- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04038463
Efectos del entrenamiento de resistencia en la composición corporal y la percepción de la imagen corporal de las mujeres a lo largo del ciclo menstrual
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
El objetivo de este estudio de investigación es doble, 1) determinar si la composición corporal y la percepción de la imagen corporal se ven afectadas a lo largo de las diferentes fases del ciclo menstrual, y 2) si una sesión aguda de entrenamiento de resistencia puede tener diferentes efectos dependiendo de la fase del ciclo menstrual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de la investigación es establecer si la composición corporal y la percepción de la imagen corporal se ven afectadas a lo largo de las diferentes fases del ciclo menstrual y si la percepción se puede modificar a través del entrenamiento de resistencia.
Hasta donde sabemos, solo un estudio ha analizado los efectos del ciclo menstrual en la percepción de la imagen corporal.
Sin embargo, faltan investigaciones que analicen los efectos del ciclo menstrual tanto en la percepción de la imagen corporal como en la composición corporal.
Además, no existen investigaciones sobre los efectos del entrenamiento de resistencia en los cambios relacionados con el ciclo menstrual en la composición corporal tanto percibida como medida.
Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de aumentar el conocimiento sobre los efectos del entrenamiento de resistencia en la modulación de la percepción de la imagen corporal a lo largo del ciclo menstrual.
Una mayor comprensión de estas respuestas puede sentar las bases para desarrollar programas de intervención de ejercicios para reducir el riesgo de desarrollar afecciones mentales más graves relacionadas con la percepción de una imagen corporal poco saludable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Sedentario o Activo
- 18,5-34,9 kg/m2 IMC
- Ciclo menstrual normal definido como 28 a 30 días y una duración de 3 a 7 días
- El rango de edad es de 18 a 45 años.
- La inclusión de otros participantes puede alterar los resultados, ya que un aumento de la grasa corporal se ha relacionado con cambios conocidos en diferentes niveles hormonales y esos cambios pueden influir en la utilización de sustratos.
- Los cambios en el estado hormonal de las mujeres premenopáusicas pueden aparecer sin síntomas
- Las hembras más jóvenes también muestran variaciones en sus hormonas ya que están pasando por el proceso de desarrollo.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes fisiológicos y de salud mental previos.
- Hembras embarazadas
- machos
- Ciclo menstrual irregular, disfunción menstrual o niveles inusuales de hormonas sexuales
- Lesiones musculoesqueléticas
- Anticonceptivos, un medicamento que altera las respuestas hormonales o cardiorrespiratorias
- Síntomas premenopáusicos
- En régimen de ejercicio de intensidad moderada a alta más de 2 días a la semana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fase folicular temprana (EFP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el cuarto día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase folicular temprana (EFP).
|
Esta intervención se realizará el día 4 del ciclo menstrual de las participantes.
Esto corresponderá al punto medio de la fase folicular temprana (EFP).
|
Experimental: Fase folicular tardía (LFP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el undécimo día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase folicular tardía (LFP).
|
La intervención se realizará el día 8 del ciclo menstrual de las participantes.
Esto corresponderá al punto medio de la fase folicular tardía (LFP).
|
Experimental: Fase lútea temprana (ELP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia el día dieciocho de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase lútea temprana (ELP).
|
La intervención se realizará el día 18 del ciclo menstrual de las participantes.
Esto corresponderá al punto medio de la fase lútea temprana (ELP).
|
Experimental: Fase lútea tardía (LLP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el vigésimo quinto día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase lútea tardía (LLP).
|
La intervención se realizará el día 25 del ciclo menstrual de las participantes.
Esto corresponderá al punto medio de la fase lútea tardía (LLP).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción de la imagen corporal a través del cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
A los participantes se les distribuirá el Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Personal-Escala de Apariencia (MBSRQ-AS) para medir sus percepciones de imagen corporal.
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Percepción de la imagen corporal a través de la escala del dibujo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
A los participantes se les distribuirá la Escala de Calificación de Dibujo de Contorno para medir su percepción de la imagen corporal.
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Barreras para el Control de Peso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
A los participantes se les distribuirá la Encuesta de Barreras para el Control de Peso para medir su percepción de la imagen corporal.
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Masa grasa en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Mediremos la masa grasa utilizando la Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA)
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Masa corporal magra en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Mediremos la masa corporal magra utilizando la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Grasa Corporal Relativa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Mediremos la grasa corporal relativa (porcentaje) utilizando la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
|
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Press de banca Una repetición máxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
|
La fuerza muscular de los participantes se evaluará mediante una repetición (1RM) en press de banca
|
Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
|
Prensa de piernas Una repetición máxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
|
La fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo de los participantes se evaluará mediante una repetición (1RM) en prensa de piernas.
|
Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
|
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
La dieta de los participantes se registrará utilizando el recordatorio ASA-24h.
|
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Niveles de estrógeno (estradiol)
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Se extraerá sangre de los participantes para la evaluación de la hormona estrógeno.
|
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Niveles de progesterona
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Se extraerá sangre de los participantes para la evaluación de la hormona progesterona.
|
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 160
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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