- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04038463
Vastustusharjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen ja kehonkuvaan naisten koko kuukautiskierron aikana
maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Southern Illinois University Edwardsville
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksijakoinen: 1) selvittää, vaikuttaako kuukautiskierron eri vaiheet kehon koostumukseen ja kehonkuvaan ja 2) voiko akuutilla vastustusharjoittelulla olla erilaisia vaikutuksia riippuen kuukautiskierron eri vaiheista. kuukautiskierron vaihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kehon koostumukseen ja kuvahavaintoon kuukautiskierron eri vaiheissa ja voidaanko havaintoa muokata vastustusharjoittelulla.
Tietojemme mukaan vain yksi tutkimus on analysoinut kuukautiskierron vaikutuksia kehon mielikuvaan.
Kuukautiskierron vaikutuksia kehonkuvaan ja kehon koostumukseen ei kuitenkaan ole tutkittu.
Lisäksi tutkimusta vastustusharjoittelun vaikutuksista kuukautiskiertoon liittyviin muutoksiin sekä havaittuun että mitattuun kehon koostumukseen ei ole olemassa.
Tämän tutkimuksen havainnot voivat lisätä tietoa vastustusharjoittelun vaikutuksista kehon kuvan havainnointiin koko kuukautiskierron ajan.
Näiden reaktioiden ymmärtäminen paremmin voi luoda pohjan harjoitusten interventioohjelmien kehittämiselle, jotta voidaan vähentää riskiä sairastua vakavampiin mielenterveysongelmiin, jotka liittyvät epäterveelliseen kehonkuvaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Istuva tai aktiivinen
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normaali kuukautiskierto määritellään 28-30 vuorokaudeksi ja kesto 3-7 päivää
- Ikähaitari on 18-45 vuotta
- Muiden osallistujien mukaantulo voi muuttaa tuloksia, koska kehon rasvan lisääntyminen on yhdistetty tunnettuihin muutoksiin eri hormonitasoissa ja nämä muutokset voivat vaikuttaa substraattien käyttöön.
- Premenopausaalisten naisten hormonaalisen tilan muutokset voivat ilmaantua ilman oireita
- Nuoremmilla naisilla on myös vaihteluita hormoneissaan, koska he käyvät läpi kehitysprosessia
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi fysiologinen ja mielenterveyshistoria
- Raskaana olevat naiset
- Miehet
- Epäsäännöllinen kuukautiskierto, kuukautiskiertohäiriö tai epätavallinen sukupuolihormonitaso
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat
- Ehkäisyvalmisteet, hormonaalisia tai sydän- ja hengityselimiä muuttava lääke
- Premenopausaaliset oireet
- Kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitteluohjelmassa yli 2 päivää/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen follikulaarinen vaihe (EFP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa neljäntenä päivänä, mikä korreloi varhaisen follikulaarisen vaiheen (EFP) puolivälin kanssa.
|
Tämä toimenpide suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 4. päivänä.
Tämä vastaa varhaisen follikulaarisen vaiheen (EFP) keskipistettä.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen follikulaarinen vaihe (LFP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa yhdentenätoista päivänä, mikä korreloi myöhäisen follikulaarisen vaiheen (LFP) puolivälin kanssa.
|
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 8. päivänä.
Tämä vastaa myöhäisen follikulaarisen vaiheen (LFP) keskipistettä.
|
|
Kokeellinen: Varhainen luteaalivaihe (ELP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa kahdeksantoista päivänä, mikä korreloi varhaisen luteaalivaiheen (ELP) puolivälin kanssa.
|
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron päivänä 18.
Tämä vastaa varhaisen luteaalivaiheen (ELP) keskipistettä.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen luteaalivaihe (LLP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa kahdentenakymmenentenäviidentenä päivänä, mikä korreloi myöhäisen luteaalivaiheen (LLP) puolivälin kanssa.
|
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 25. päivänä.
Tämä vastaa myöhäisen luteaalivaiheen (LLP) keskipistettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehokuvan havaitseminen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Osallistujille jaetaan moniulotteinen keho-itsesuhdekysely-ulkonäköasteikko (MBSRQ-AS), jolla mitataan heidän kehokuvahavaintojaan.
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Kehokuvan havaitseminen piirustuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Osallistujille jaetaan Contour Drawing Rating Scale, jolla mitataan heidän kehonkuvansa.
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Painonhallinnan esteitä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Osallistujille jaetaan Painonhallinnan esteiden tutkimus, jolla mitataan heidän kehonkuvansa.
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Rasvamassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Mittaamme rasvamassan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Laiha kehon massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Mittaamme laihaa kehon massaa käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Suhteellinen kehon rasva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Mittaamme suhteellista rasvaa (prosenttia) käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
|
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Penkkipunnerrus Yksi toisto maksimi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
|
Osallistujien lihasvoimaa mitataan yhdellä toistolla (1 RM) penkkipunnertuksessa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
|
|
Jalkapuruja enintään yksi toisto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
|
Osallistujien alavartalon lihasvoimaa arvioidaan yhdellä toistolla (1 RM) jalkapunnerissa
|
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
|
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Osallistujien ruokavalio tallennetaan ASA-24h-muistutuksella
|
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
|
Estrogeenin (estradioli) tasot
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Osallistujilta otetaan verta estrogeenihormonin arvioimiseksi
|
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
|
Progesteronitasot
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Osallistujilta otetaan verta progesteronihormonin arvioimiseksi
|
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .