- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04038463
Účinky odporového tréninku na složení těla a vnímání tělesného obrazu ženy v průběhu menstruačního cyklu
27. září 2021 aktualizováno: Southern Illinois University Edwardsville
Cíl této výzkumné studie je dvojí, 1) zjistit, zda složení těla a vnímání tělesného obrazu jsou ovlivněny různými fázemi menstruačního cyklu, a 2) zda může mít akutní trénink odporu různé účinky v závislosti na fáze menstruačního cyklu.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem výzkumu je zjistit, zda je složení těla a vnímání tělesného obrazu ovlivněno v různých fázích menstruačního cyklu a zda lze toto vnímání modifikovat tréninkem odporu.
Pokud je nám známo, pouze jedna studie analyzovala účinky menstruačního cyklu na vnímání tělesného obrazu.
Chybí však výzkum analyzující účinky menstruačního cyklu na vnímání tělesného obrazu a složení těla.
Kromě toho neexistuje výzkum účinků silového tréninku na změny související s menstruačním cyklem na vnímané i měřené tělesné složení.
Zjištění z této studie mají potenciál zvýšit znalosti o účincích odporového tréninku při modulaci vnímání tělesného obrazu v průběhu menstruačního cyklu.
Další porozumění těmto reakcím může vytvořit základ pro vývoj cvičebních intervenčních programů ke snížení rizika rozvoje vážnějších duševních stavů spojených s nezdravým vnímáním tělesného obrazu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Sedavý nebo aktivní
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normální menstruační cyklus je definován jako 28 až 30 dní a trvání 3 až 7 dní
- Věkové rozmezí je 18-45 let
- Zahrnutí dalších účastníků může změnit výsledky, protože nárůst tělesného tuku je spojen se známými změnami v různých hormonálních hladinách a tyto změny mohou ovlivnit využití substrátu
- Změny hormonálního stavu u žen před menopauzou se mohou objevit bez příznaků
- Mladší ženy také vykazují rozdíly ve svých hormonech, protože procházejí procesem vývoje
Kritéria vyloučení:
- Předchozí fyziologická a duševní anamnéza
- Březí samice
- Muži
- Nepravidelný menstruační cyklus, menstruační dysfunkce nebo neobvyklé hladiny pohlavních hormonů
- Poranění pohybového aparátu
- Antikoncepce, lék, který mění hormonální nebo kardiorespirační reakce
- Premenopauzální příznaky
- Při středně až vysoce intenzivním cvičebním režimu více než 2 dny/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časná folikulární fáze (EFP)
Skupina se zapojí do intervence Resistance Training čtvrtý den svého menstruačního cyklu, který bude korelovat se středem časné folikulární fáze (EFP).
|
Tato intervence se uskuteční 4. den menstruačního cyklu účastnic.
To bude odpovídat střednímu bodu časné folikulární fáze (EFP).
|
|
Experimentální: Pozdní folikulární fáze (LFP)
Skupina se zapojí do intervence Resistance Training jedenáctý den svého menstruačního cyklu, který bude korelovat se středem pozdní folikulární fáze (LFP).
|
Intervence se uskuteční v den 8 menstruačního cyklu účastnic.
To bude odpovídat střednímu bodu pozdní folikulární fáze (LFP).
|
|
Experimentální: Časná luteální fáze (ELP)
Skupina se zapojí do intervence Resistance Training na osmnáctém místě menstruačního cyklu, který bude korelovat se středem časné luteální fáze (ELP).
|
Intervence se uskuteční 18. den menstruačního cyklu účastnic.
To bude odpovídat střednímu bodu časné luteální fáze (ELP).
|
|
Experimentální: Pozdní luteální fáze (LLP)
Skupina se zapojí do intervence Resistance Training dvacátý pátý den svého menstruačního cyklu, který bude korelovat se středem pozdní luteální fáze (LLP).
|
Intervence se uskuteční 25. den menstruačního cyklu účastnic.
To bude odpovídat střednímu bodu pozdní luteální fáze (LLP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Body Image Perception prostřednictvím dotazníku
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Účastníkům bude distribuována škála Multidimenzionálního Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) k měření jejich vnímání tělesného obrazu.
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
|
Vnímání obrazu těla pomocí měřítka kresby
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Účastníkům bude rozdána hodnotící stupnice pro kreslení obrysů, aby bylo možné měřit jejich vnímání tělesného obrazu.
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
|
Překážky pro kontrolu hmotnosti
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Účastníkům bude distribuován Průzkum překážek pro kontrolu hmotnosti, aby bylo možné měřit jejich vnímání tělesného obrazu.
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
|
Hmotnost tuku v kilogramech
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Budeme měřit tukovou hmotu pomocí Dual-Energy Xray Absorptiometrie (DXA)
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Změříme beztukovou tělesnou hmotu pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
|
Relativní tělesný tuk
Časové okno: Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Změříme relativní tělesný tuk (procento) pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Po dokončení studia: průměrně 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bench Press maximálně jedno opakování
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení před randomizací
|
Svalová síla účastníků bude hodnocena jedním opakováním (1RM) na bench pressu
|
Na začátku: 1 bod hodnocení před randomizací
|
|
Leg Press maximálně jedno opakování
Časové okno: Na začátku: 1 bod hodnocení před randomizací
|
Svalová síla dolní části těla účastníků bude hodnocena jedním opakováním (1RM) na legpressu
|
Na začátku: 1 bod hodnocení před randomizací
|
|
Dietní návyky
Časové okno: Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Strava účastníků bude zaznamenána pomocí ASA-24h vyvolání
|
Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
|
Hladiny estrogenu (estradiolu).
Časové okno: Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Účastníkům bude odebrána krev pro stanovení estrogenního hormonu
|
Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
|
Hladiny progesteronu
Časové okno: Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Účastníkům bude odebrána krev pro stanovení hormonu progesteronu
|
Před každým cvičením: 1 bod hodnocení v každé fázi menstruačního cyklu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 160
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha obrazu těla
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborImunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNáborRadioterapie | Neoadjuvantní terapie | Imunitní kontrolní bod terapieČína
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCNáborRakovina | Imunoterapie | PD-L1 | PD-1 | Imunitní kontrolní bod terapieSpojené státy
-
Mayuben Private ClinicDokončenoRozsah pohybu | Manuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bodŠpanělsko
-
Mayuben Private ClinicDokončenoManuální terapie | Práh bolesti | Myofasciální spouštěcí bod | Gastrocnemius svalŠpanělsko
-
National Research Centre, EgyptDokončenoBílá skvrnitá léze zubuEgypt
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceDokončeno
-
University Hospital, MontpellierDokončeno
Klinické studie na EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Dokončeno
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Southern Illinois University EdwardsvilleUkončenoMenstruační cyklus | Metabolismus substrátuSpojené státy
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýStresové poruchy, posttraumatické | Zpětná vazba, psychologickáIzrael
-
University of CoimbraNáborPorucha autistického spektra (ASD)Portugalsko
-
Indonesia UniversityDokončenoPoruchy výživy ve stáří | KatastrofaIndonésie
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýPosttraumatická stresová porucha (PTSD)Izrael
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthDokončenoVyhořet | Kognitivní změna | Snížení rizikaŠvédsko
-
Foundation for Atlanta Veterans Education and Research...United States Department of Defense; NYU Langone Health; University of Rochester a další spolupracovníciNáborStresové poruchy, posttraumatickéSpojené státy