Ensaio randomizado do LENA Home em um programa de visitas domiciliares
Viabilidade e Eficácia do Lar LENA no Programa de Visita Domiciliar Toda Criança É Bem Sucedida
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Every Child Succeeds é um programa que usa visitas domiciliares como uma estratégia preventiva para apoiar famílias de baixa renda no fornecimento de ambientes estimulantes, seguros e estimulantes para seus filhos pequenos. A maioria das famílias em visita domiciliar experimentou adversidades em suas vidas e teve modelos de papel parental inadequados à medida que cresciam. Os visitantes domiciliares visitam as famílias durante a gravidez até a criança atingir os três anos de idade, fornecendo informações, ensino e recursos para ajudar os pais a proporcionar o melhor começo possível para seus filhos.
LENA Home é um currículo de 13 semanas projetado para adicionar um foco no idioma inicial aos programas existentes de visita domiciliar ou educação de pais para crianças de 0 a 3 anos. Ele emprega a tecnologia de gravador de áudio portátil LENA e conteúdo direcionado para ajudar os pais e outros cuidadores a aumentar a conversa interativa. São 13 sessões individuais semanais, incluindo módulos de leitura entre pais e filhos e aumento da interação verbal durante as atividades domésticas típicas. As sessões incluem vídeos, técnicas práticas e feedback das gravações do LENA por meio de relatórios intuitivos para ajudar os pais a conversar mais com seus filhos. Os relatórios do LENA Home fornecem dados sobre as palavras do adulto faladas para a criança (AWC) e os turnos de conversação (CTC). O LENA Home demonstrou aumentar a fala interativa e a capacidade de linguagem infantil e informa aos pais o quanto eles estão conversando com seus filhos de maneira objetiva.
Após a conclusão do estudo, teremos mais informações sobre se (1) o LENA Home pode ser integrado com sucesso aos programas de visita domiciliar existentes (viabilidade), (2) as crianças expostas ao LENA têm vocabulários mais amplos do que aquelas que não recebem a intervenção, (3) as mães que usam o LENA se envolvem em mais comportamentos de promoção da alfabetização em relação aos controles e (4) o LENA melhora as interações entre pais e filhos (utilidade).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- inscrição no programa de visitas domiciliares Every Child Succeeds,
- criança com idade entre 6 e 9 meses,
- família de língua inglesa,
- gestação infantil de pelo menos 32 semanas,
- a criança não tem síndrome neurocomportamental/genética conhecida ou lesão cerebral que possa causar atraso na linguagem,
- idade materna de pelo menos 15 anos.
Critério de exclusão:
Não atende aos critérios acima.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: LENA Home
Os visitantes domiciliares designados para o grupo de intervenção serão treinados para usar e administrar o LENA Home, além do currículo padrão da ECS, durante as visitas domiciliares designadas, começando quando a criança tem entre 6 e 9 meses de idade.
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LENA Home é um currículo de 13 semanas projetado para adicionar um foco no idioma inicial aos programas existentes de visita domiciliar ou educação de pais para crianças de 0 a 3 anos.
Ele emprega a tecnologia de gravador de áudio portátil LENA e conteúdo direcionado para ajudar os pais e outros cuidadores a aumentar a conversa interativa.
São 13 sessões individuais semanais, incluindo módulos de leitura entre pais e filhos e aumento da interação verbal durante as atividades domésticas típicas.
As sessões incluem vídeos, técnicas práticas e feedback das gravações do LENA por meio de relatórios intuitivos para ajudar os pais a conversar mais com seus filhos.
Os relatórios do LENA Home fornecem dados sobre as palavras do adulto faladas para a criança (AWC) e os turnos de conversação (CTC).
O LENA Home demonstrou aumentar a fala interativa e a capacidade de linguagem infantil e informa aos pais o quanto eles estão conversando com seus filhos de maneira objetiva.
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Sem intervenção: Prática padrão
Os visitantes domiciliares atribuídos ao grupo de controle administrarão apenas o currículo ECS padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na contagem absoluta de palavras
Prazo: Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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O dispositivo de gravação LENA Home mede a contagem absoluta de palavras (AWC) durante um período de gravação de aproximadamente 13 horas em cada gravação.
Este resultado envolverá mudança no AWC entre a linha de base e uma avaliação de ponto intermediário (aproximadamente 6-7 semanas) e ponto final (13 semanas).
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Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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Alteração na contagem de turnos de conversação
Prazo: Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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O dispositivo de gravação LENA Home mede a contagem de turnos de conversação (CTC) durante um período de gravação de aproximadamente 13 horas em cada gravação.
Este resultado envolverá alteração no CTC entre a linha de base e uma avaliação de ponto intermediário (aproximadamente 6-7 semanas) e ponto final (13 semanas).
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Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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Alteração na pontuação de avaliação de idioma instantâneo LENA
Prazo: Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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O LENA Developmental Snapshot é um questionário que fornece aos pais uma
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Linha de base, Ponto médio (visita de 6-7 semanas), Ponto final (13 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do DialogPR-I/T (qualidade de leitura compartilhada)
Prazo: Linha de base e ponto final (13 semanas).
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Dialog PR-I/T é uma medida de 10 itens de qualidade de leitura compartilhada (interatividade) para bebês e crianças pequenas desenvolvida pelo PI que é derivada da medida DialogPR validada para crianças mais velhas.
Envolve comportamentos baseados em evidências, como sentar no colo, uso de fala dirigida à criança e responsividade verbal.
O intervalo é de 0 a 30, a pontuação mais alta sugere uma leitura mais interativa e estimulante.
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Linha de base e ponto final (13 semanas).
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Alteração no ScreenQ-I/T (uso de mídia baseada em tela)
Prazo: Diferença na pontuação entre a linha de base e o ponto final (13 semanas)
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O ScreenQ-I/T é uma medida composta de 10 itens de uso de mídia baseada em tela em casa, referenciada pelas diretrizes atuais da AAP para bebês e crianças pequenas, desenvolvida pelo PI com base na medida ScreenQ validada para crianças mais velhas.
A faixa é de 0 a 23 pontos, pontuações mais altas sugerem maior uso contrário às diretrizes da AAP e maior risco de desenvolvimento/saúde.
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Diferença na pontuação entre a linha de base e o ponto final (13 semanas)
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Mudança no StimQ-I (ambiente cognitivo doméstico)
Prazo: Linha de base e desfecho (13 semanas)
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O StimQ-I é uma avaliação validada da medida do relato dos pais sobre a estimulação cognitiva em casa para crianças de até 18 meses de idade envolvendo 4 subescalas: disponibilidade de materiais de aprendizagem, envolvimento dos pais no avanço do desenvolvimento, responsividade verbal dos pais e leitura.
Pontuações mais altas sugerem comportamentos parentais mais estimulantes.
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Linha de base e desfecho (13 semanas)
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Mudança na pontuação do SPEAK (mentalidade parental)
Prazo: Linha de base e desfecho (13 semanas)
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A avaliação SPEAK é uma avaliação da mentalidade dos pais em relação ao desenvolvimento de seus bebês.
Pontuação mais alta sugere mentalidade parental mais empoderada.
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Linha de base e desfecho (13 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hutton, MD MS, Assistant Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowers K, Folger AT, Zhang N, Sa T, Ehrhardt J, Meinzen-Derr J, Goyal NK, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Participation in Home Visitation is Associated with Higher Utilization of Early Intervention. Matern Child Health J. 2018 Apr;22(4):494-500. doi: 10.1007/s10995-017-2415-8.
- Donovan EF, Ammerman RT, Besl J, Atherton H, Khoury JC, Altaye M, Putnam FW, Van Ginkel JB. Intensive home visiting is associated with decreased risk of infant death. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):1145-51. doi: 10.1542/peds.2006-2411.
- Gilkerson J, Richards JA, Warren SF, Oller DK, Russo R, Vohr B. Language Experience in the Second Year of Life and Language Outcomes in Late Childhood. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174276. doi: 10.1542/peds.2017-4276. Epub 2018 Sep 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-8501
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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