- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04038463
Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Körperzusammensetzung und die Körperbildwahrnehmung von Frauen während des gesamten Menstruationszyklus
27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist zweifach, 1) festzustellen, ob die Körperzusammensetzung und die Wahrnehmung des Körperbildes durch die verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst werden, und 2) ob eine akute Krafttrainingseinheit je nach Zyklus unterschiedliche Auswirkungen haben kann Menstruationszyklusphase.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Forschung ist es festzustellen, ob die Körperzusammensetzung und die Körperbildwahrnehmung in den verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst werden und ob die Wahrnehmung durch Widerstandstraining modifiziert werden kann.
Nach unserem besten Wissen hat nur eine Studie die Auswirkungen des Menstruationszyklus auf die Körperbildwahrnehmung analysiert.
Es fehlt jedoch an Forschung, die die Auswirkungen des Menstruationszyklus sowohl auf die Wahrnehmung des Körperbildes als auch auf die Körperzusammensetzung analysiert.
Darüber hinaus gibt es keine Forschung zu den Auswirkungen des Widerstandstrainings auf menstruationszyklusbedingte Veränderungen sowohl auf die wahrgenommene als auch auf die gemessene Körperzusammensetzung.
Die Erkenntnisse aus dieser Studie haben das Potenzial, das Wissen über die Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Modulation der Körperbildwahrnehmung während des Menstruationszyklus zu erweitern.
Ein besseres Verständnis dieser Reaktionen kann die Grundlage für die Entwicklung von Übungsinterventionsprogrammen bilden, um das Risiko zu verringern, ernsthaftere psychische Erkrankungen zu entwickeln, die mit einer ungesunden Wahrnehmung des Körperbildes verbunden sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Sitzend oder aktiv
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normaler Menstruationszyklus definiert als 28 bis 30 Tage und eine Dauer von 3 bis 7 Tagen
- Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 45 Jahren
- Die Einbeziehung anderer Teilnehmer kann die Ergebnisse verändern, da eine Zunahme des Körperfetts mit bekannten Veränderungen verschiedener Hormonspiegel in Verbindung gebracht wurde und diese Veränderungen die Substratverwertung beeinflussen könnten
- Veränderungen des Hormonstatus von Frauen vor der Menopause können ohne Symptome auftreten
- Jüngere Frauen zeigen auch Schwankungen in ihren Hormonen, da sie den Entwicklungsprozess durchlaufen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte der physiologischen und psychischen Gesundheit
- Schwangere Weibchen
- Männchen
- Unregelmäßiger Menstruationszyklus, Menstruationsstörungen oder ungewöhnliche Sexualhormonspiegel
- Verletzungen des Bewegungsapparates
- Verhütungsmittel, ein Medikament, das hormonelle oder kardiorespiratorische Reaktionen verändert
- Symptome vor der Menopause
- Bei moderatem bis hochintensivem Trainingsprogramm an mehr als 2 Tagen/Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Frühe Follikelphase (EFP)
Die Gruppe wird am vierten Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der frühen Follikelphase (EFP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
|
Dieser Eingriff findet am 4. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt.
Dies entspricht dem Mittelpunkt der frühen Follikelphase (EFP).
|
Experimental: Späte Follikelphase (LFP)
Die Gruppe wird am elften Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der späten Follikelphase (LFP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
|
Die Intervention findet am 8. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt.
Dies entspricht dem Mittelpunkt der späten Follikelphase (LFP).
|
Experimental: Frühe Lutealphase (ELP)
Die Gruppe wird am 18. ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der frühen Lutealphase (ELP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
|
Die Intervention findet am 18. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt.
Dies entspricht dem Mittelpunkt der frühen Lutealphase (ELP).
|
Experimental: Späte Lutealphase (LLP)
Die Gruppe wird am fünfundzwanzigsten Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der späten Lutealphase (LLP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
|
Die Intervention findet am 25. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt.
Dies entspricht dem Mittelpunkt der späten Lutealphase (LLP).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperbildwahrnehmung durch Fragebogen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Den Teilnehmern wird die Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) zur Messung ihrer Körperbildwahrnehmung ausgehändigt.
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Körperbildwahrnehmung durch Zeichnungsmaßstab
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Die Teilnehmer erhalten die Contour Drawing Rating Scale, um ihre Körperbildwahrnehmung zu messen.
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Hindernisse für die Gewichtskontrolle
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Die Teilnehmer erhalten den Survey of Barriers to Weight Control, um ihre Körperbildwahrnehmung zu messen.
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Fettmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Wir messen die Fettmasse mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Magere Körpermasse in Kilogramm
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Wir messen die fettfreie Körpermasse mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Relatives Körperfett
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Wir messen das relative Körperfett (in Prozent) mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bankdrücken Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
|
Die Muskelkraft der Teilnehmer wird durch eine Wiederholung (1RM) beim Bankdrücken bewertet
|
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
|
Beinpresse Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
|
Die Muskelkraft des Unterkörpers der Teilnehmer wird durch eine Wiederholung (1RM) an der Beinpresse bewertet
|
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
|
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Die Diät der Teilnehmer wird mit dem ASA-24h-Rückruf aufgezeichnet
|
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Östrogen (Estradiol)-Spiegel
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Zur Bestimmung des Östrogenhormons wird den Teilnehmern Blut entnommen
|
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Progesteronspiegel
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Zur Bestimmung des Progesteronhormons wird den Teilnehmern Blut entnommen
|
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
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- 160
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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