事摂取量
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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24時間食事リコール
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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身体活動
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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アクティグラフ評価
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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健康関連の生活の質
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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PedsQL からの子と親のレポート
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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自己効力感
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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子供のレポート - 子供の食事の自己効力感スケールと身体活動スケールの自己効力感から合計された合計スコア、合計スコアの範囲は 20 ~ 60 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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家庭の食環境
時間枠:治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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親レポート
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治療後(3ヶ月)とフォローアップ(6ヶ月)
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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