LENA Homen satunnaistettu kokeilu kotikäyntiohjelmassa
LENA Homen toteutettavuus ja tehokkuus Jokainen lapsi onnistuu kotikäyntiohjelmassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Every Child Succeeds on ohjelma, joka käyttää kotikäyntiä ennaltaehkäisevänä strategiana tukeakseen pienituloisia perheitä kannustavan, turvallisen ja hoitavan ympäristön tarjoamisessa pienille lapsilleen. Useimmat kotikäynnissä käyvät perheet ovat kokeneet vastoinkäymisiä elämässään, ja heillä on ollut riittämättömiä vanhemmuuden roolimalleja kasvaessaan. Kotivieraat vierailevat perheissä raskauden aikana kolmevuotiaan lapsen kautta ja tarjoavat tietoa, opetusta ja resursseja auttaakseen vanhempia tarjoamaan lapsilleen parhaan mahdollisen alun.
LENA Home on 13-viikkoinen opetussuunnitelma, joka on suunniteltu lisäämään varhaisen kielen keskittymistä olemassa oleviin kotikäynti- tai vanhempien koulutusohjelmiin 3-vuotiaille lapsille. Se käyttää puettavaa LENA-äänitallennintekniikkaa ja kohdennettua sisältöä, joka auttaa vanhempia ja muita huoltajia lisäämään interaktiivista keskustelua. Siellä on 13 viikoittaista henkilökohtaista istuntoa, mukaan lukien moduulit vanhemman ja lapsen lukemisesta ja sanallisen vuorovaikutuksen lisäämisestä tyypillisten kotitoimintojen aikana. Istunnot sisältävät videoita, käytännön tekniikoita ja palautetta LENA-tallenteista intuitiivisten raporttien kautta, jotta vanhemmat voivat keskustella enemmän lastensa kanssa. LENA Home -raportit tarjoavat tietoa lapselle puhutuista aikuisten sanoista (AWC) ja keskustelun käännöksistä (CTC). LENA Homen on osoitettu lisäävän interaktiivista puhetta ja lasten kielitaitoa ja tiedottaa vanhemmille, kuinka paljon he puhuvat lastensa kanssa objektiivisella tavalla.
Tutkimuksen päätyttyä meillä on enemmän tietoa siitä, voidaanko (1) LENA Home integroida onnistuneesti olemassa oleviin kotikäyntiohjelmiin (toteutettavuus), (2) LENAlle altistuvilla lapsilla on suurempi sanavarasto kuin niillä, jotka eivät saa interventiota, (3) LENAa käyttävät äidit harjoittavat enemmän lukutaitoa edistävää käyttäytymistä verrattuna kontrolleihin, ja (4) LENA parantaa vanhempien ja lasten välistä vuorovaikutusta (hyöty).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuminen Every Child Succeeds -kotikäyntiohjelmaan,
- 6-9 kuukauden ikäinen lapsi,
- Englantia puhuva kotitalous,
- lapsen raskausaika vähintään 32 viikkoa,
- lapsella ei ole tunnettua neurobehavioristista/geneettistä oireyhtymää tai aivovauriota, joka todennäköisesti aiheuttaisi kielen viivettä,
- äidin ikä vähintään 15 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä yllä olevia kriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LENA Koti
Interventioryhmään määrätyt kotivieraat koulutetaan käyttämään ja hallinnoimaan LENA Homea standardin ECS-opetusohjelman lisäksi määrättyjen kotikäyntien aikana, kun lapsi on 6-9 kuukauden ikäinen.
|
LENA Home on 13-viikkoinen opetussuunnitelma, joka on suunniteltu lisäämään varhaisen kielen keskittymistä olemassa oleviin kotikäynti- tai vanhempien koulutusohjelmiin 3-vuotiaille lapsille.
Se käyttää puettavaa LENA-äänitallennintekniikkaa ja kohdennettua sisältöä, joka auttaa vanhempia ja muita huoltajia lisäämään interaktiivista keskustelua.
Siellä on 13 viikoittaista henkilökohtaista istuntoa, mukaan lukien moduulit vanhemman ja lapsen lukemisesta ja sanallisen vuorovaikutuksen lisäämisestä tyypillisten kotitoimintojen aikana.
Istunnot sisältävät videoita, käytännön tekniikoita ja palautetta LENA-tallenteista intuitiivisten raporttien kautta, jotta vanhemmat voivat keskustella enemmän lastensa kanssa.
LENA Home -raportit tarjoavat tietoa lapselle puhutuista aikuisten sanoista (AWC) ja keskustelun käännöksistä (CTC).
LENA Homen on osoitettu lisäävän interaktiivista puhetta ja lasten kielitaitoa ja tiedottaa vanhemmille, kuinka paljon he puhuvat lastensa kanssa objektiivisella tavalla.
|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Kontrolliryhmään määritetyt kotivieraat hallinnoivat vain ECS-standardin opetussuunnitelmaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos absoluuttisessa sanamäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
LENA Home -tallennuslaite mittaa Absolute Word Count (AWC) -arvon noin 13 tunnin tallennusjakson aikana jokaisella tallennuksella.
Tämä tulos sisältää muutoksen AWC:ssä lähtötilanteen ja keskipisteen arvioinnin (noin 6–7 viikkoa) ja päätepisteen (13 viikkoa) välillä.
|
Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
|
Muutos keskusteluvuorojen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
LENA Home -tallennuslaite mittaa Conversational Turns Count (CTC) -arvoa noin 13 tunnin tallennusjakson aikana jokaisella tallenteella.
Tämä tulos sisältää CTC:n muutoksen lähtötilanteen ja keskipisteen arvioinnin (noin 6–7 viikkoa) ja päätepisteen (13 viikkoa) välillä.
|
Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
|
Muutos LENA Snapshot Language Assessment -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
LENA Developmental Snapshot on kyselylomake, joka tarjoaa vanhemmille
|
Lähtötilanne, keskipiste (6–7 viikon käynti), päätepiste (13 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DialogPR-I/T:ssä (jaettu lukulaatu).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa).
|
Dialog PR-I/T on PI:n kehittämä 10 kohdan jaetun lukulaadun (interaktiivisuuden) mitta vauvoille ja taaperoille, ja se on johdettu vanhemmille lapsille vahvistetusta DialogPR-mittauksesta.
Se sisältää näyttöön perustuvaa käyttäytymistä, kuten sylissä istumista, lapsille suunnatun puheen käyttöä ja verbaalista reagointia.
Arvoalue on 0–30, korkeampi pistemäärä viittaa vuorovaikutteisempaan ja hoitavampaan lukemiseen.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa).
|
|
Muutos ScreenQ-I/T:ssä (näyttöpohjainen mediakäyttö)
Aikaikkuna: Ero pisteissä lähtötilanteen ja päätepisteen välillä (13 viikkoa)
|
ScreenQ-I/T on PI:n kehittämä 10 pisteen yhdistelmämittaus näyttöpohjaisen median käytöstä kotona, ja se perustuu nykyisiin imeväisille ja taaperoille tarkoitettuihin AAP-ohjeisiin.
Vaihteluväli on 0-23 pistettä, korkeammat pisteet viittaavat suurempaan AAP-ohjeiden vastaiseen käyttöön ja suurempaan kehitys-/terveysriskiin.
|
Ero pisteissä lähtötilanteen ja päätepisteen välillä (13 viikkoa)
|
|
Muutos StimQ-I:ssä (kodin kognitiivinen ympäristö)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa)
|
StimQ-I on validoitu arvio vanhempien raportin kognitiivisen stimulaation mittauksesta kotona alle 18 kuukauden ikäisille lapsille, ja se sisältää 4 ala-asteikkoa: oppimateriaalin saatavuus, vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen, vanhempien verbaalinen reagointikyky ja lukeminen.
Korkeammat pisteet viittaavat stimuloivampaan vanhempien käyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa)
|
|
Muutos SPEAK-pisteissä (vanhemmuuden ajattelutapa).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa)
|
SPEAK-arviointi on arvio vanhempien ajattelusta vauvan kehitykseen.
Korkeampi pistemäärä viittaa voimakkaampaan vanhempien ajattelutapaan.
|
Lähtötilanne ja päätepiste (13 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hutton, MD MS, Assistant Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bowers K, Folger AT, Zhang N, Sa T, Ehrhardt J, Meinzen-Derr J, Goyal NK, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Participation in Home Visitation is Associated with Higher Utilization of Early Intervention. Matern Child Health J. 2018 Apr;22(4):494-500. doi: 10.1007/s10995-017-2415-8.
- Donovan EF, Ammerman RT, Besl J, Atherton H, Khoury JC, Altaye M, Putnam FW, Van Ginkel JB. Intensive home visiting is associated with decreased risk of infant death. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):1145-51. doi: 10.1542/peds.2006-2411.
- Gilkerson J, Richards JA, Warren SF, Oller DK, Russo R, Vohr B. Language Experience in the Second Year of Life and Language Outcomes in Late Childhood. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174276. doi: 10.1542/peds.2017-4276. Epub 2018 Sep 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-8501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .