BMI-associerad arbetsinduktion: ett framtida försök (BALI)
11 april 2022 uppdaterad av: Baystate Medical Center
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om planerad induktion av förlossning vid 39 veckor för nullopera med BMI ≥ 35 kg/m2 före graviditeten minskar förekomsten av kejsarsnitt jämfört med förväntad behandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma i den obstetriska befolkningen har nått epidemiska proportioner och drabbar över 30 % av kvinnor i reproduktiv ålder i USA (1).
Ökningen av denna sjuklighet är associerad med stora ökningar av kejsarsnitt jämfört med den icke-överviktiga obstetriska befolkningen och resulterande postoperativa komplikationer är också högre hos överviktiga kvinnor (2).
Det finns inga bevisade åtgärder för att minska risken för kejsarsnitt hos överviktiga kvinnor.
Syftet med denna forskningsstudie är att avgöra om induktion av förlossning vid 39 veckor kan minska förekomsten av kejsarsnitt jämfört med rutinmässig obstetrisk vård (förväntad behandling).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Corina Schoen, MD
- Telefonnummer: 413-794-3470
- E-post: Corina.SchoenMD@baystatehealth.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laura Gebhardt, BA, CCRP
- Telefonnummer: 413-794-2706
- E-post: laura.gebhardt@baystatehealth.org
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
- Rekrytering
- Baystate Medical Center
-
Kontakt:
- Laura Gebhardt, BA, CCRP
- Telefonnummer: 413-794-2706
- E-post: laura.gebhardt@baystatehealth.org
-
Kontakt:
- Corina Schoen, MD
- Telefonnummer: 413-794-2470
- E-post: Corina.SchoenMD@baystatehealth.org
-
Huvudutredare:
- Corina Schoen, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Sidney Kimmel Medical College, Thomas Jefferson University
-
Kontakt:
- Rupsa Boelig, MD
- Telefonnummer: 215-995-9196
- E-post: rupsa.boelig@jefferson.edu
-
Huvudutredare:
- Rupsa Boelig, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
- Gravid, ensam dräktighet, vertexpresentation
- Nulliparous (ingen tidigare graviditet förlossad de senaste 20 veckorna)
- Före graviditet (självrapporterad i EMR inom 3 månader efter LMP) eller 1:a trimestern (upp till och inklusive 14 veckor 0 dagar) BMI ≥ 35 kg/m2
- Gestationsålder vid inskrivning 38 veckor 0 dagar och 38 veckor 6 dagar med datering bekräftad av LMP och ultraljud utfört före 20 6/7 veckor
Exklusions kriterier:
- Planera för induktion av förlossning före 41 veckor 0 dagar för medicinsk indikation före studieövervägande
- Planera för förlossning med kejsarsnitt eller kontraindikation för förlossningen
- Allvarlig sjukdom med ökad risk för negativa graviditetsresultat (t. pregestationsdiabetes med eller utan medicinering, graviditetsdiabetes på medicinering, högt blodtryck, hjärtsjukdom, njurinsufficiens, autoimmun sjukdom)
- Flerfaldig graviditet
- Presentation utan vertex
- Fosterdöd
Foster med stor/dödlig anomali eller aneuploidi (mjuka markörer för aneuploidi, urinvägsutvidgning, isolerad tarmdilatation, mild ventrikulomegali, normala varianter av kärlsystemet och isolerade ventrikulära septumdefekter kommer inte att uteslutas)
a. Mjuka markörer som inte kvalificerar sig som uteslutningskriterier: ekogent intrakardialt fokus, choroid plexus cysta, ekogen tarm, ökat NT eller nackveck, isolera kort humerus eller femur
- Fostertillväxtbegränsning (EFW <10:e percentilen eller AC <10:e percentilen)
- Preeklampsi eller graviditetshypertoni
- Kända oligohydramnios eller polyhydramnios
- Före leverans efter 20 veckor
- Placenta/vasa previa
- Placentabortfall (känd eller misstänkt) eller oförklarlig vaginal blödning
- Tidigare kejsarsnitt, myomektomi eller klassiskt kejsarsnitt
- Spontan förlossning eller misstanke om förlossning med regelbundna sammandragningar och livmoderhalsförändringar, membranruptur
- Aktiv genital herpes eller HIV-positiv
- Oförmåga att samtycka
- Alla kontraindikationer för en vaginal förlossning
- Leverans förväntas utanför Baystate Medical Center
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arbetsinduktion
Induktion av förlossning mellan 39 0/7 till 39 6/7 veckor.
Cervikal mognad och induktionsmetod kommer att överlåtas till den behandlande läkaren.
En kombinationsmetod för cervikal mognad med prostaglandin eller oxytocin och Foley-kateter, följt av oxytocininfusion och amniotomi kommer att uppmuntras.
|
Studieinterventionen är förlossningsinduktion från 39 0/7 till 39 6/7 veckor.
Den individuella förlossningsinduktionsprocessen kommer att bestämmas av den läkare eller barnmorska som sköter patientens vård.
Metoder för induktion som kan användas inkluderar misoprostol, intracervikal Foley-kateter, oxytocin och/eller amniotomi.
Deltagande läkare kommer att uppmuntras att använda endast en kur av cervikal mognad följt av oxytocininfusion och amniotomi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kejsarsnitt
Tidsram: Antagning för introduktion till utskrivning från förlossningsintagning, upp till 3 veckor efter inskrivning.
|
Det primära resultatet är att fastställa huruvida planerad induktion av förlossning vid 39 veckor för feta kvinnor som inte är sjuka förändrar förekomsten av kejsarsnitt.
|
Antagning för introduktion till utskrivning från förlossningsintagning, upp till 3 veckor efter inskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incisionsförlängningar vid kejsarsnitt
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
J- eller T-formade snitt eller livmoderhalstrauma
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Operativ vaginal förlossning och indikation
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Vakuum eller pincett
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Misstänkt intraamniotisk infektion
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Minst en maternell feber ≥100,4
F med minst ett ytterligare kliniskt tecken på maternell takykardi, fostertakykardi, ömhet i livmodern eller purulent/illaluktande vaginal flytning
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
3:e eller 4:e gradens perineal laceration
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Moderns död
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Prepartum, intrapartum eller neonatal död
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Preeklampsi
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Preeklampsi utan svåra drag: Förhöjt blodtryck efter 20 veckor ≥140/90 vid 2 tillfällen med minst 4 timmars mellanrum med tidigare normalt blodtryck OCH,
Havandeskapsförgiftning med svåra egenskaper: Förhöjt blodtryck efter 20 veckor ≥160/110 vid 2 tillfällen (kan ske inom några minuter för att säkerställa medicinering) ELLER,
Eklampsi: havandeskapsförgiftning med eklamptiskt anfall |
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Graviditetshypertoni
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Graviditetshypertoni: blodtryckshöjning ≥140/90 vid två tillfällen efter 20 veckor i frånvaro av proteinuri eller systemiska fynd definierade ovan
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Postpartum blödning
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Visuellt uppskattad blodförlust >1000 ml eller behov av två eller flera uterotoniker
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Postpartum endometrit
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Sammansatt infektionsresultat hos modern
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Endometrit, återöppnat sår på grund av hematom, serom, infektion eller andra orsaker, cellulit som kräver antibiotika, lunginflammation, pyelonefrit, bakteriemi av okänd källa, septisk bäckentrombos
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Modern venös tromboembolism
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Makrosomi >4500 gram, stor för gestationsålder (LGA) definierad som 90:e percentilvikten för graviditetsålder, bedömd specifikt efter spädbarnets kön och ras baserat på data från USA:s födelsecertifikat
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Varaktighet och närvaro (upp till 72 timmar) av andningsstöd
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Inklusive ventilator, CPAP, högflödes näskanyl (HFNC)
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
<5:e percentilen och <10:e percentilvikten för graviditetsåldern, bedömd specifikt efter spädbarnets kön och ras baserat på data från USA:s födelsecertifikat
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Cefalohematom
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Axeldystoki
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Behov av ytterligare manövrar för att åstadkomma leverans
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Transfusion av blodprodukter
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Amningsintention och initiering på sjukhus
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Amning vid 6 veckor (exklusivt och eventuell amning)
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Hyperbilirubinemi som kräver fototerapi eller utbytestransfusion
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Apgar ≤ 7 vid 5 minuter
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Neonatala anfall
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Sepsis
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Kräver närvaro av ett kliniskt sjukt spädbarn hos vilket man misstänker systemisk infektion med en positiv blod-, cerebrospinalvätska (CSF) eller kateteriserad/suprapubisk urinodling; eller, i frånvaro av positiva odlingar, kliniska tecken på kardiovaskulär kollaps eller en entydig röntgenundersökning som bekräftar infektion.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Neonatal encefalopati
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Såsom definieras av Shankaran et al.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Mekoniumaspirationssyndrom
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Förlossningstrauma
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Benfrakturer, plexus brachialis pares, annan neurologisk skada, retinal blödning skada på ansiktsnerven
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Intrakraniell blödning eller subgaleal blödning
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Neonatal hypotoni som kräver pressorstöd
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Neonatal sammansatt resultat
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
IUFD, neonatal död, intubation eller neonatalt andningsstöd, Apgar-poäng ≤ 7 efter 5 minuter, anfall, sepsis enligt definitionen ovan, neonatal encefalopati, lunginflammation, mekoniumaspirationssyndrom, födelsetrauma, intrakraniell blödning eller hypotoni
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Hypoglykemi
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
glukos < 35 mg/dL som kräver IV-behandling
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
Inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Antal klinikbesök efter inskrivning till intagning för förlossning
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Icke-stresstester, biofysiska profiler (BPP), modifierade BPP, ultraljud gjorda annat än BPP, Doppler, kontraktionsstresstest
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Intrauterin tryckkateter (IUPC) eller placering av elektrod för fosterskalp
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Epidural användning
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Användning av induktions- och mognadsmedel, maximal dos oxytocin
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Antal timmar på arbets- och förlossningsenhet
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Moderns sjukhusvistelse efter förlossningen
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Neonatal längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Längd på NICU eller mellanliggande vårdvistelse
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
|
|
Resursanvändning efter utsläpp
Tidsram: Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Sluten- och öppenvårdsbesök för mamma och barn från utskrivning till 6 veckor
|
Från inskrivning till 6-8 veckor efter förlossningen, i genomsnitt 10 veckor efter inskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corina Schoen, MD, Baystate Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 oktober 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
29 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BH-19-000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .