Ensayo aleatorizado de LENA Home en un programa de visitas domiciliarias
Viabilidad y eficacia de LENA Home en el programa de visitas domiciliarias Every Child Succeeds
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Every Child Succeeds es un programa que utiliza las visitas domiciliarias como una estrategia preventiva para ayudar a las familias de bajos ingresos a proporcionar entornos estimulantes, seguros y enriquecedores para sus niños pequeños. La mayoría de las familias en visitas domiciliarias han experimentado adversidades en sus vidas y han tenido modelos de crianza inadecuados a medida que crecían. Los visitadores del hogar visitan a las familias durante el embarazo hasta que el niño alcanza los tres años de edad, brindando información, enseñanza y recursos para ayudar a los padres a brindar el mejor comienzo posible para sus hijos.
LENA Home es un plan de estudios de 13 semanas diseñado para agregar un enfoque de lenguaje temprano a los programas existentes de educación para padres o visitas al hogar para niños desde el nacimiento hasta los tres años. Emplea la tecnología de grabadora de audio portátil LENA y contenido específico para ayudar a los padres y otros cuidadores a aumentar la conversación interactiva. Hay 13 sesiones individuales semanales, que incluyen módulos sobre lectura entre padres e hijos y el aumento de la interacción verbal durante las actividades típicas del hogar. Las sesiones incluyen videos, técnicas prácticas y comentarios de las grabaciones de LENA a través de informes intuitivos para ayudar a los padres a hablar más con sus hijos. Los informes de LENA Home proporcionan datos sobre las palabras que un adulto le dice al niño (AWC) y los turnos de conversación (CTC). Se ha demostrado que LENA Home aumenta la conversación interactiva y la capacidad lingüística de los niños e informa a los padres cuánto están hablando con sus hijos de manera objetiva.
Una vez finalizado el estudio, tendremos más información sobre si (1) el Hogar LENA se puede integrar con éxito en los programas de visitas domiciliarias existentes (factibilidad), (2) los niños expuestos a LENA tienen un vocabulario más amplio que aquellos que no reciben la intervención, (3) las madres que usan LENA se involucran en más comportamientos que promueven la alfabetización en comparación con los controles, y (4) LENA mejora las interacciones entre padres e hijos (utilidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- inscripción en el programa de visitas domiciliarias Every Child Succeeds,
- niño de 6 a 9 meses de edad,
- hogar de habla inglesa,
- gestación infantil de al menos 32 semanas,
- el niño no tiene síndrome neuroconductual/genético conocido o lesión cerebral que pueda causar retraso en el lenguaje,
- Edad materna de al menos 15 años.
Criterio de exclusión:
No cumplir con los criterios anteriores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inicio
Los visitadores domiciliarios asignados al grupo de intervención serán capacitados para usar y administrar LENA Home además del plan de estudios estándar de ECS durante las visitas domiciliarias designadas que comienzan cuando el niño tiene entre 6 y 9 meses de edad.
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LENA Home es un plan de estudios de 13 semanas diseñado para agregar un enfoque de lenguaje temprano a los programas existentes de educación para padres o visitas al hogar para niños desde el nacimiento hasta los tres años.
Emplea la tecnología de grabadora de audio portátil LENA y contenido específico para ayudar a los padres y otros cuidadores a aumentar la conversación interactiva.
Hay 13 sesiones individuales semanales, que incluyen módulos sobre lectura entre padres e hijos y el aumento de la interacción verbal durante las actividades típicas del hogar.
Las sesiones incluyen videos, técnicas prácticas y comentarios de las grabaciones de LENA a través de informes intuitivos para ayudar a los padres a hablar más con sus hijos.
Los informes de LENA Home proporcionan datos sobre las palabras que un adulto le dice al niño (AWC) y los turnos de conversación (CTC).
Se ha demostrado que LENA Home aumenta la conversación interactiva y la capacidad lingüística de los niños e informa a los padres cuánto están hablando con sus hijos de manera objetiva.
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Sin intervención: Práctica estándar
Los visitadores domiciliarios asignados al grupo de control administrarán el plan de estudios estándar de ECS únicamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el recuento absoluto de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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El dispositivo de grabación LENA Home mide el recuento absoluto de palabras (AWC) durante un período de grabación de aproximadamente 13 horas en cada grabación.
Este resultado implicará un cambio en AWC entre la línea de base y una evaluación de punto medio (aproximadamente 6-7 semanas) y punto final (13 semanas).
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Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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Cambio en el conteo de turnos conversacionales
Periodo de tiempo: Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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El dispositivo de grabación LENA Home mide Conversational Turns Count (CTC) durante un período de grabación de aproximadamente 13 horas en cada grabación.
Este resultado implicará un cambio en el CTC entre la línea de base y una evaluación de punto medio (aproximadamente 6-7 semanas) y punto final (13 semanas).
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Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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Cambio en la puntuación de la evaluación del idioma LENA Snapshot
Periodo de tiempo: Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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LENA Developmental Snapshot es un cuestionario que proporciona a los padres una
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Línea de base, Punto medio (visita de 6-7 semanas), Punto final (13 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de DialogPR-I/T (calidad de lectura compartida)
Periodo de tiempo: Línea de base y punto final (13 semanas).
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Dialog PR-I/T es una medida de 10 ítems de calidad de lectura compartida (interactividad) para bebés y niños pequeños desarrollada por PI que se deriva de la medida validada de DialogPR para niños mayores.
Implica comportamientos basados en evidencia, como sentarse en el regazo, el uso del habla dirigida al niño y la capacidad de respuesta verbal.
El rango es de 0 a 30, una puntuación más alta sugiere una lectura más interactiva y enriquecedora.
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Línea de base y punto final (13 semanas).
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Cambio en ScreenQ-I/T (uso de medios basados en pantalla)
Periodo de tiempo: Diferencia en la puntuación entre la línea de base y el punto final (13 semanas)
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ScreenQ-I/T es una medida compuesta de 10 ítems del uso de medios basados en pantallas en el hogar con referencia a las pautas actuales de la AAP para bebés y niños pequeños, desarrollada por el PI que se basa en la medida ScreenQ validada para niños mayores.
El rango es de 0 a 23 puntos, las puntuaciones más altas sugieren un mayor uso contrario a las pautas de la AAP y un mayor riesgo para el desarrollo/la salud.
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Diferencia en la puntuación entre la línea de base y el punto final (13 semanas)
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Cambio en StimQ-I (entorno cognitivo del hogar)
Periodo de tiempo: Línea de base y punto final (13 semanas)
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El StimQ-I es una evaluación validada de la medida del informe de los padres sobre la estimulación cognitiva en el hogar para niños de hasta 18 meses que incluye 4 subescalas: disponibilidad de materiales de aprendizaje, participación de los padres en el avance del desarrollo, capacidad de respuesta verbal de los padres y lectura.
Las puntuaciones más altas sugieren comportamientos parentales más estimulantes.
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Línea de base y punto final (13 semanas)
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Cambio en la puntuación SPEAK (mentalidad de crianza)
Periodo de tiempo: Línea de base y punto final (13 semanas)
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La evaluación SPEAK es una evaluación de la mentalidad de los padres hacia el desarrollo de sus bebés.
Una puntuación más alta sugiere una mentalidad de los padres más empoderada.
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Línea de base y punto final (13 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hutton, MD MS, Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bowers K, Folger AT, Zhang N, Sa T, Ehrhardt J, Meinzen-Derr J, Goyal NK, Van Ginkel JB, Ammerman RT. Participation in Home Visitation is Associated with Higher Utilization of Early Intervention. Matern Child Health J. 2018 Apr;22(4):494-500. doi: 10.1007/s10995-017-2415-8.
- Donovan EF, Ammerman RT, Besl J, Atherton H, Khoury JC, Altaye M, Putnam FW, Van Ginkel JB. Intensive home visiting is associated with decreased risk of infant death. Pediatrics. 2007 Jun;119(6):1145-51. doi: 10.1542/peds.2006-2411.
- Gilkerson J, Richards JA, Warren SF, Oller DK, Russo R, Vohr B. Language Experience in the Second Year of Life and Language Outcomes in Late Childhood. Pediatrics. 2018 Oct;142(4):e20174276. doi: 10.1542/peds.2017-4276. Epub 2018 Sep 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 2018-8501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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