PREMOM-II: Raskauden etäseuranta naisilla, joilla on raskauden verenpainetauti (PREMOM-II)
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Wilfried Gyselaers, Hasselt University
PREMOM II: Raskausajan hypertensiivisistä häiriöistä kärsivien naisten raskauden etäseuranta
Tämän projektin tavoitteena on arvioida perusteellisesti etävalvontaohjelman (TM) lisäarvoa naisille, joilla on riski raskauden hypertensiivisille häiriöille (GHD), tutkimalla sen vaikutusta synnytystä edeltävään seurantaan, äidin ja lapsen terveysvaikutuksiin, kustannuksiin ja tyytyväisyyteen, ja tutkimalla erityisesti, mitkä ovat tämän lisäarvon tärkeimmät tekijät.
Osatutkimus (CAPROM) suoritetaan Ziekenhuis Oost-Limburgin (ZOL) synnytys- ja gynekologian laitoksella yhteistyössä Hasseltin yliopiston fysiologian laitoksen kanssa Limburgin kliinisen tutkimuskeskuksen (LCRC) puitteissa. CAPROM pyrkii arvioimaan pitkittäisten (kliinisten) verenpainemittausten ja (subkliinisen) kardiovaskulaarisen (CV) hemodynamiikan muutosten välistä suhdetta raskauden aikana sekä niiden vasteita verenpainelääkitykseen. Tätä tarkoitusta varten CV-profilointi tehdään pitkittäisesti raskaana oleville naisille, joilla on riski saada GHD ja jotka sisältyvät PREMOM II -tutkimuksen TM-ryhmään (ryhmä 1) tai joita seurataan TM:n avulla osana heidän tavanomaista hoitoaan (ryhmä 2). . CAPROM-alatutkimukseen sisällytettäväksi allekirjoitetaan erillinen ICF. CAPROM-tutkimuksen tulokset suorittaa tutkija, joka ei ole mukana PREMOM II -päätutkimuksessa. Lisäksi CV-profiloinnin tuloksia ei ilmoiteta PREMOM II:n kliinisille päätöksentekijöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1095
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2000
- University Hospital Antwerp
-
Brugge, Belgia, 8000
- AZ Sint-Lucas Brugge - Oostende
-
Brugge, Belgia, 9000
- AZ Sint Jan Brugge - Oostende
-
Genk, Belgia, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- riski > 1/100 Fetal Medicine Foundation (FMF) -työkalussa, jota käytetään seuraavalta verkkosivustolta: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester
- CAPROM-alatutkimus: Raskaana olevia naisia, joilla on riski saada GHD:tä, seurataan TM:llä osana PREMOM II -tutkimusta (ryhmä 1) tai tavanomaista hoitoa (ryhmä 2)
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneen synnynnäiset epämuodostumat,
- raskaana oleville naisille, joilla ei ole älypuhelinta,
- raskaana olevat alle 18-vuotiaat,
- raskaana olevat naiset, jotka eivät ymmärrä hollannin/ranskan/englannin kieltä. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etävalvontaryhmä (TM)
|
Naiset, jotka kuuluvat PSM-ryhmään, saavat liitetyn verenpainemittarin.
Heidän on mitattava verenpaineensa kahdesti päivässä ja täytettävä painonsa kerran viikossa sovelluksessa.
Nämä tiedot välitetään automaattisesti Bluetoothin ja Wi-Fi:n kautta sairaalaan, mutta hoitaja ei näe niitä eikä voi reagoida niihin.
|
|
Active Comparator: Potilaiden itsevalvontaryhmä (PSM)
|
Naiset, jotka kuuluvat PSM-ryhmään, saavat liitetyn verenpainemittarin.
Heidän on mitattava verenpaineensa kahdesti päivässä ja täytettävä painonsa kerran viikossa sovelluksessa.
Nämä tiedot välitetään automaattisesti Bluetoothin ja Wi-Fi:n kautta sairaalaan, mutta hoitaja ei näe niitä eikä voi reagoida niihin.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä (CC)
Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: CAPROM - Ryhmä 1
raskaana olevat naiset, jotka on satunnaisesti luokiteltu PREMOM II:n TM-ryhmään
|
Pitkittäinen CV-profilointi raskauden aikana ja ennen ja jälkeen verenpainelääkityksen aloittamisen/vaihdon Lääkkeiden käytön rekisteröinti Medisafe-sovelluksessa Arviointi heidän uskomuksistaan lääketieteestä yleensä ja raskauden aikana ja käsitysten lääkityshoitoon liittyvästä Uskomuksista lääketieteestä -kyselylomakkeen avulla " ja "todennäköisyyspohjainen lääkityssidonnaisuusasteikko" lähtötilanteessa ja synnytyksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: CAPROM - Ryhmä 2
raskaana olevien naisten seuranta TM-ryhmän kautta osana tavanomaista hoitoaan
|
CV-profilointi ennen ja jälkeen verenpainelääkityksen aloittamisen/vaihdon Lääkkeiden käytön rekisteröinti Medisafe-sovelluksessa Arvioi heidän uskomuksiaan lääketieteestä yleensä ja raskauden aikana ja käsityksiä lääkityksen noudattamisesta 'Lääketieteen uskomuksia koskevalla kyselylomakkeella' ja ' Todennäköisyyspohjainen lääkityssidonnaisuusasteikko lähtötilanteessa ja synnytyksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausikä (GA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti ensimmäisestä gynekologikontaktista (hedelmöityksen jälkeen) 34 raskausviikkoon asti.
|
pilottitutkimuksissamme havaittiin vähintään 10 päivän ero TM-ryhmän ja CC:n välillä, ja sitä käytetään kliinisesti merkityksellisenä erona.
GA:n pidentämisellä jopa yhdellä päivällä on suuri vaikutus vastasyntyneen kliinisiin tuloksiin (sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä).
Lisäksi suurimmat kustannussäästöt saavutettiin ryhmässä, joka toimitti ennen 34 viikkoa GA:ta.
|
Tutkimuksen loppuun asti ensimmäisestä gynekologikontaktista (hedelmöityksen jälkeen) 34 raskausviikkoon asti.
|
|
sairaalahoito
Aikaikkuna: 32 raskausviikosta 34 raskausviikkoon
|
Sairaalahoitojen määrä raskauden aikana (Numer.
Sairaalan saatavilla olevat tiedot jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta potilaasta.
Sairaalahoidon hetkestä kotiutukseen on 1 sairaalahoito.
|
32 raskausviikosta 34 raskausviikkoon
|
|
Muutokset CV:n fysiologisissa parametreissa - elektrokardiogrammi (ECT) Doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
CV-profiilin arviointi koostuu yksinkertaisesta, ei-invasiivisesta menetelmästä, jossa käytetään EKG:tä Doppler-ultraäänitutkimuksella, joka antaa tietoa valtimoista ja laskimoista
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
muutokset CV:n fysiologisissa parametreissa - impedanssikardiografia
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
CV-profiilin arviointi koostuu yksinkertaisesta, ei-invasiivisesta menetelmästä, jossa käytetään impedanssikardiografiaa, jossa käytetään NICCOMO-monitoria, joka rekisteröi sydämen parametrit.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
muutokset CV:n fysiologisissa parametreissa - bioimpedanssi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
CV-profiilin arviointi koostuu yksinkertaisesta, ei-invasiivisesta menetelmästä, jossa käytetään Bio-impedanssia ja Maltron® Bioscan 920-II -laitetta, joka antaa tietoa nestetasapainosta.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Valtimoparametrit - pulssin kulkuaika
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Pulse Transit Method (PTT) ei-invasiivisena keinona seurata verenpainetta lyhyen ajan
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Valtimoparametrit - pulsaatioindeksi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Pulsatiteettiindeksi (PI) määritellään erotuksena huippusystolisen virtauksen ja minimidiastolisen virtausnopeuden välillä jaettuna koko sydämen syklin aikana tallennetulla keskinopeudella.
Se on ei-invasiivinen menetelmä verisuoniresistenssin arvioimiseksi Doppler-ultraäänitutkimuksella.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Valtimoparametrit - vasemman ja oikean kaarevien valtimoiden resistanssiindeksi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Valtimoresistiivinen indeksi on munuaisvaltimoiden ultraääniindeksi, joka määritellään (systolisen huippunopeuden - loppudiastolisen nopeuden) / systolisen huippunopeuden.
Normaali vaihteluväli on 0,50-0,70.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
laskimoparametrit - maksan ja vasemman ja oikean munuaislaskimon laskimopulssin kulkuaika
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Äidin laskimopulssin kulkuajat (VPTT) määriteltiin aikaväliksi (ms) äidin EKG:n P-aallon ja vastaavan Doppler-A-aallon välillä, korjattuna vastaavan sydänsyklin keston mukaan.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
laskimoparametrit - maksan laskimoimpedanssiindeksi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
EKG-Doppler-parametreina olivat impedanssiindeksi maksalaskimojen (HVI) ja munuaisten interlobar-laskimoiden (RIVI) tasolla sekä laskimopulssin kulkuajat (VPTT), resistiivinen ja pulsaatioindeksi sekä valtimopulssin kulkuaika (APTT) klo. kohdun kaarevien valtimoiden taso.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
laskimoparametrit - vasemman ja oikean munuaisten interlobar-laskimoimpedanssiindeksit
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
EKG-Doppler-parametreina olivat impedanssiindeksi maksalaskimojen (HVI) ja munuaisten interlobar-laskimoiden (RIVI) tasolla sekä laskimopulssin kulkuajat (VPTT), resistiivinen ja pulsaatioindeksi sekä valtimopulssin kulkuaika (APTT) klo. kohdun kaarevien valtimoiden taso.
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
systolinen verenpaine (mmHg),
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
diastolinen verenpaine (mmHg),
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine (mmHg),
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Koko kehon vesi (litraa)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
solunulkoinen vesi
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
solunulkoinen vesi (litraa)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
solunsisäistä vettä
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
solunsisäinen vesi (litraa)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
ECW/ICW-suhde
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
ECW/ICW-suhde
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
iskun tilavuus
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
iskutilavuus (ml)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
kuulotaajuus (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
kuulotaajuus (lyöntiä/min)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
sydämen minuuttitilavuus (l/min)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
sydämen minuuttitilavuus (l/min)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
nopeusindeksi (1/1 000/s)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
nopeusindeksi (1/1 000/s)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
kiihtyvyysindeksi (1/100/s²)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
kiihtyvyysindeksi (1/100/s²)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
|
perifeerinen kokonaisvastus (dyn·s·cm-5)
Aikaikkuna: Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
perifeerinen kokonaisvastus (dyn·s·cm-5)
|
Kuukaudesta 3 kuukauteen 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
synnytystä edeltävien konsulttien määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
synnytystä edeltävä seuranta, numeerinen arvo, jokainen konsultaatio raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
ultraäänien määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, jokainen ultraääni raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
CTG:iden lukumäärä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, jokainen CTG raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
äidin sairaalahoitojen määrä MIC-osastolla
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, jokainen sairaalahoito MIC:ssä raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
MIC:lle hyväksyttyjen päivien määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, MIC:lle hyväksyttyjen päivien määrä ensimmäisestä konsultaatiosta toimitukseen
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
lääkityssopeutusten määrä raskauden aikana
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, jokainen muutos lääkkeen ottamatta jättämisestä / tietyn lääkkeen määrätyllä annoksella toiseen lääkkeen ottoon tietyllä annoksella.
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
raskausajan hypertensiivisten häiriöiden kehittyminen
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen, raskaudenaikainen hypertensio/pre-eklampsia/HELLP-diagnoosit raskauden aikana
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Toimituksen alkaminen
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
kategorinen (spontaani, indusoitunut, ensisijainen osa) syntymästä sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Toimitustapa
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
kategorinen (emättimen, instrumentaalinen, primaarinen/toissijainen osa) syntymästä sairaalasta kotiuttamiseen saakka
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
grammaa syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Apgar 1' ja 5'
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen (0-10) syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Pääsy vastasyntyneiden tehohoitoon (NIC)
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
kategorinen (Kyllä/ei) syntymästä sairaalasta kotiutumiseen saakka
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
NIC:iin hyväksyttyjen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen arvo, NIC:iin otettujen päivien määrä syntymästä sairaalasta kotiutumiseen asti
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Terveydenhuoltopalveluiden kustannukset (HCS)
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
Kohdassa Toissijaiset tulokset (1) kuvatun synnytystä edeltävän hoidon kustannukset ja kohdassa Toissijaiset tulokset (2) kuvatut synnytyksen aikana ja sen jälkeen aiheutuvat kustannukset, jotka jakautuvat: HCS:n kustannukset, potilaan kustannukset, synnytyksen kustannukset. RIZIV.
Kaikki kulut peritään euroissa.
sekä äidin että vastasyntyneen ensimmäisestä gynekologin kontaktista sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
potilaan kätilölle teknisten ongelmien vuoksi soittamien puheluiden määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen asteikko, joka edistää TM:n lisäarvoa
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
puheluiden määrä potilaan kätilölle lääketieteellisissä asioissa
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen asteikko, joka edistää TM:n lisäarvoa
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
kätilön potilaalle soittamien teknisten ongelmien määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen asteikko, joka edistää TM:n lisäarvoa tutkimukseen sisällyttämisestä toimitushetkeen
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
kätilön potilaalle lääkinnällisiin ongelmiin liittyvien puheluiden määrä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen asteikko, joka edistää TM:n lisäarvoa tutkimukseen sisällyttämisestä toimitushetkeen
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
verenpainelääkityksen aloitusten/säätöjen lukumäärä
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
numeerinen asteikko, joka edistää TM:n lisäarvoa tutkimukseen sisällyttämisestä toimitushetkeen
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
Muutokset CV-profiilissa raskauden aikana ja vasteena lääkitykseen
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
Muutokset sydän- ja verisuoniprofiilissa raskauden aikana ja vasteena lääkitykseen
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
BMQ kysely
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
Uskomukset lääketieteellisestä kyselystä
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
|
ProMAS-kysely
Aikaikkuna: raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
todennäköisyyspohjainen lääkityssidonnaisuusasteikko
|
raskauden aikana ensimmäisestä konsultaatiosta synnytykseen arvioituna 40 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wilfried Gyselaers, prof. dr., Hasselt University
- Opintojen puheenjohtaja: Dorien Lanssens, dr., Hasselt University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ashworth DC, Maule SP, Stewart F, Nathan HL, Shennan AH, Chappell LC. Setting and techniques for monitoring blood pressure during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 23;8(8):CD012739. doi: 10.1002/14651858.CD012739.pub2.
- Lanssens D, Thijs IM, Gyselaers W; PREMOM II - consortium. Design of the Pregnancy REmote MOnitoring II study (PREMOM II): a multicenter, randomized controlled trial of remote monitoring for gestational hypertensive disorders. BMC Pregnancy Childbirth. 2020 Oct 15;20(1):626. doi: 10.1186/s12884-020-03291-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREMOM-II
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .