Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PREMOM-II: Graviditetsfjernovervågning af kvinder med svangerskabshypertensive lidelser (PREMOM-II)

1. oktober 2024 opdateret af: Wilfried Gyselaers, Hasselt University

PREMOM II: Graviditets-fjernovervågning af kvinder med svangerskabshypertensive lidelser

Målet med dette projekt er grundigt at evaluere merværdien af telemonitoring (TM)-program for kvinder i risiko for svangerskabsforstyrrelser hypertensive lidelser (GHD), ved at undersøge dets indvirkning på prænatal opfølgning, sundhedsresultater for mor og barn, omkostninger og tilfredshed, og ved specifikt at undersøge, hvad der er de væsentligste bidragydere til denne merværdi.

Et delstudie (CAPROM) vil blive gennemført ved Institut for Obstetrik & Gynækologi ved Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) i samarbejde med Institut for Fysiologi ved Hasselt Universitet inden for rammerne af Limburg Clinical Research Center (LCRC). CAPROM sigter mod at evaluere sammenhængen mellem longitudinelle (kliniske) blodtryksmålinger og ændringer i (subklinisk) kardiovaskulær (CV) hæmodynamik gennem hele graviditeten, samt deres reaktioner på antihypertensiv medicin. Til dette formål vil CV-profilering blive udført longitudinelt på gravide kvinder med risiko for at udvikle GHD, der indgår i TM-gruppen i PREMOM II-studiet (gruppe 1) eller følges op via TM som en del af deres sædvanlige pleje (gruppe 2). . En separat ICF er underskrevet til optagelse i CAPROM-delstudiet. Resultaterne af CAPROM-undersøgelsen vil blive udført af en forsker, der ikke er involveret i PREMOM II-hovedundersøgelsen. Derudover vil resultaterne af CV-profileringen ikke blive kommunikeret til de kliniske beslutningstagere i PREMOM II.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Svangerskabsforhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1095

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Belgien
- - Antwerp, Belgien, 2000
    - University Hospital Antwerp
  - Brugge, Belgien, 8000
    - AZ Sint-Lucas Brugge - Oostende
  - Brugge, Belgien, 9000
    - AZ Sint Jan Brugge - Oostende
  - Genk, Belgien, 3600
    - Ziekenhuis Oost-Limburg
  - Leuven, Belgien, 3000
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

en risiko > 1/100 på værktøjet Fetal Medicine Foundation (FMF), som bruges fra følgende hjemmeside: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester
CAPROM-delstudie: Gravide kvinder med risiko for udvikling af GHD følges op via TM som en del af PREMOM II-studiet (gruppe 1) eller sædvanlig pleje (gruppe 2)

Ekskluderingskriterier:

medfødte misdannelser hos den nyfødte,
gravide kvinder, der ikke har en smartphone,
gravide kvinder under 18 år,
gravide kvinder, der ikke forstår det hollandske/fransk/engelske sprog. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: teleovervågningsgruppe (TM)	Enhed: Teleovervågning Kvinder, der er tildelt PSM-gruppen, vil modtage en tilsluttet blodtryksmåler. De skal måle deres blodtryk to gange om dagen og udfylde deres vægt en gang om ugen i appen. Disse data overføres automatisk via Bluetooth og Wi-Fi til hospitalet, men plejepersonalet vil ikke se disse data og kan ikke reagere på det.
Aktiv komparator: Patient selvovervågningsgruppe (PSM)	Enhed: Teleovervågning Kvinder, der er tildelt PSM-gruppen, vil modtage en tilsluttet blodtryksmåler. De skal måle deres blodtryk to gange om dagen og udfylde deres vægt en gang om ugen i appen. Disse data overføres automatisk via Bluetooth og Wi-Fi til hospitalet, men plejepersonalet vil ikke se disse data og kan ikke reagere på det.
Ingen indgriben: kontrolgruppe (CC) Ingen indgriben
Eksperimentel: CAPROM - Gruppe 1 gravide kvinder tilfældigt tildelt TM-gruppen i PREMOM II	Andet: Longitudinel CV-profilering under graviditet og før og efter start/skift af antihypertensiv medicin Longitudinel CV-profilering under graviditet og før og efter start/skift af antihypertensiv medicin Registrering af medicinforbrug i Medisafe-appen Vurdering af deres overbevisninger om medicin generelt og under graviditeten og deres opfattelser af medicinadhærens ved hjælp af 'Beliefs about Medicine Questionnaire' ' og 'Probabilistic Medication Adherence Scale' ved baseline og postpartum.
Eksperimentel: CAPROM - Gruppe 2 gravide kvinder fulgt op via TM-gruppen som en del af deres sædvanlige pleje	Andet: CV-profilering før og efter start/skift af antihypertensiv medicin CV-profilering før og efter start/skift af antihypertensiv medicin Registrering af medicinforbrug i Medisafe-appen Vurdering af deres overbevisning om medicin generelt og under graviditeten og deres opfattelser af medicinadherens ved hjælp af 'Beliefs about Medicine Questionnaire' og 'Beliefs about Medicine Questionnaire'. Probabilistic Medication Adherence Scale' ved baseline og postpartum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Gestationsalder (GA) Tidsramme: Gennemførelse af undersøgelsen, fra første kontakt med gynækologen (efter befrugtning) til 34 ugers graviditet.	forskel på mindst 10 dage mellem TM-gruppen og CC blev observeret i vores pilotundersøgelser og vil blive brugt som en klinisk relevant forskel. En forlængelse af GA med blot én dag har stor indflydelse på kliniske resultater for den nyfødte (både kort- og langsigtet). Desuden blev de højeste omkostningsreduktioner opnået i gruppen, der leverede før 34 ugers GA.	Gennemførelse af undersøgelsen, fra første kontakt med gynækologen (efter befrugtning) til 34 ugers graviditet.
hospitalsindlæggelse Tidsramme: Fra 32. svangerskabsuge til 34. svangerskabsuge	Antal hospitalsindlæggelser under graviditet (numerisk. Tilgængelig af hospitalsoplysninger for hver patient, der er inkluderet i undersøgelsen. Fra indlæggelsestidspunktet til udskrivelsesøjeblikket er 1 indlæggelse.	Fra 32. svangerskabsuge til 34. svangerskabsuge
Ændringer i CV fysiologiske parametre - elektrokardiogram (ECT) med Doppler ultralyd Tidsramme: Måned 3 til måned 9	CV-profilvurderingen består af en enkel, ikke-invasiv metode ved hjælp af EKG med Doppler ultralyd, der giver information om arterier og vener	Måned 3 til måned 9
ændringer i CV fysiologiske parametre - impedans kardiografi Tidsramme: Måned 3 til måned 9	CV-profilvurderingen består af en enkel, ikke-invasiv metode ved hjælp af impedanskardiografi ved hjælp af NICCOMO-monitoren (Non-Invasive Continuous Cardiac Output) til registrering af hjerteparametre	Måned 3 til måned 9
ændringer i CV fysiologiske parametre - bioimpedans Tidsramme: Måned 3 til måned 9	CV-profilvurderingen består af en simpel, ikke-invasiv metode, der anvender Bio-Impedance ved hjælp af Maltron® Bioscan 920-II, der giver information om væskebalancen.	Måned 3 til måned 9
Arterielle parametre - puls transittid Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Pulse Transit Method (PTT) som et ikke-invasivt middel til at spore blodtryk over en kort periode	Måned 3 til måned 9
Arterielle parametre - pulsatilitetsindeks Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Pulsatilitetsindeks (PI) er defineret som forskellen mellem det maksimale systoliske flow og den minimale diastoliske flowhastighed divideret med middelhastigheden registreret gennem hele hjertecyklussen. Det er en ikke-invasiv metode til vurdering af vaskulær modstand ved brug af Doppler ultralyd.	Måned 3 til måned 9
Arterielle parametre - resistivitetsindeks for venstre og højre buede arterier Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Det arterielle resistive indeks er et sonografisk indeks for intrarenale arterier defineret som (peak systolisk hastighed - slutdiastolisk hastighed) / peak systolisk hastighed. Normalområdet er 0,50-0,70.	Måned 3 til måned 9
venøse parametre - venøs puls transittid i leveren og venstre og højre nyrevene Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Maternal venøs pulstransittider (VPTT) blev defineret som tidsintervallet (ms) mellem maternale ECG P-bølgen og den tilsvarende Doppler A-bølge, korrigeret for varigheden af den tilsvarende hjertecyklus	Måned 3 til måned 9
venøse parametre - hepatisk veneimpedansindeks Tidsramme: Måned 3 til måned 9	EKG-Doppler-parametre var impedansindeks på niveauet af hepatiske vener (HVI) og renale interlobare vener (RIVI) sammen med venøse puls transittider (VPTT), samt resistivt og pulsatilitetsindeks og arteriel puls transittid (APTT) kl. niveauet af uterus buede arterier.	Måned 3 til måned 9
venøse parametre - venstre og højre nyre interlobar vene impedansindekser Tidsramme: Måned 3 til måned 9	EKG-Doppler-parametre var impedansindeks på niveauet af hepatiske vener (HVI) og renale interlobare vener (RIVI) sammen med venøse puls transittider (VPTT), samt resistivt og pulsatilitetsindeks og arteriel puls transittid (APTT) kl. niveauet af uterus buede arterier.	Måned 3 til måned 9
systolisk blodtryk Tidsramme: Måned 3 til måned 9	systolisk blodtryk (mmHg),	Måned 3 til måned 9
diastolisk blodtryk Tidsramme: Måned 3 til måned 9	diastolisk blodtryk (mmHg),	Måned 3 til måned 9
Gennemsnitligt arterielt blodtryk Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Gennemsnitligt arterielt blodtryk (mmHg),	Måned 3 til måned 9
Total kropsvand Tidsramme: Måned 3 til måned 9	Total kropsvand (liter)	Måned 3 til måned 9
ekstracellulært vand Tidsramme: Måned 3 til måned 9	ekstracellulært vand (liter)	Måned 3 til måned 9
intracellulært vand Tidsramme: Måned 3 til måned 9	intracellulært vand (liter)	Måned 3 til måned 9
ECW/ICW-forhold Tidsramme: Måned 3 til måned 9	ECW/ICW-forhold	Måned 3 til måned 9
slagvolumen Tidsramme: Måned 3 til måned 9	slagvolumen (ml)	Måned 3 til måned 9
hørefrekvens (slag/min) Tidsramme: Måned 3 til måned 9	hørefrekvens (slag/min)	Måned 3 til måned 9
hjertevolumen (l/min) Tidsramme: Måned 3 til måned 9	hjertevolumen (l/min)	Måned 3 til måned 9
hastighedsindeks (1/1.000/s) Tidsramme: Måned 3 til måned 9	hastighedsindeks (1/1.000/s)	Måned 3 til måned 9
accelerationsindeks (1/100/s²) Tidsramme: Måned 3 til måned 9	accelerationsindeks (1/100/s²)	Måned 3 til måned 9
total perifer modstand (dyn·s·cm-5) Tidsramme: Måned 3 til måned 9	total perifer modstand (dyn·s·cm-5)	Måned 3 til måned 9

Sekundære resultatmål

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

University Hospital, Antwerp

AZ Sint-Jan AV

Ziekenhuis Oost-Limburg

AZ Sint-Lucas Brugge

Efterforskere

Ledende efterforsker: Wilfried Gyselaers, prof. dr., Hasselt University
Studiestol: Dorien Lanssens, dr., Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

24. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

PREMOM-II

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svangerskabsforhøjet blodtryk

xiang yang

Aktiv, ikke rekrutterende

To-ugentlig Actinomycin-D-behandling eller flerdages methotrexat-protokol ved lavrisiko-gestational trofoblastisk neoplasi

Gestationel trofoblastisk tumor | Gestationel trofoblastisk neoplasi | Choriocarcinom | Fase I Gestational trofoblastisk tumor | Fase II Gestational trofoblastisk tumor | Fase III Gestational trofoblastisk tumor | Invasiv muldvarp

Kina
GOG Foundation
National Cancer Institute (NCI)

Afsluttet

Dactinomycin eller Methotrexat til behandling af patienter med lavrisiko-gestationel trofoblastisk neoplasi

Hydatidiform muldvarp | Choriocarcinom | FIGO Stage I Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage II Gestational trofoblastisk tumor | FIGO Stage III Gestational trofoblastisk tumor

Forenede Stater, Korea, Republikken, Canada, Japan, Det Forenede Kongerige
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...

Afsluttet

Cardiovascular Screening in Infants Born Small for Gestational Age (CardioSGA)

Kardiovaskulære abnormiteter | Lille-til-gestational alder

Italien
Carmel Medical Center

Ukendt

Rollen af uterine arterie Doppler-parametre i håndteringen af bevarede produkter fra undfangelsen.

Missed Abort | Ufuldstændig abort | Uterin Gestational Rester | Uterin arterie Doppler

Israel
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
University Hospital, Strasbourg, France; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnere

Ukendt

Ultralydsevaluering af føtal hæmodynamik og perinatale komplikationer (PTI'DOP)

Intrauterin vækstrestriktion | Lille-til-gestational alder
Women and Infants Hospital of Rhode Island

Ikke rekrutterer endnu

Nøjagtighed af interstitielle kontinuerlige glukosesensorer hos nyfødte

Svangerskabsdiabetes | Lille-til-gestational alder | Neonatal hypoglykæmi | Maternel fedme komplicerer graviditet | Stor-for-gestational alder
Sansum Diabetes Research Institute

Afsluttet

Fællesskabsbaseret ernærings-livsstilsterapi til gravide Latina-kvinder med diabetes

Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - under graviditet

Forenede Stater
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
JiVitA Project, Gaibandha, Bangladesh

Afsluttet

Tilskud af mikronæringsstoffer før og under 1. graviditet for at forbedre fødselsresultater (JiVitA-5) (JiVitA-5)

For tidlig fødsel | Fødselsvægt | Abort | Lille-til-gestational alder

Bangladesh
Pfizer

Afsluttet

Langtidsundersøgelse af Genotropin (Somatropin) til små børn født små til svangerskabsalderen (SGA)

Short Statur Born Small for Gestational Age (SGA)

Japan
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...

Ikke rekrutterer endnu

Parodontal sygdom og små udsatte nyfødte i landlige Nepal: Et samfundsbaseret forsøg

For tidlig fødsel | Lav fødselsvægt | Periodontal sygdom | Lille-til-gestational alder | Small Vulnerable Newborn

Kliniske forsøg med Teleovervågning

Nantes University Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelse af en patientkohort efter fordøjelseskirurgisk pleje efter implementeringen af en telemonitoring og tele-koordinationsplatform for medicinsk, paramedicinsk og social ledelse (EPOCA)

Teleovervågning

Frankrig
Heart Center Leipzig - University Hospital

Aktiv, ikke rekrutterende

Telemonitoring i arteriel hypertension (REMOTE-Control)

Arteriel hypertension | Ukontrolleret hypertension

Tyskland
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...
University of Milan; ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Rekruttering

Udvikling af azimuth i Musa -kontekst (AZIMUSA)

Hjertefejl | Blodtryk | Vægtændring | Teleovervågning

Italien
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...

Ikke rekrutterer endnu

Telemonitoring af aktiviteter i dagligdagen i hjemmepleje af ældre voksne med kognitive underskud

Demens
Imperial College London
Honeywell HomMed

Afsluttet

Hjemme-HF: Evaluering af patienter med hjertesvigt ved hjælp af hjemmetelemonitorering

Hjertefejl

Det Forenede Kongerige
University Health Network, Toronto
University of Toronto; Aga Khan University; Jinnah Postgraduate Medical Centre

Rekruttering

Gennemførlighed af et teleovervågningsprogram for gravide kvinder med høj risiko for præeklampsi i Pakistan

Præeklampsi | Gravid med komplikationer

Pakistan
University of Alberta

Rekruttering

Telemonitorering af hypertensive patienter med kronisk nyresygdom

Kroniske nyresygdomme

Canada
Universidad Nacional de Tucuman

Afsluttet

Hjemme-telemonitoreringssystem til patienter med hjertesvigt

Hjertefejl

Argentina
Erasme University Hospital
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle

Ikke rekrutterer endnu

Telemonitorering i hjemmets mekaniske ventilation

Åndedrætsinsufficiens, der kræver mekanisk ventilation

Belgien
University Hospital, Bordeaux

Ikke rekrutterer endnu

Feasibility of Home Telemonitoring af spædbørn med medfødt hjertesygdom, der afventer operation i det første leveår (Blue-Line)

CHD - Medfødt hjertesygdom

Frankrig

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
antal prænatale konsultationer Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	prænatal opfølgning, numerisk værdi, hver konsultation under graviditeten fra første konsultation til fødslen	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal ultralydsundersøgelser Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, hver ultralyd under graviditeten fra første konsultation til fødslen	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal CTG'er Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, hver CTG under graviditeten fra første konsultation til fødslen	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal indlæggelser af moderen på MIC-afdelingen Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, hver indlæggelse på MIC under graviditeten fra første konsultation til fødslen	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal dage optaget på MIC Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, antal dage optaget på MIC fra første konsultationsenhed til levering	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal medicintilpasninger under graviditeten Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, hver ændring fra intet medicinindtag/en specifik medicin ved en bestemt dosis til et andet medicinindtag ved en bestemt dosis.	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
udvikling af svangerskabshypertensive lidelser Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk, diagnoserne svangerskabshypertension/præeklampsi/HELLP under graviditet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Begyndelse af levering Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	kategorisk (spontan, induceret, primært afsnit) fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Leveringsmåde Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	kategorisk (vaginalt, instrumentelt, primært/sekundært afsnit) fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Fødselsvægt Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	gram fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Apgar på 1' og 5' Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk (0-10) fra fødslen til udskrivelse fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Indlæggelse på neonatal intensivafdeling (NIC) Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	kategorisk(Ja/nej) fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Antal dage optaget på NIC Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk værdi, antal dage indlagt på NIC, fra fødslen til udskrivelsen fra hospitalet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Omkostninger til sundhedsvæsenet (HCS) Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	Omkostninger til prænatal pleje som beskrevet i Sekundære udfald (1) og omkostninger til pleje under og efter fødslen som beskrevet i Sekundære udfald (2), som er opdelt i: omkostninger til HCS, omkostninger til patienten, omkostninger til RIZIV. Alle omkostninger vil blive indsamlet i euro. fra den første kontakt med gynækologen indtil udskrivelsen fra hospitalet af både moderen og den nyfødte.	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal telefonopkald fra patienten til jordemoderen ved tekniske problemer Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk skala, bidrager til merværdien af TM	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal telefonopkald fra patienten til jordemoderen for medicinske problemer Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk skala, bidrager til merværdien af TM	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal telefonopkald fra jordemoderen til patienten ved tekniske problemer Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk skala, bidrager til merværdien af TM fra inklusion i undersøgelsen indtil leveringstidspunktet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal telefonopkald fra jordemoderen til patienten for medicinske problemer Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk skala, bidrager til merværdien af TM fra inklusion i undersøgelsen indtil leveringstidspunktet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
antal opstart/justeringer af den antihypertensive medicin Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	numerisk skala, bidrager til merværdien af TM fra inklusion i undersøgelsen indtil leveringstidspunktet	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
Ændringer i CV-profil gennem hele graviditeten og som reaktion på medicin Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	Ændringer i kardiovaskulær profil gennem hele graviditeten og som reaktion på medicin	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
BMQ spørgeskema Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	Overbevisninger om medicin spørgeskema	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger
ProMAS spørgeskema Tidsramme: under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger	en probabilistisk medicinadhærensskala	under graviditeten fra første konsultation til fødslen vurderet op til 40 uger

PREMOM-II: Graviditetsfjernovervågning af kvinder med svangerskabshypertensive lidelser (PREMOM-II)