Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PREMOM-II: Ciąża Zdalne monitorowanie kobiet z ciążowymi zaburzeniami nadciśnienia (PREMOM-II)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Wilfried Gyselaers, Hasselt University

PREMOM II: Ciąża Zdalne monitorowanie kobiet z ciążowymi zaburzeniami nadciśnienia

Celem tego projektu jest dogłębna ocena wartości dodanej programu telemonitoringu (TM) dla kobiet zagrożonych ciążowymi zaburzeniami nadciśnienia (GHD), poprzez zbadanie jego wpływu na obserwację prenatalną, wyniki zdrowotne matki i dziecka, koszty i satysfakcję, oraz poprzez szczegółowe zbadanie, co w największym stopniu przyczynia się do tej wartości dodanej.

Badanie cząstkowe (CAPROM) zostanie przeprowadzone na Wydziale Położnictwa i Ginekologii w Ziekenhuis Oost-Limburg (ZOL) we współpracy z Wydziałem Fizjologii Uniwersytetu Hasselt w ramach Centrum Badań Klinicznych w Limburgu (LCRC). CAPROM ma na celu ocenę związku między podłużnymi (klinicznymi) pomiarami ciśnienia krwi a zmianami (subklinicznej) hemodynamiki sercowo-naczyniowej (CV) w czasie ciąży, a także ich odpowiedzi na leki przeciwnadciśnieniowe. W tym celu profilowanie CV zostanie przeprowadzone wzdłużnie u kobiet w ciąży zagrożonych rozwojem GHD, które zostały włączone do grupy TM w badaniu PREMOM II (grupa 1) lub które są monitorowane za pomocą TM w ramach ich zwykłej opieki (grupa 2). . Podpisano osobny ICF w celu włączenia do badania częściowego CAPROM. Wyniki badania CAPROM zostaną wykonane przez badacza, który nie bierze udziału w badaniu głównym PREMOM II. Ponadto wyniki profilowania CV nie będą przekazywane decydentom klinicznym PREMOM II.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yves Jacquemyn, prof.dr.
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint-Lucas Brugge - Oostende
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Hilde Logghe, dr.
      • Brugge, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • AZ Sint Jan Brugge - Oostende
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbara Lebbe, dr.
      • Genk, Belgia, 3600
        • Rekrutacyjny
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eric de Jonge, prof. dr.
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Roland Devlieger, prof. dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ryzyko > 1/100 w narzędziu Fetal Medicine Foundation (FMF), które jest używane z następującej strony internetowej: https://fetalmedicine.org/research/assess/preeclampsia/first-trimester
  • Badanie podrzędne CAPROM: Kobiety w ciąży zagrożone rozwojem GHD objęte obserwacją za pomocą TM w ramach badania PREMOM II (grupa 1) lub zwykłej opieki (grupa 2)

Kryteria wyłączenia:

  • wady wrodzone noworodka,
  • kobiety w ciąży, które nie mają smartfona,
  • kobiety w ciąży < 18 lat,
  • kobiety w ciąży, które nie rozumieją języka niderlandzkiego/francuskiego/angielskiego. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa telemonitoringu (TM)
Urządzenie: Telemonitorowanie
Kobiety, które zostaną przydzielone do grupy PSM, otrzymają podłączony ciśnieniomierz. Muszą mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie i raz w tygodniu uzupełniać swoją wagę w aplikacji. Dane te są automatycznie przesyłane przez Bluetooth i Wi-Fi do szpitala, ale opiekun nie zobaczy tych danych i nie będzie mógł na nie zareagować.
Aktywny komparator: Grupa samokontroli pacjenta (PSM)
Urządzenie: Telemonitorowanie
Kobiety, które zostaną przydzielone do grupy PSM, otrzymają podłączony ciśnieniomierz. Muszą mierzyć ciśnienie krwi dwa razy dziennie i raz w tygodniu uzupełniać swoją wagę w aplikacji. Dane te są automatycznie przesyłane przez Bluetooth i Wi-Fi do szpitala, ale opiekun nie zobaczy tych danych i nie będzie mógł na nie zareagować.
Brak interwencji: grupa kontrolna (KK)
Brak interwencji
Eksperymentalny: CAPROM - Grupa 1
ciężarne losowo przydzielone do grupy TM PREMOM II
Inny: Podłużne profilowanie CV w czasie ciąży oraz przed i po rozpoczęciu/zmianie leczenia hipotensyjnego
Profilowanie podłużne CV w czasie ciąży oraz przed i po rozpoczęciu/zmianie leczenia hipotensyjnego Rejestracja stosowania leków w aplikacji Medisafe Ocena ich przekonań na temat medycyny w ogóle i w czasie ciąży oraz ich percepcji dotyczących przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą „Kwestionariusza przekonań na temat medycyny” ” oraz „Probabilistyczna skala przestrzegania zaleceń lekarskich” na początku badania i po porodzie.
Eksperymentalny: CAPROM - Grupa 2
kobiet w ciąży obserwowanych przez grupę TM w ramach ich zwykłej opieki
Inny: Profilowanie CV przed i po rozpoczęciu/zmianie leczenia hipotensyjnego
Profilowanie życiorysu przed i po rozpoczęciu/zmianie leku hipotensyjnego Rejestracja stosowania leków w aplikacji Medisafe Ocena ich przekonań na temat medycyny w ogóle i w czasie ciąży oraz ich percepcji na temat przestrzegania zaleceń lekarskich za pomocą „Kwestionariusza przekonań na temat medycyny” i „Kwestionariusza przekonań na temat medycyny” Probabilistyczna Skala Przestrzegania Leków” na początku badania i po porodzie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy (GA)
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania, od pierwszego kontaktu z lekarzem ginekologiem (po zapłodnieniu) do 34 tygodnia ciąży.
różnica co najmniej 10 dni między grupą TM a CC została zaobserwowana w naszych badaniach pilotażowych i zostanie wykorzystana jako istotna klinicznie różnica. Wydłużenie GA nawet o jeden dzień ma duży wpływ na wyniki kliniczne noworodka (zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe). Co więcej, największe redukcje kosztów uzyskano w grupie, która dostarczyła przed 34 tygodniem GA.
Przez ukończenie badania, od pierwszego kontaktu z lekarzem ginekologiem (po zapłodnieniu) do 34 tygodnia ciąży.
hospitalizacja
Ramy czasowe: Od 32 tygodnia ciąży do 34 tygodnia ciąży
Liczby hospitalizacji w czasie ciąży (Numeric. Dostępne w szpitalu dane każdego pacjenta objętego badaniem. Od momentu hospitalizacji do wypisu ze szpitala to 1 hospitalizacja.
Od 32 tygodnia ciąży do 34 tygodnia ciąży
Zmiany parametrów fizjologicznych układu krążenia - elektrokardiogram (ECT) z ultrasonografią dopplerowską
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Ocena profilu CV polega na prostej, nieinwazyjnej metodzie z wykorzystaniem EKG z ultrasonografią dopplerowską dostarczającą informacji o tętnicach i żyłach
Miesiąc 3 do miesiąca 9
zmiany parametrów fizjologicznych układu krążenia – kardiografia impedancyjna
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Ocena profilu CV polega na prostej, nieinwazyjnej metodzie z wykorzystaniem kardiografii impedancyjnej przy użyciu monitora Non-Invasive Continuous Cardiac Output (NICCOMO) rejestrującego parametry pracy serca
Miesiąc 3 do miesiąca 9
zmiany parametrów fizjologicznych układu krążenia – bioimpedancja
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Ocena profilu sercowo-naczyniowego polega na prostej, nieinwazyjnej metodzie z wykorzystaniem Bio-Impedancji przy użyciu aparatu Maltron® Bioscan 920-II, dostarczającego informacji o bilansie płynów.
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Parametry tętnicze - czas przejścia tętna
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Metoda przejścia tętna (PTT) jako nieinwazyjny sposób śledzenia ciśnienia krwi w krótkim okresie czasu
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Parametry tętnicze – wskaźnik pulsacji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Wskaźnik pulsacji (PI) definiuje się jako różnicę między szczytowym przepływem skurczowym a minimalną prędkością przepływu rozkurczowego, podzieloną przez średnią prędkość zarejestrowaną w całym cyklu pracy serca. Jest to nieinwazyjna metoda oceny oporu naczyniowego z wykorzystaniem ultrasonografii dopplerowskiej.
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Parametry tętnicze - wskaźnik rezystywności lewej i prawej tętnicy łukowatej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Wskaźnik oporu tętniczego jest ultrasonograficznym wskaźnikiem tętnic wewnątrznerkowych definiowanym jako (szczytowa prędkość skurczowa - prędkość końcoworozkurczowa) / szczytowa prędkość skurczowa. Normalny zakres to 0,50-0,70.
Miesiąc 3 do miesiąca 9
parametry żylne - czas przejścia tętna żylnego w żyłach wątrobowych oraz żyłach nerkowych lewej i prawej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Czas przejścia tętna żylnego matki (VPTT) zdefiniowano jako odstęp czasu (ms) między załamkiem P w EKG matki a odpowiadającym mu załamkiem A w badaniu Dopplera, skorygowany o czas trwania odpowiedniego cyklu pracy serca
Miesiąc 3 do miesiąca 9
parametry żylne - wskaźnik impedancji żyły wątrobowej
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Parametrami EKG-Doppler były wskaźnik impedancji na poziomie żył wątrobowych (HVI) i żył międzypłatowych nerki (RIVI) wraz z czasem przejścia tętna żylnego (VPTT), a także wskaźnikiem oporu i pulsacji oraz czasem przejścia tętna (APTT) w poziom tętnic łukowatych macicy.
Miesiąc 3 do miesiąca 9
parametry żylne - wskaźniki impedancji żyły międzypłatowej lewej i prawej nerki
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Parametrami EKG-Doppler były wskaźnik impedancji na poziomie żył wątrobowych (HVI) i żył międzypłatowych nerki (RIVI) wraz z czasem przejścia tętna żylnego (VPTT), a także wskaźnikiem oporu i pulsacji oraz czasem przejścia tętna (APTT) w poziom tętnic łukowatych macicy.
Miesiąc 3 do miesiąca 9
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
skurczowe ciśnienie krwi (mmHg),
Miesiąc 3 do miesiąca 9
rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg),
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Średnie ciśnienie tętnicze krwi (mmHg),
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Całkowita woda w organizmie (litry)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
woda zewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
woda zewnątrzkomórkowa (litry)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
woda wewnątrzkomórkowa
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
woda wewnątrzkomórkowa (litry)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
Stosunek ECW/ICW
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
Stosunek ECW/ICW
Miesiąc 3 do miesiąca 9
objętość wyrzutowa
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
objętość wyrzutowa (ml)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
częstość słyszenia (uderzenia/min)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
częstość słyszenia (uderzenia/min)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
pojemność minutowa serca (l/min)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
pojemność minutowa serca (l/min)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
indeks prędkości (1/1000/s)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
indeks prędkości (1/1000/s)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
indeks przyspieszenia (1/100/s²)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
indeks przyspieszenia (1/100/s²)
Miesiąc 3 do miesiąca 9
całkowity opór obwodowy (dyn·s·cm-5)
Ramy czasowe: Miesiąc 3 do miesiąca 9
całkowity opór obwodowy (dyn·s·cm-5)
Miesiąc 3 do miesiąca 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość porad prenatalnych
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
obserwacja prenatalna, wartość liczbowa, każda konsultacja w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
ilość ultradźwięków
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, każde USG w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
liczba KTG
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, każde KTG w czasie ciąży od pierwszej konsultacji do porodu
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
liczba hospitalizacji matki na oddziale MIC
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, każda hospitalizacja w MIC w czasie ciąży od pierwszej konsultacji do porodu
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
liczba dni przyjętych do MIC
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, ilość dni przyjętych do MIC od pierwszego doręczenia jednostki konsultacyjnej
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
liczba modyfikacji leków w czasie ciąży
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, każda zmiana od braku przyjmowania leku/określonego leku w określonej dawce do przyjęcia innego leku w określonej dawce.
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
rozwój ciążowych zaburzeń nadciśnienia
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
numeryczne, diagnozy nadciśnienia ciążowego/stanu przedrzucawkowego/HELLP podczas ciąży
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Początek porodu
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
kategoryczny (odcinek spontaniczny, indukowany, pierwotny) od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Sposób dostawy
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
kategoryczny (sekcja dopochwowa, instrumentalna, pierwotna/wtórna) od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
gram od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Apgar w 1' i 5'
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
numeryczne (0-10) od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków (NIC)
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
kategoryczne (tak/nie) od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Liczba dni przyjętych do NIC
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
wartość liczbowa, ilość dni przyjętych na NIC, od urodzenia do wypisu ze szpitala
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Koszt usług opieki zdrowotnej (HCS)
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Koszty opieki prenatalnej opisane w punkcie Efekty drugorzędne (1) oraz koszty opieki w trakcie i po porodzie opisane w punkcie Efekty drugorzędne (2), które dzielą się na: koszty dla HCS, koszty dla pacjentki, koszty dla RIZIV. Wszystkie koszty zostaną pobrane w euro. od pierwszego kontaktu z lekarzem ginekologiem do wypisu ze szpitala zarówno matki, jak i noworodka.
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
ilość telefonów od pacjentki do położnej w sprawach technicznych
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
skala numeryczna, przyczyniająca się do wartości dodanej TM
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
ilość telefonów od pacjentki do położnej w sprawach medycznych
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
skala numeryczna, przyczyniająca się do wartości dodanej TM
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
ilość telefonów od położnej do pacjentki w sprawach technicznych
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
skala liczbowa, współtworząca wartość dodaną TM od włączenia do badania do momentu dostarczenia
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
ilość telefonów od położnej do pacjentki w sprawach medycznych
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
skala liczbowa, współtworząca wartość dodaną TM od włączenia do badania do momentu dostarczenia
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
liczba uruchomień/korekt leku przeciwnadciśnieniowego
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
skala liczbowa, współtworząca wartość dodaną TM od włączenia do badania do momentu dostarczenia
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Zmiany w profilu CV w czasie ciąży i w odpowiedzi na leki
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Zmiany w profilu sercowo-naczyniowym w czasie ciąży i w odpowiedzi na leki
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Kwestionariusz BMQ
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Przekonania na temat Kwestionariusza Medycyny
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
Kwestionariusz ProMAS
Ramy czasowe: w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg
probabilistyczna skala przestrzegania zaleceń lekarskich
w ciąży od pierwszej konsultacji do porodu ocenianego do 40 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Współpracownicy

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
University Hospital, Antwerp
AZ Sint-Jan AV
Ziekenhuis Oost-Limburg
AZ Sint-Lucas Brugge

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilfried Gyselaers, prof. dr., Hasselt University
  • Krzesło do nauki: Dorien Lanssens, dr., Hasselt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREMOM-II

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie ciążowe

Badania kliniczne na Telemonitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj