Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMI:hen liittyvä työn induktio: tuleva kokeilu (BALI)

maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Baystate Medical Center
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, vähentääkö suunniteltu synnytyksen käynnistäminen viikolla 39 synnyttämättömälle lapselle, jonka BMI ennen raskautta on ≥ 35 kg/m2, vähentää keisarinleikkauksen ilmaantuvuutta odotettavissa olevaan hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytysväestön liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet, ja se vaikuttaa yli 30 prosenttiin lisääntymisikäisistä naisista Yhdysvalloissa (1). Tämän sairastuvuuden lisääntyminen liittyy keisarinleikkausten suureen lisääntymiseen ei-lihavassa synnytysväestössä, ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat myös suurempia lihavilla naisilla (2). Mitään interventioita ei ole todistettu vähentävän liikalihavien naisten keisarinleikkauksen riskiä. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko synnytyksen käynnistäminen viikolla 39 vähentää keisarileikkauksen esiintyvyyttä verrattuna rutiininomaiseen synnytyshoitoon (odotushoito).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rupsa Boelig, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. Raskaana oleva, yksittäinen raskaus, kärkiesitys
  3. Nulliferous (ei aikaisempaa raskautta 20 viikon aikana)
  4. Ennen raskautta (itseraportoitu EMR:ssä 3 kuukauden sisällä LMP:stä) tai 1. raskauskolmanneksen (14 viikkoa 0 päivää mukaan lukien) BMI ≥ 35 kg/m2
  5. Raskausikä ilmoittautumishetkellä 38 viikkoa 0 päivää ja 38 viikkoa 6 päivää päivämäärällä vahvistettu LMP ja ultraääni suoritettu ennen 20 6/7 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suunnittele synnytyksen käynnistäminen ennen 41 viikkoa 0 päivää lääketieteellistä indikaatiota varten ennen tutkimuksen harkitsemista
  2. Suunnittele keisarileikkaus tai synnytyksen vasta-aihe
  3. Vakava sairaus, johon liittyy lisääntynyt raskauden haitallisten tulosten riski (esim. raskausdiabetes lääkityksen kanssa tai ilman, raskausdiabetes lääkityksellä, verenpainetauti, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, autoimmuunisairaus)
  4. Moniraskaus
  5. Ei-vertex-esitys
  6. Sikiön kuolema

  7. Sikiö, jolla on suuri/kuolettava poikkeama tai aneuploidia (aneuploidian pehmeät merkkiaineet, virtsateiden laajentuminen, eristetty suolen laajentuminen, lievä ventrikulomegalia, verisuonijärjestelmän normaalit muunnelmat ja yksittäiset kammioväliseinävauriot eivät ole poissuljettuja)

    a. Pehmeät markkerit, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä: kaikuinen sydämensisäinen fokus, suonipunoksen kysta, kaikuinen suoli, lisääntynyt NT tai niskapoimu, eristä lyhyt olkaluu tai reisiluu

  8. Sikiön kasvun rajoitus (EFW <10. prosenttipiste tai AC <10. prosenttipiste)
  9. Preeklampsia tai raskausajan hypertensio
  10. Tunnetut oligohydramnionit tai polyhydramnionit
  11. Ennakkotoimitus 20 viikon kuluttua
  12. Istukka / vasa previa
  13. Istukan irtoaminen (tunnettu tai epäilty) tai selittämätön verenvuoto emättimestä
  14. Edellinen keisarinleikkaus, myomektomia tai klassinen keisarinleikkaus
  15. Spontaani synnytys tai synnytyksen epäily ja säännölliset supistukset ja kohdunkaulan muutokset, kalvojen repeämä
  16. Aktiivinen genitaaliherpes tai HIV-positiivinen
  17. Kyvyttömyys suostua
  18. Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet
  19. Odotettu toimitus Baystate Medical Centerin ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työn induktio
Synnytyksen induktio 39 0/7 - 39 6/7 viikkoa. Kohdunkaulan kypsytys ja induktiomenetelmä jätetään hoitavalle kliinikolle. Kuitenkin yhdistelmämenetelmää kohdunkaulan kypsytykseen prostaglandiinin tai oksitosiinin ja Foley-katetrin kanssa, jota seuraa oksitosiini-infuusio ja amniotomia, suositellaan.
Menettely: Työn induktio
Tutkimusinterventio on synnytyksen induktio 39 0/7 - 39 6/7 viikkoa. Yksilöllinen synnytyksen perehdytysprosessi on potilaan hoidosta vastaavan lääkärin tai kätilön harkinnan mukaan. Induktiomenetelmiä, joita voidaan käyttää, ovat misoprostoli, kohdunkaulansisäinen Foley-katetri, oksitosiini ja/tai amniotomia. Osallistuvia lääkäreitä rohkaistaan ​​käyttämään vain yhtä kohdunkaulan kypsytyskurssia, jota seuraa oksitosiini-infuusio ja amniotomia.
Muut nimet:
  • Oksitosiini
  • Foley katetri
  • Misoprostoli
  • Amniotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keisarinleikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: Pääsy perehtymiseen synnytysvalinnasta, enintään 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ensisijaisena tuloksena on selvittää, muuttaako suunniteltu synnytyksen aloittaminen viikolla 39 lihavilla synnyttämättömillä naisilla keisarinleikkauksen esiintyvyyttä.
Pääsy perehtymiseen synnytysvalinnasta, enintään 3 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaavat pidennykset keisarinleikkauksessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
J- tai T-muotoiset viillot tai kohdunkaulan trauma
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Leikkaus emättimen synnytys ja indikaatio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tyhjiö tai pihdit
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Epäilty intraamnioottinen infektio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vähintään yksi äidin kuume ≥100,4 F, jossa on vähintään yksi kliininen lisäoire äidin takykardiasta, sikiön takykardiasta, kohdun arkuudesta tai märkivä/pahanhajuinen emätinvuoto
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
3. tai 4. asteen välikalvon repeämä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Äidin kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Synnytystä edeltävä, synnytyksensisäinen tai vastasyntyneen kuolema
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Pääsy teho-osastolle (ICU)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Preeklampsia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Preeklampsia ilman vakavia piirteitä: Kohonnut verenpaine 20 viikon jälkeen ≥140/90 2 kertaa vähintään 4 tunnin välein, kun verenpaine oli aiemmin normaali ja

  • proteinuria (≥300 mg/24 tunnin keräys TAI ≥0,3 mg/dl proteiini:kreatiniini-suhteessa TAI 1+ mittatikussa, jos kumpaakaan edellisistä ei ole saatavilla)

Preeklampsia, jossa on vaikeita piirteitä: Kohonnut verenpaine 20 viikon jälkeen ≥160/110 2 kertaa (voi olla muutamassa minuutissa lääkityksen varmistamiseksi) TAI,

  • Verenpaine ≥ 140/90 ja systeemiset löydökset, mukaan lukien: uusi verihiutaleiden määrä <100 000 mikrolitraa, seerumin kreatiniini > 1,1 mg/dl, seerumin kreatiniinin kaksinkertaistuminen ilman muuta munuaistautia, maksan transaminaasit kaksi kertaa normaalin ylärajaa suuremmat, keuhkopöhö, aivo- tai visuaaliset oireet
  • Proteinuria ei ole välttämätön tälle diagnoosille

Eklampsia: preeklampsia, johon liittyy eklampsia kohtauksia
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Raskausajan hypertensio
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Raskausajan hypertensio: verenpaineen nousu ≥ 140/90 kahdesti 20 viikon jälkeen, jos proteinuriaa tai yllä määriteltyjä systeemisiä löydöksiä ei ole
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Visuaalisesti arvioitu verenhukka > 1000 ml tai kahden tai useamman uterotonisen lääkkeen tarve
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Synnytyksen jälkeinen endometriitti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Äidin tarttuva yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Endometriitti, haava, joka on avattu uudelleen hematooman, serooman, infektion tai muiden syiden vuoksi, antibiootteja vaativa selluliitti, keuhkokuume, pyelonefriitti, tuntemattomasta lähteestä peräisin oleva bakteremia, septinen lantion tromboosi
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Äidin laskimotromboembolia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Makrosomia > 4500 grammaa, suuri gestaatioiän (LGA) mukaan määriteltynä raskausiän 90. persentiilipainona, arvioituna erityisesti lapsen sukupuolen ja rodun mukaan Yhdysvaltojen syntymätodistustietojen perusteella
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Hengitystuen kesto ja läsnäolo (jopa 72 tuntia).
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Sisältää hengityslaitteen, CPAP:n, korkean virtauksen nenäkanyylin (HFNC)
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Pieni raskausikään nähden
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
<5. persentiili ja <10. prosenttipiste raskausiän mukaan, arvioituna erityisesti lapsen sukupuolen ja rodun mukaan Yhdysvaltojen syntymätodistustietojen perusteella
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Kefalohematooma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Hartioiden dystocia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Tarvitaan lisätoimenpiteitä toimituksen suorittamiseksi
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Verituotteiden siirto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Imetysaiko ja aloitus sairaalassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Imetys 6 viikon kohdalla (ainoastaan ​​ja kaikki imetykset)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Hyperbilirubinemia, joka vaatii valohoitoa tai vaihtosiirtoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Apgar ≤ 7 5 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vastasyntyneiden kohtaukset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Sepsis
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Edellyttää kliinisesti sairaan lapsen läsnäoloa, jolla epäillään systeemistä infektiota ja jolla on positiivinen veri, aivo-selkäydinneste (CSF) tai katetroitunut/suprapubinen virtsaviljelmä; tai, jos positiivisia viljelmiä ei ole, kliinisiä todisteita sydän- ja verisuonisairauksista tai yksiselitteinen röntgenkuva, joka vahvistaa infektion.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vastasyntyneiden enkefalopatia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Kuten Shankaran et ai.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Mekoniumin aspiraatio-oireyhtymä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Synnytyksen trauma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Luunmurtumat, brachial plexus halvaus, muu neurologinen vamma, verkkokalvon verenvuoto kasvohermovaurio
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Intrakraniaalinen verenvuoto tai subgaleaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vastasyntyneen hypotensio, joka vaatii painostuksen tukea
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vastasyntyneiden yhdistelmätulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
IUFD, vastasyntyneen kuolema, intubaatio tai vastasyntyneen hengitystuki, Apgar-pisteet ≤ 7 5 minuutin kohdalla, kohtaukset, yllä määritelty sepsis, vastasyntyneen enkefalopatia, keuhkokuume, mekonium-aspiraatio-oireyhtymä, syntymätrauma, kallonsisäinen verenvuoto tai hypotensio
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Hypoglykemia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
glukoosi < 35 mg/dl, joka vaatii IV-hoitoa
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Pääsy vastasyntyneiden teho-osastolle (NICU)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Klinikkakäyntien määrä ilmoittautumisen jälkeen toimitusta varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ei-stressitestit, biofysikaaliset profiilit (BPP), modifioidut BPP:t, muut ultraäänitutkimukset kuin BPP, Doppler, supistuksen stressitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Kohdunsisäinen painekatetri (IUPC) tai sikiön päänahan elektrodien asettaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Epiduraalinen käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Induktio- ja kypsytysaineiden käyttö, oksitosiinin enimmäisannos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Työtuntien määrä ja toimitusyksikkö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Äidin sairaalahoidon kesto synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Vastasyntyneen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
NICU- tai välihoitojakson pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Purkamisen jälkeinen resurssien käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Äidin ja vauvan potilas- ja avohoitokäynnit kotiuttamisesta 6 viikkoon
Ilmoittautumisesta 6-8 viikkoon synnytyksen jälkeen, keskimäärin 10 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baystate Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Corina Schoen, MD, Baystate Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BH-19-000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työn induktio

Kliiniset tutkimukset Työn induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa