- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04038463
Az ellenállási tréning hatásai a nők testösszetételére és testképére a menstruációs ciklus során
2021. szeptember 27. frissítette: Southern Illinois University Edwardsville
A kutatás célja kettős: 1) annak megállapítása, hogy a menstruációs ciklus különböző fázisai befolyásolják-e a testösszetételt és a testkép észlelését, és 2) hogy egy akut rezisztencia edzésnek különböző hatásai lehetnek a menstruációs ciklus fázisa.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja annak megállapítása, hogy a menstruációs ciklus különböző fázisaiban hatással van-e a testösszetétel és a testkép-észlelés, illetve, hogy az észlelés módosítható-e ellenállástréninggel.
Legjobb tudomásunk szerint csak egy tanulmány elemezte a menstruációs ciklus testkép-érzékelésre gyakorolt hatását.
Hiányoznak azonban a menstruációs ciklus testkép-érzékelésre és testösszetételre gyakorolt hatásait elemző kutatások.
Ezen túlmenően, nem léteznek kutatások az ellenállástréningnek a menstruációs ciklushoz kapcsolódó változásokra gyakorolt hatásairól sem az észlelt, sem a mért testösszetételre.
Ennek a tanulmánynak az eredményei növelhetik a tudást az ellenállási tréning hatásairól a testkép-érzékelés modulálásában a menstruációs ciklus során.
E válaszok további megértése megalapozhatja a gyakorlati beavatkozási programok kidolgozását, amelyek csökkentik az egészségtelen testkép-érzékelésből eredő súlyosabb mentális állapotok kialakulásának kockázatát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Egyesült Államok, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- Ülő vagy aktív
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- A normál menstruációs ciklus 28-30 nap, időtartama 3-7 nap
- A korosztály 18-45 év
- Más résztvevők bevonása megváltoztathatja az eredményeket, mivel a testzsír növekedését összefüggésbe hozták a különböző hormonális szintek ismert változásaival, és ezek a változások befolyásolhatják a szubsztrát hasznosulását.
- A menopauza előtti nők hormonális állapotának változása tünetek nélkül jelentkezhet
- A fiatalabb nőstények hormonális változásait is mutatják, mivel a fejlődési folyamaton mennek keresztül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi élettani és mentális egészségtörténet
- Terhes nőstények
- Hímek
- Szabálytalan menstruációs ciklus, menstruációs diszfunkció vagy szokatlan nemi hormonszint
- Mozgásszervi sérülések
- Fogamzásgátlók, olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztatják a hormonális vagy a szív-légzési válaszokat
- Menopauza előtti tünetek
- Mérsékelt vagy nagy intenzitású edzési rendszer esetén több mint 2 nap/hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Korai follikuláris fázis (EFP)
A csoport menstruációs ciklusuk negyedik napján fog részt venni az Ellenállási tréningben, ami korrelál a korai follikuláris fázis (EFP) közepével.
|
Erre a beavatkozásra a résztvevők menstruációs ciklusának 4. napján kerül sor.
Ez a korai follikuláris fázis (EFP) középpontjának felel meg.
|
Kísérleti: Késői follikuláris fázis (LFP)
A csoport menstruációs ciklusának tizenegyedik napján vesz részt az Ellenállási tréningben, ami korrelál a késői follikuláris fázis (LFP) közepével.
|
A beavatkozásra a résztvevők menstruációs ciklusának 8. napján kerül sor.
Ez a késői follikuláris fázis (LFP) középpontjának felel meg.
|
Kísérleti: Korai luteális fázis (ELP)
A csoport menstruációs ciklusuk tizennyolcadikán fog részt venni az Ellenállási tréningben, ami korrelál a korai luteális fázis (ELP) közepével.
|
A beavatkozásra a résztvevők menstruációs ciklusának 18. napján kerül sor.
Ez a korai luteális fázis (ELP) középpontjának felel meg.
|
Kísérleti: Késői luteális fázis (LLP)
A csoport a menstruációs ciklusuk huszonötödik napján vesz részt az Ellenállási tréningben, ami korrelál a késői luteális fázis (LLP) közepével.
|
A beavatkozásra a résztvevők menstruációs ciklusának 25. napján kerül sor.
Ez a késői luteális fázis (LLP) középpontjának felel meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testkép-észlelés kérdőíven keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A résztvevőknek kiosztják a többdimenziós test-önkapcsolat kérdőív-megjelenési skálát (MBSRQ-AS), amellyel testkép-észlelésüket mérik.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
Testkép észlelése rajzi léptéken keresztül
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A résztvevőknek kiosztják a Contour Drawing Rating Scale-t, hogy mérjék testképük érzékelését.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A súlykontroll akadályai
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A résztvevőknek kiosztják a súlykontroll akadályainak felmérését, hogy mérjék testképük érzékelését.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
Zsírtömeg kilogrammban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A zsírtömeget a Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA) segítségével mérjük.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
Sovány testtömeg kilogrammban
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A sovány testtömeget a Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA) segítségével mérjük.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
Relatív testzsír
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
A relatív testzsírt (százalékban) a Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA) segítségével mérjük.
|
A tanulmányok befejezéséig: átlagosan 1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fekvenyomás Maximum egy ismétlés
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont a randomizálás előtt
|
A résztvevők izomerejét egy ismétléssel (1RM) mérik fel fekvenyomáson
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont a randomizálás előtt
|
Lábnyomás Maximum egy ismétlés
Időkeret: Kiinduláskor: 1 értékelési pont a randomizálás előtt
|
A résztvevők alsó testének izomerejét egy ismétlés (1RM) lábnyomással értékelik
|
Kiinduláskor: 1 értékelési pont a randomizálás előtt
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A résztvevők étrendjét az ASA-24h visszahívással rögzítik
|
Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
Ösztrogén (ösztradiol) szintje
Időkeret: Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A résztvevőktől vért vesznek az ösztrogén hormon meghatározásához
|
Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A progeszteron szintje
Időkeret: Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
A résztvevőktől vért vesznek a progeszteron hormon értékelésére
|
Minden edzés előtt: 1 értékelési pont minden menstruációs ciklus fázisban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testképzavar
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Toborzás
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityIsmeretlen
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenStressz zavarok, poszttraumás | Visszajelzés, PszichológiaiIzrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleMegszűntMenstruációs ciklus | Szubsztrát anyagcsereEgyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezve
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenPoszttraumás stressz zavar (PTSD)Izrael
-
Indonesia UniversityBefejezveTáplálkozási zavarok időskorban | KatasztrófaIndonézia
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthBefejezveKiég | Kognitív változás | KockázatcsökkentésiSvédország
-
New York UniversityWestatAktív, nem toborzóSzülői gyakorlatokEgyesült Államok