- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04038463
Wpływ treningu oporowego na skład ciała i postrzeganie obrazu ciała kobiet w całym cyklu menstruacyjnym
27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Cel tego badania jest dwojaki: 1) ustalenie, czy różne fazy cyklu miesiączkowego wpływają na skład ciała i postrzeganie obrazu ciała oraz 2) czy ostra sesja treningu oporowego może mieć różne skutki w zależności od faza cyklu miesiączkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest ustalenie, czy skład ciała i postrzeganie obrazu ciała mają wpływ na różne fazy cyklu miesiączkowego i czy postrzeganie można modyfikować poprzez trening oporowy.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą tylko w jednym badaniu przeanalizowano wpływ cyklu miesiączkowego na postrzeganie obrazu ciała.
Brakuje jednak badań analizujących wpływ cyklu miesiączkowego zarówno na postrzeganie obrazu ciała, jak i skład ciała.
Ponadto nie ma badań nad wpływem treningu oporowego na zmiany związane z cyklem miesiączkowym, zarówno na postrzegany, jak i mierzony skład ciała.
Wyniki tego badania mogą potencjalnie poszerzyć wiedzę na temat wpływu treningu oporowego na modulowanie postrzegania obrazu ciała w całym cyklu menstruacyjnym.
Dalsze zrozumienie tych reakcji może położyć podwaliny pod opracowanie programów interwencji ruchowej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju poważniejszych schorzeń psychicznych związanych z niezdrowym postrzeganiem obrazu ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Siedzący lub aktywny
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normalny cykl menstruacyjny zdefiniowany jako 28 do 30 dni i czas trwania od 3 do 7 dni
- Przedział wiekowy to 18-45 lat
- Włączenie innych uczestników może zmienić wyniki, ponieważ wzrost tkanki tłuszczowej został powiązany ze znanymi zmianami w różnych poziomach hormonów, a zmiany te mogą wpływać na wykorzystanie substratu
- Zmiany w stanie hormonalnym kobiet przed menopauzą mogą przebiegać bezobjawowo
- Młodsze kobiety również wykazują zmiany w swoich hormonach, ponieważ przechodzą przez proces rozwoju
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia zdrowia fizjologicznego i psychicznego
- Kobiety w ciąży
- Mężczyźni
- Nieregularny cykl menstruacyjny, zaburzenia miesiączkowania lub nietypowy poziom hormonów płciowych
- Urazy mięśniowo-szkieletowe
- Środki antykoncepcyjne, leki zmieniające reakcje hormonalne lub krążeniowo-oddechowe
- Objawy przedmenopauzalne
- W reżimie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności przez ponad 2 dni w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
Grupa zaangażuje się w interwencję treningu oporu czwartego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem wczesnej fazy folikularnej (EFP).
|
Ta interwencja będzie miała miejsce w 4. dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek.
Będzie to odpowiadać środkowemu punktowi wczesnej fazy folikularnej (EFP).
|
Eksperymentalny: Późna faza folikularna (LFP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu jedenastego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem późnej fazy folikularnej (LFP).
|
Interwencja będzie miała miejsce w 8. dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek.
Będzie to odpowiadać połowie późnej fazy folikularnej (LFP).
|
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna (ELP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu w osiemnastym dniu ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem wczesnej fazy lutealnej (ELP).
|
Interwencja odbędzie się w 18 dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek.
Będzie to odpowiadać środkowemu punktowi wczesnej fazy lutealnej (ELP).
|
Eksperymentalny: Późna faza lutealna (LLP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu dwudziestego piątego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem późnej fazy lutealnej (LLP).
|
Interwencja odbędzie się w 25 dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek.
Będzie to odpowiadać połowie późnej fazy lutealnej (LLP).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie obrazu ciała za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Uczestnikom zostanie rozdana wielowymiarowa skala kwestionariusza relacji ciało-jaźń-wygląd (MBSRQ-AS), aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Percepcja obrazu ciała poprzez skalę rysunku
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Uczestnicy otrzymają Skalę Oceny Rysunków Konturowych, aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Bariery w kontroli wagi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Uczestnicy otrzymają Ankietę Barier w Kontroli Wagi, aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Masa tłuszczu w kilogramach
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Zmierzymy masę tłuszczową za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Zmierzymy beztłuszczową masę ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Względna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Zmierzymy względną zawartość tkanki tłuszczowej (procent) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyciskanie na ławce maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
|
Siła mięśniowa uczestników zostanie oceniona poprzez jedno powtórzenie (1RM) w wyciskaniu na ławce
|
Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
|
Wyciskanie nóg Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
|
Siła mięśni dolnej części ciała uczestników zostanie oceniona przez jedno powtórzenie (1RM) na wyciskaniu nóg
|
Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
|
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Dieta uczestników zostanie zarejestrowana przy użyciu ASA-24h Recall
|
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Poziom estrogenu (estradiolu).
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Od uczestników zostanie pobrana krew w celu oceny poziomu hormonu estrogenu
|
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Poziomy progesteronu
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Od uczestników zostanie pobrana krew do oceny hormonu progesteronu
|
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakłócenie obrazu ciała
-
Jin FengNieznany1, wystarczająco dużo przypadków | 2, Elekta Precise 1343 cyfrowy akcelerator liniowy elektronów | Może pobierać próbki raka nosogardzieli w materiale, | Image Zakład Badań Dynamicznych MRI Nosa Gardła Ministerstwa,Chiny
Badania kliniczne na EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Rekrutacyjny
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZaburzenia stresowe, pourazowe | Informacje zwrotne, psychologicznyIzrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleZakończonyCykl miesiączkowy | Metabolizm substratówStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNieznanyZespół stresu pourazowego (PTSD)Izrael
-
Indonesia UniversityZakończonyZaburzenia odżywiania w starszym wieku | KatastrofaIndonezja
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthZakończonyWypalić się | Zmiana poznawcza | Redukcja ryzykaSzwecja
-
New York UniversityWestatAktywny, nie rekrutującyPraktyki rodzicielskieStany Zjednoczone