儿童肥胖症的远程患者监测
检查远程患者监测系统在儿童肥胖症中的应用
研究概览
详细说明
儿童肥胖是一个严重的公共卫生问题,因为近三分之一的美国青少年超重,约 17% 的人肥胖。 儿童肥胖与许多并存的健康状况有关,心理适应不良和与治疗相关的医疗费用是惊人的。 密西西比州 2 至 19 岁青少年的超重和肥胖率最高(超过 44%)。 迫切需要开展研究,重点关注预防高危儿童患上慢性疾病的治疗方法,特别是那些肥胖并接受专科护理以降低发病率和死亡率的儿童。
多学科儿科肥胖诊所的标准护理可改善一些青少年的体重状况。 远程患者监护系统 (RPMS) 技术有助于临床环境之外的患者观察;因此,增加获得医疗信息和医疗保健的机会,并降低医疗保健成本。 在成人慢性病人群中使用 RPMS 改善了健康结果,但在儿科人群中实施和检查 RPMS 却很有限。 密西西比州是一个农村州,限制了儿科专科诊所的医疗服务。 需要实施新颖的、基于技术的策略来补充当前的护理,以防止长期发病并降低医疗保健成本。 非常需要检查 RPMS 在肥胖青年的试点样本中是否可行和有效,这将为进一步评估 RPMS 的更大的外部拨款申请提供支持,并为密西西比州和整个州的临床护理提供信息国家。
目的 本研究的主要目的是对 RPMS 进行试点测试,该 RPMS 旨在为在多学科儿童肥胖诊所接受专科医疗的肥胖青少年提供补充医疗保健。 RPMS 的公开试验将招募 50 名 8 至 17 岁的肥胖儿童和他们的父母,这些儿童在多学科儿童肥胖诊所就诊。 在研究期间,参与的青少年将在诊所和 RPMS 中接受标准护理,其中包括 iPad、体重秤和计步器,使用期限为 3 个月。 将评估提供 RPMS 与标准临床护理相结合的初步可行性,以及患者满意度。 还将检查 RPMS 在改善健康相关结果方面的初步功效。 家庭将完成治疗前(基线)、治疗后(第 3 个月)和三个月的随访(第 6 个月)评估,包括体重状况、饮食摄入、身体活动、与健康相关的生活质量、自我效能和家庭食物环境。 通过临床标准医疗护理常规评估的健康结果(例如,血压、血红蛋白 A1c、葡萄糖)将从儿童病历中获得。
具体目标
当前研究的目标是:
评估对参加多学科儿科肥胖诊所的儿童实施 RPMS 的初步可行性和满意度。
o 假设:预计使用 RPMS 的可行性高,满意度超过 75%。
检查在参加多学科儿童肥胖诊所 (N = 50) 的青年中使用 RPMS 三个月的初步疗效。
- 假设 1.1: 3 个月后和随访期间,与治疗前相比,儿童的体重状况、血压、葡萄糖、A1c、饮食摄入量、身体活动、健康相关生活质量和自我效能均有所改善。
- 假设 1.2:与治疗前相比,经过 3 个月的治疗和随访期后,父母会报告儿童健康相关的生活质量和家庭食物环境有所改善。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 8 至 17 岁的儿童在儿科肥胖门诊就诊,
- 肥胖范围内的儿童体重状况(体重指数等于或高于年龄和性别的第 95 个百分位数)
- 父母和孩子都能说流利的英语。
排除标准:
- 父母报告的儿童或父母的认知障碍史(发育迟缓或智力障碍)会影响理解和完成问卷或与 RPMS 互动的能力
- 父母报告的儿童身体状况可能会禁止佩戴活动记录仪(例如起搏器)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程病人监护
参与研究的家庭将获得标准医疗服务以及远程患者监控系统。
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参与研究的家庭将获得标准医疗护理和 RPMS。
RPMS 是与密西西比大学医学中心 (UMMC) 远程医疗中心合作开发的。
参加 RPMS 公开试验的患者将每天与 RPMS 系统进行交互,并根据需要与 UMMC 的远程医疗护理中心协调员以及研究和临床人员进行交互。
RPMS 将为患者提供包括电子平板电脑(即 iPad)以及从患者的体重秤和计步器接收数据的能力。
将要求患者每天佩戴计步器以跟踪身体活动的参与情况,并每周称重一次以跟踪 3 个月期间的体重。
每天将通过简短的演示和视频剪辑提供针对儿童肥胖和健康饮食以及参与体育活动的教育信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用RPMS的可行性
大体时间:治疗后(3个月)
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通过体重秤和计步器从 RPMS 收集的查询回答百分比和健康数据百分比
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治疗后(3个月)
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对使用 RPMS 的满意度
大体时间:治疗后(3个月)
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为研究使用而开发的儿童和家长满意度调查问卷的评分
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治疗后(3个月)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量状态
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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BMI z 分数变化
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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血压
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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收缩压和舒张压诊所评估
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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葡萄糖
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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临床评估
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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糖化血红蛋白
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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临床评估
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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膳食摄入量
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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24小时饮食回顾
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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体力活动
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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活动图评估
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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与健康相关的生活质量
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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来自 PedsQL 的儿童和父母报告
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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自我效能感
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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儿童报告 - 儿童膳食自我效能感量表和身体活动自我效能感量表的综合总分,总分范围为20-60,分数越高自我效能感越高
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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家庭饮食环境
大体时间:治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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家长报告
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治疗后(3 个月)和随访(6 个月)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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远程病人监护的临床试验
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Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore Foundation完全的
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Brigham and Women's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute主动,不招人
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Dana-Farber Cancer Institute邀请报名
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