Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BMI-Associated Labor Induction: A Prospective Trial (BALI)

11. april 2022 oppdatert av: Baystate Medical Center
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om planlagt induksjon av fødsel ved 39 uker for nulliparat med BMI ≥ 35 kg/m2 før graviditet reduserer forekomsten av keisersnitt sammenlignet med forventet behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fedme i den obstetriske befolkningen har nådd epidemiske proporsjoner, og rammer over 30 % av kvinner i reproduktiv alderen i USA (1). Økningen i denne sykeligheten er assosiert med store økninger i keisersnitt over den ikke-overvektige obstetriske befolkningen, og resulterende postoperative komplikasjoner er også høyere hos overvektige kvinner (2). Det er ingen intervensjoner som er bevist for å redusere risikoen for keisersnitt hos overvektige kvinner. Målet med denne forskningsstudien er å finne ut om induksjon av fødsel ved 39 uker kan redusere forekomsten av keisersnitt i forhold til rutinemessig fødselshjelp (forventet behandling).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rupsa Boelig, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år og eldre
  2. Gravid, singleton-drektighet, vertexpresentasjon
  3. Nulliparøs (ingen tidligere graviditet levert siste 20 uker)
  4. Før graviditet (selvrapportert i EMR innen 3 måneder etter LMP) eller 1. trimester (til og med 14 uker 0 dager) BMI ≥ 35 kg/m2
  5. Svangerskapsalder ved påmelding 38 uker 0 dager og 38 uker 6 dager med datering bekreftet av LMP og ultralyd utført før 20 6/7 uker

Ekskluderingskriterier:

  1. Plan for induksjon av fødsel før 41 uker 0 dager for medisinsk indikasjon før studiebetraktning
  2. Plan for keisersnitt eller kontraindikasjon for fødsel
  3. Alvorlig sykdom med økt risiko for uønskede graviditetsutfall (f. pregestasjonell diabetes med eller uten medisiner, svangerskapsdiabetes på medisiner, hypertensjon, hjertesykdom, nyresvikt, autoimmun lidelse)
  4. Flere svangerskap
  5. Ikke-vertex presentasjon
  6. Fosterdød

  7. Foster med stor/dødelig anomali eller aneuploidi (myke markører for aneuploidi, urinveisutvidelse, isolert tarmdilatasjon, mild ventrikulomegali, normale varianter av vaskulært system og isolerte ventrikkelseptumdefekter vil ikke bli ekskludert)

    en. Myke markører som ikke kvalifiserer som eksklusjonskriterier: ekkogent intrakardialt fokus, choroid plexus cyste, ekkogene tarm, økt NT eller nakkefold, isolere kort humerus eller femur

  8. Fostervekstbegrensning (EFW <10. persentil eller AC <10. persentil)
  9. Preeklampsi eller svangerskapshypertensjon
  10. Kjente oligohydramnios eller polyhydramnios
  11. Forhåndslevering etter 20 uker
  12. Placenta/vasa previa
  13. Morkakeavbrudd (kjent eller mistenkt) eller uforklarlig vaginal blødning
  14. Tidligere keisersnitt, myomektomi eller klassisk keisersnitt
  15. Spontan fødsel eller mistanke om fødsel med regelmessige sammentrekninger og livmorhalsendringer, brudd på membraner
  16. Aktiv genital herpes eller HIV-positiv
  17. Manglende evne til å samtykke
  18. Enhver kontraindikasjon for vaginal fødsel
  19. Forventet levering utenfor Baystate Medical Center

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsinduksjon
Induksjon av fødsel mellom 39 0/7 til 39 6/7 uker. Cervikal modning og induksjonsmetode vil bli overlatt til behandlende kliniker. Imidlertid vil kombinasjonsmetoden for livmorhalsmodning med prostaglandin eller oksytocin og Foley-kateter, etterfulgt av oksytocininfusjon og amniotomi bli oppmuntret.
Fremgangsmåte: Arbeidsinduksjon
Studieintervensjonen er fødselsinduksjon fra 39 0/7 til 39 6/7 uker. Den individuelle arbeidsintroduksjonsprosessen vil være etter skjønn av legen eller jordmoren som administrerer pasientens omsorg. Metoder for induksjon som kan brukes inkluderer misoprostol, intracervikalt Foley-kateter, oksytocin og/eller amniotomi. Deltakende klinikere vil bli oppfordret til å bruke kun ett kur med livmorhalsmodning etterfulgt av oksytocininfusjon og amniotomi.
Andre navn:
  • Oksytocin
  • Foley kateter
  • Misoprostol
  • Amniotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av keisersnitt
Tidsramme: Opptak for introduksjon til utskrivning fra fødselsopptak, inntil 3 uker etter innmelding.
Det primære resultatet er å avgjøre om planlagt induksjon av fødsel ved 39 uker for overvektige kvinner med nullitet endrer forekomsten av keisersnitt.
Opptak for introduksjon til utskrivning fra fødselsopptak, inntil 3 uker etter innmelding.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Incisjonsforlengelser ved keisersnitt
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
J- eller T-formede snitt eller livmorhalstraumer
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Operativ vaginal levering og indikasjon
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Vakuum eller tang
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Mistanke om intraamniotisk infeksjon
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Minst én maternal feber ≥100,4 F med minst ett ytterligere klinisk tegn på maternal takykardi, føtal takykardi, ømhet i livmoren eller purulent/illeluktende vaginal utflod
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
3. eller 4. grads perineal lacerasjon
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Mors død
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Før fødsel, intrapartum eller neonatal død
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Innleggelse på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Svangerskapsforgiftning
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.

Preeklampsi uten alvorlige trekk: Forhøyet blodtrykk etter 20 uker ≥140/90 ved 2 anledninger med minst 4 timers mellomrom med tidligere normalt blodtrykk OG,

  • proteinuri (≥300 mg per 24 timers oppsamling ELLER ≥0,3 mg/dL på protein:kreatinin-forhold ELLER 1+ på peilepinnen hvis ingen av de foregående er tilgjengelige)

Svangerskapsforgiftning med alvorlige funksjoner: Forhøyet blodtrykk etter 20 uker ≥160/110 ved 2 anledninger (kan være innen minutter for å sikre medisinbehandling) ELLER,

  • Blodtrykk ≥140/90 og systemiske funn inkludert: nytt blodplateantall <100 000 mikroliter, serumkreatinin >1,1 mg/dL, dobling av serumkreatinin i fravær av annen nyresykdom, levertransaminaser to ganger øvre normalgrense, lungeødem, cerebral visuelle symptomer
  • Proteinuri er ikke nødvendig for denne diagnosen

Eklampsi: svangerskapsforgiftning med eklamptisk anfall
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Svangerskapshypertensjon
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Svangerskapshypertensjon: blodtrykksøkning ≥140/90 ved to anledninger etter 20 uker i fravær av proteinuri eller systemiske funn definert ovenfor
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Postpartum blødning
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Visuelt estimert blodtap >1000 ml eller behov for to eller flere uterotonikk
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Postpartum endometritt
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Sammensatt infeksjonsutfall hos mor
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Endometritt, sår gjenåpnet på grunn av hematom, serom, infeksjon eller andre årsaker, cellulitt som krever antibiotika, lungebetennelse, pyelonefritt, bakteriemi av ukjent kilde, septisk bekkentrombose
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Venøs tromboemboli hos mor
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fødselsvekt
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Makrosomi >4500 gram, stor for svangerskapsalder (LGA) definert som 90. persentilvekt for svangerskapsalder, vurdert spesifikt etter kjønn og rase til spedbarnet basert på data fra USAs fødselsattest
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Varighet og tilstedeværelse (opptil 72 timer) av pustestøtte
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Inkludert ventilator, CPAP, høyflytende nesekanyle (HFNC)
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Liten for svangerskapsalderen
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
<5. persentil og <10. persentil vekt for svangerskapsalder, vurdert spesifikt etter kjønn og rase til spedbarnet basert på USAs fødselsattestdata
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Cefalohematom
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Skulderdystoki
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Behov for ytterligere manøvrer for å oppnå levering
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Transfusjon av blodprodukter
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Ammingsintensjon og igangsetting på sykehus
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Amming ved 6 uker (eksklusiv og eventuell amming)
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Hyperbilirubinemi som krever fototerapi eller utvekslingstransfusjon
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Apgar ≤ 7 etter 5 minutter
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Nyfødte anfall
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Sepsis
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Krever tilstedeværelse av et klinisk sykt spedbarn som mistenker systemisk infeksjon med en positiv blod-, cerebrospinalvæske (CSF) eller kateterisert/suprapubisk urinkultur; eller, i fravær av positive kulturer, kliniske bevis på kardiovaskulær kollaps eller en utvetydig røntgenundersøkelse som bekrefter infeksjon.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Neonatal encefalopati
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Som definert av Shankaran et al.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Mekonium aspirasjonssyndrom
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fødselstraumer
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Benbrudd, plexus brachialis parese, annen nevrologisk skade, netthinneblødning skade på ansiktsnerven
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Intrakraniell blødning eller subgaleal blødning
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Neonatal hypotensjon som krever pressorstøtte
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Neonatal sammensatt utfall
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
IUFD, neonatal død, intubasjon eller neonatal respirasjonsstøtte, Apgar-score ≤ 7 etter 5 minutter, anfall, sepsis som definert ovenfor, neonatal encefalopati, lungebetennelse, mekoniumaspirasjonssyndrom, fødselstraumer, intrakraniell blødning eller hypotensjon
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Hypoglykemi
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
glukose < 35 mg/dL som krever IV-behandling
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Innleggelse på neonatal intensivavdeling (NICU)
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Antall klinikkbesøk etter påmelding til innleggelse for levering
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Ikke-stresstester, biofysiske profiler (BPP), modifiserte BPP-er, ultralyd gjort annet enn BPP, Doppler, kontraksjonsstresstest
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Intrauterint trykkkateter (IUPC) eller føtal hodebunnselektrodeplassering
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Epidural bruk
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Bruk av induksjons- og modningsmidler, maksimal dose oksytocin
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Antall timer på arbeids- og leveringsenhet
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Mødres lengde på sykehusopphold etter fødsel
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Neonatal lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Lengde på NICU eller mellomliggende omsorgsopphold
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Ressursutnyttelse etter utslipp
Tidsramme: Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.
Døgn- og poliklinisk besøk for mor og baby fra utskrivning til 6 uker
Fra innskrivning til 6-8 uker etter fødsel, gjennomsnittlig 10 uker etter innmelding.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baystate Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corina Schoen, MD, Baystate Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BH-19-000

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidsinduksjon

Kliniske studier på Arbeidsinduksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere