Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

BMI-vel összefüggő munkabevonás: jövőbeli próba (BALI)

2022. április 11. frissítette: Baystate Medical Center
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a 39. héten tervezett szülés indukálása nullszülés esetén, ha a terhesség előtti BMI ≥ 35 kg/m2, csökkenti-e a császármetszés előfordulását a várt kezeléshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás a szülészeti populációban járványszerű méreteket öltött, és az Egyesült Államokban a reproduktív korú nők több mint 30%-át érinti (1). Ennek a morbiditásnak a növekedése a császármetszéssel történő szülés jelentős növekedésével jár a nem elhízott szülészeti populációhoz képest, és az ebből eredő posztoperatív szövődmények is magasabbak az elhízott nőknél (2). Nincs olyan beavatkozás, amely csökkentené az elhízott nők császármetszésének kockázatát. Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a 39 hetes szülés indukálása csökkentheti-e a császármetszés előfordulását a rutin szülészeti ellátáshoz (várandó kezelés) képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rupsa Boelig, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb korosztály
  2. Terhes, szingli terhesség, vertex bemutatása
  3. Nulliparus (20 héten túli terhesség nem született)
  4. Terhesség előtti állapot (az LMP-től számított 3 hónapon belül saját bevallása szerint az EMR-ben) vagy 1. trimeszter (14 hétig 0 napig) BMI ≥ 35 kg/m2
  5. Terhességi kor beiratkozáskor 38 hét 0 nap és 38 hét 6 nap, LMP által igazolt keltezéssel és 20 6/7 hét előtt ultrahanggal

Kizárási kritériumok:

  1. Tervezze meg a szülés megindítását 41 hét 0 nap előtt orvosi indikáció esetén a vizsgálat megfontolása előtt
  2. Tervezze meg a császármetszést vagy a szülés ellenjavallatát
  3. Súlyos betegség, amely fokozott kockázatot jelent a terhesség kedvezőtlen kimenetelének (pl. pregesztációs cukorbetegség gyógyszeres kezeléssel vagy anélkül, terhességi cukorbetegség gyógyszeres kezelés mellett, magas vérnyomás, szívbetegség, veseelégtelenség, autoimmun rendellenesség)
  4. Többszörös terhesség
  5. Nem csúcspontos bemutatás
  6. Magzati halál

  7. Súlyos/letális anomáliával vagy aneuploidiával rendelkező magzat (az aneuploidia lágy markerei, a húgyúti tágulás, az izolált béltágulat, az enyhe ventriculomegalia, az érrendszer normál változatai és az izolált kamrai sövény defektusok nem zárhatók ki)

    a. Lágy markerek, amelyek nem minősülnek kizárási kritériumnak: echogén intrakardiális fókusz, plexus choroid ciszta, echogén bél, megnövekedett NT vagy nuchalis redő, izolálja a rövid humerust vagy combcsontot

  8. Magzati növekedési korlátozás (EFW <10. percentilis vagy AC <10. percentilis)
  9. Preeclampsia vagy terhességi hipertónia
  10. Ismert oligohidramnion vagy polihidramnion
  11. Előzetes szállítás 20 hét után
  12. Placenta/vasa previa
  13. Placenta leválás (ismert vagy gyanított) vagy megmagyarázhatatlan hüvelyi vérzés
  14. Korábbi császármetszés, myomectomia vagy klasszikus császármetszés
  15. Spontán szülés vagy szülés gyanúja rendszeres összehúzódásokkal és nyaki elváltozással, membránrepedéssel
  16. Aktív genitális herpesz vagy HIV-pozitív
  17. Képtelenség beleegyezni
  18. Bármilyen ellenjavallat a hüvelyi szüléshez
  19. A szállítás a Baystate Medical Centeren kívül várható

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Munkaindukció
Szülésindítás 39 0/7 és 39 6/7 hét között. A méhnyak érési és indukciós módszerét az irányító klinikusra bízzuk. Mindazonáltal javasolt a prosztaglandinnal vagy oxitocinnal és Foley-katéterrel végzett méhnyak-érés kombinált módszere, amelyet oxitocin infúzió és amniotómia követ.
Eljárás: Munkaindukció
A vizsgálati beavatkozás a szülés indukciója 39 0/7-től 39 6/7 hétig. Az egyéni szülési eljárás az alany ellátását irányító orvos vagy szülésznő belátása szerint történik. Az alkalmazható indukciós módszerek közé tartozik a misoprostol, az intracervikális Foley katéter, az oxitocin és/vagy az amniotomia. A részt vevő klinikusokat arra ösztönzik, hogy csak egy méhnyak-érési kúrát végezzenek, majd oxitocin infúziót és amniotómiát végezzenek.
Más nevek:
  • Oxitocin
  • Foley katéter
  • Misoprostol
  • Amniotómia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A császármetszés előfordulása
Időkeret: Belépés a szülésből való elbocsátásra, a beiratkozást követő 3 hétig.
Az elsődleges eredmény annak meghatározása, hogy az elhízott, nem szült nők 39. hetére tervezett szülésindítás megváltoztatja-e a császármetszés gyakoriságát.
Belépés a szülésből való elbocsátásra, a beiratkozást követő 3 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Császármetszéskor metsző hosszabbítás
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
J vagy T alakú bemetszések vagy nyaki trauma
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Műtéti hüvelyi szülés és indikáció
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Vákuum vagy csipesz
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Intraamniotikus fertőzés gyanúja
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Legalább egy anyai láz ≥100,4 F legalább egy további klinikai tünet az anyai tachycardia, magzati tachycardia, méhérzékenység vagy gennyes/büdös szagú hüvelyfolyás
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
3. vagy 4. fokú perineális sérülés
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Anyai halál
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Szülés előtti, intrapartum vagy újszülöttkori halál
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Felvétel az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Preeclampsia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.

Preeclampsia súlyos tünetek nélkül: emelkedett vérnyomás 20 hét után ≥140/90 2 alkalommal, legalább 4 órás időközzel, korábban normális vérnyomás mellett ÉS

  • proteinuria (≥300 mg/24 óra gyűjtés VAGY ≥0,3 mg/dl a fehérje:kreatinin arányon VAGY 1+ a nívópálcán, ha az előzőek egyike sem áll rendelkezésre)

Súlyos tünetekkel járó preeclampsia: emelkedett vérnyomás 20 hét után ≥160/110 2 alkalommal (perceken belül is előfordulhat a gyógyszeres kezelés biztosítása érdekében) VAGY,

  • Vérnyomás ≥140/90 és szisztémás leletek, beleértve: új vérlemezkeszám <100 000 mikroliter, szérum kreatinin > 1,1 mg/dl, szérum kreatininszint megkétszerezése egyéb vesebetegség hiányában, máj transzaminázok kétszerese a normál felső határának, tüdőödéma, agyi ill. vizuális tünetek
  • Proteinuria nem szükséges ehhez a diagnózishoz

Eclampsia: preeclampsia eklampsziás rohammal
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Terhességi magas vérnyomás
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Terhességi hipertónia: 20 hét után kétszer 140/90-nél nagyobb vérnyomás-emelkedés proteinuria vagy fent meghatározott szisztémás tünetek hiányában
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Szülés utáni vérzés
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Vizuálisan becsült vérveszteség >1000 ml, vagy két vagy több uterotonikára van szükség
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Szülés utáni endometritis
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Összetett anyai fertőző kimenetel
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Endometritis, vérömleny, szeróma, fertőzés vagy más ok miatt újranyitott seb, antibiotikumot igénylő cellulitisz, tüdőgyulladás, pyelonephritis, ismeretlen eredetű bakteriémia, szeptikus kismedencei trombózis
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Anyai vénás thromboembolia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Születési súly
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Makrosomia > 4500 gramm, nagy a terhességi korhoz (LGA) a terhességi kor 90. percentilis súlyaként definiálva, kifejezetten a csecsemő neme és faja szerint értékelve az Egyesült Államok születési anyakönyvi kivonatának adatai alapján
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A légzéstámogatás időtartama és jelenléte (legfeljebb 72 óra).
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Beleértve a lélegeztetőgépet, a CPAP-t, a nagy áramlású orrkanült (HFNC)
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A terhességi korhoz képest kicsi
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
<5. percentilis és <10. percentilis súly a terhességi kor szerint, kifejezetten a csecsemő neme és rassza szerint értékelve az Egyesült Államok születési anyakönyvi kivonatának adatai alapján
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Cephalohematoma
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Váll dystocia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
További manőverekre van szükség a kézbesítés végrehajtásához
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Vérkészítmények transzfúziója
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Szoptatási szándék és beavatás a kórházban
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Szoptatás 6 hetesen (kizárólag és bármilyen szoptatás)
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Fényterápiát vagy cseretranszfúziót igénylő hiperbilirubinémia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Apgar ≤ 7 5 percnél
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Újszülöttkori rohamok
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Vérmérgezés
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Olyan klinikailag beteg csecsemő jelenléte szükséges, akinél szisztémás fertőzés gyanúja merül fel, és pozitív vér-, cerebrospinális folyadék (CSF) vagy katéterezett/szuprapubikus vizelettenyészet eredménye; vagy pozitív tenyészet hiányában a kardiovaszkuláris összeomlás klinikai bizonyítéka vagy a fertőzést megerősítő egyértelmű röntgenfelvétel.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Újszülöttkori encephalopathia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Shankaran et al.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Meconium aspirációs szindróma
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Születési trauma
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Csonttörések, plexus brachialis bénulás, egyéb neurológiai sérülések, retina vérzéses arcideg sérülés
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Intrakraniális vagy subgalealis vérzés
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Újszülöttkori hipotenzió, amely nyomástámogatást igényel
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Újszülöttkori összetett eredmény
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Iv
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Hipoglikémia
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
glükóz < 35 mg/dl, amely intravénás kezelést igényel
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Felvétel az újszülött intenzív osztályra (NICU)
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A klinikai látogatások száma a beiratkozást követően a szülésig
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Nem stressztesztek, biofizikai profilok (BPP), módosított BPP-k, a BPP-től eltérő ultrahangok, Doppler, kontrakciós stresszteszt
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Méhen belüli nyomású katéter (IUPC) vagy magzati fejbőr elektródák elhelyezése
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Epidurális használat
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Indukciós és érési szerek alkalmazása, oxitocin maximális dózisa
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Munkaórák száma és szállítási egység
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Az anya szülés utáni kórházi tartózkodásának időtartama
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Újszülöttkori kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A NICU vagy a köztes ellátás időtartama
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
A mentesítés utáni erőforrás-felhasználás
Időkeret: A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.
Fekvő- és járóbeteg-látogatás anya és baba számára az elbocsátástól 6 hetes korig
A beiratkozástól a szülés utáni 6-8 hétig, átlagosan 10 héttel a beiratkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baystate Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corina Schoen, MD, Baystate Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BH-19-000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel