- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04038463
Effecten van weerstandstraining op de lichaamssamenstelling en perceptie van het lichaamsbeeld van vrouwen tijdens de menstruatiecyclus
27 september 2021 bijgewerkt door: Southern Illinois University Edwardsville
Het doel van dit onderzoek is tweeledig: 1) om te bepalen of lichaamssamenstelling en perceptie van het lichaamsbeeld worden beïnvloed door de verschillende fasen van de menstruatiecyclus, en 2) of een acute sessie weerstandstraining verschillende effecten kan hebben, afhankelijk van de fase van de menstruatiecyclus.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of de lichaamssamenstelling en de perceptie van het lichaamsbeeld worden beïnvloed tijdens de verschillende fasen van de menstruatiecyclus en of de perceptie kan worden gewijzigd door weerstandstraining.
Voor zover wij weten, heeft slechts één studie de effecten van de menstruatiecyclus op de perceptie van het lichaamsbeeld geanalyseerd.
Onderzoek dat de effecten van de menstruatiecyclus op zowel de perceptie van het lichaamsbeeld als de lichaamssamenstelling analyseert, ontbreekt echter.
Bovendien is er geen onderzoek naar de effecten van weerstandstraining op veranderingen in de menstruatiecyclus op zowel waargenomen als gemeten lichaamssamenstelling.
Bevindingen van deze studie hebben het potentieel om de kennis te vergroten over de effecten van weerstandstraining bij het moduleren van de lichaamsbeeldperceptie gedurende de menstruatiecyclus.
Een beter begrip van deze reacties kan de basis vormen voor het ontwikkelen van oefeninterventieprogramma's om het risico op het ontwikkelen van ernstigere mentale aandoeningen die verband houden met een ongezonde perceptie van het lichaamsbeeld te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Zittend of actief
- 18,5-34,9 kg/m² BMI
- Normale menstruatiecyclus gedefinieerd als 28 tot 30 dagen en een duur van 3 tot 7 dagen
- Leeftijdscategorie is 18-45 jaar oud
- De opname van andere deelnemers kan de resultaten veranderen, aangezien een toename van lichaamsvet in verband is gebracht met bekende veranderingen in verschillende hormonale niveaus en die veranderingen kunnen het gebruik van het substraat beïnvloeden
- Veranderingen in de hormonale status van vrouwen in de pre-menopauze kunnen zonder symptomen optreden
- Jongere vrouwtjes vertonen ook variaties in hun hormonen omdat ze door het ontwikkelingsproces gaan
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere fysiologische en mentale gezondheidsgeschiedenis
- Zwangere vrouwtjes
- Mannetjes
- Onregelmatige menstruatiecyclus, menstruele disfunctie of ongewone geslachtshormoonspiegels
- Musculoskeletale letsels
- Anticonceptiva, een medicijn dat hormonale of cardio-respiratoire reacties verandert
- Symptomen vóór de menopauze
- Op matig tot hoog intensief oefenregime meer dan 2 dagen/week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege folliculaire fase (EFP)
De groep zal deelnemen aan de Weerstandstraining-interventie op de vierde dag van hun menstruele cyclus, die zal correleren met het midden van de vroege folliculaire fase (EFP).
|
Deze ingreep vindt plaats op dag 4 van de menstruatiecyclus van de deelnemers.
Dit komt overeen met het middelpunt van de vroege folliculaire fase (EFP).
|
|
Experimenteel: Late folliculaire fase (LFP)
De groep zal deelnemen aan de weerstandstraining op de elfde dag van hun menstruatiecyclus, die overeenkomt met het midden van de late folliculaire fase (LFP).
|
De ingreep vindt plaats op dag 8 van de menstruatiecyclus van de deelnemers.
Dit komt overeen met het middelpunt van de late folliculaire fase (LFP).
|
|
Experimenteel: Vroege luteale fase (ELP)
De groep zal deelnemen aan de Resistance Training-interventie op de achttiende van hun menstruatiecyclus, die zal correleren met het midden van de vroege luteale fase (ELP).
|
De ingreep vindt plaats op dag 18 van de menstruatiecyclus van de deelnemers.
Dit komt overeen met het middelpunt van de vroege luteale fase (ELP).
|
|
Experimenteel: Late luteale fase (LLP)
De groep zal deelnemen aan de weerstandstraining op de vijfentwintigste dag van hun menstruatiecyclus, die overeenkomt met het midden van de late luteale fase (LLP).
|
De ingreep vindt plaats op dag 25 van de menstruatiecyclus van de deelnemers.
Dit komt overeen met het middelpunt van de late luteale fase (LLP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsbeeldperceptie door middel van vragenlijst
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
Deelnemers krijgen de Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) uitgereikt om hun lichaamsbeeldpercepties te meten.
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
|
Lichaamsbeeldperceptie door tekenschaal
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
Deelnemers krijgen de Contour Drawing Rating Scale uitgereikt om hun perceptie van het lichaamsbeeld te meten.
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
|
Belemmeringen voor gewichtsbeheersing
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
Deelnemers krijgen het onderzoek naar belemmeringen voor gewichtsbeheersing toegestuurd om hun lichaamsbeeldperceptie te meten.
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
|
Vetmassa in Kilogrammen
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
We meten de vetmassa met behulp van de Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
|
Vetvrije massa in kilogram
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
We meten de vetvrije massa met behulp van de Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
|
Relatief lichaamsvet
Tijdsspanne: Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
We meten het relatieve lichaamsvet (percentage) met behulp van de Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Tot studieafronding: gemiddeld 1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bankdrukken Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt voorafgaand aan randomisatie
|
De spierkracht van de deelnemers wordt beoordeeld door middel van één herhaling (1RM) op bankdrukken
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt voorafgaand aan randomisatie
|
|
Leg Press Maximaal één herhaling
Tijdsspanne: Bij baseline: 1 beoordelingspunt voorafgaand aan randomisatie
|
De spierkracht van het onderlichaam van de deelnemer wordt beoordeeld door middel van een herhaling (1RM) op legpress
|
Bij baseline: 1 beoordelingspunt voorafgaand aan randomisatie
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
Het dieet van de deelnemers wordt geregistreerd met behulp van de ASA-24h recall
|
Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
|
Oestrogeen (oestradiol) niveaus
Tijdsspanne: Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
Er zal bloed worden afgenomen van de deelnemers voor beoordeling van het oestrogeenhormoon
|
Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
|
Progesteron niveaus
Tijdsspanne: Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
Er wordt bloed afgenomen bij de deelnemers voor beoordeling van het hormoon progesteron
|
Voor elke trainingssessie: 1 beoordelingspunt op elke fase van de menstruatiecyclus
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 160
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .