- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04038463
Effekter av motståndsträning i kroppssammansättning och kroppsbildsuppfattning av kvinnor under hela menstruationscykeln
27 september 2021 uppdaterad av: Southern Illinois University Edwardsville
Syftet med denna forskningsstudie är tvåfaldigt, 1) att avgöra om kroppssammansättning och kroppsbildsuppfattning påverkas genom de olika faserna av menstruationscykeln, och 2) om ett akut pass med styrketräning kan ha olika effekter beroende på menstruationscykelfas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med forskningen är att fastställa om kroppssammansättning och kroppsbildsuppfattning påverkas under menstruationscykelns olika faser och om uppfattningen kan modifieras genom styrketräning.
Så vitt vi vet har endast en studie analyserat effekterna av menstruationscykeln på kroppsuppfattningen.
Men forskning som analyserar effekterna av menstruationscykeln på både kroppsuppfattning och kroppssammansättning saknas.
Vidare är forskning om effekterna av styrketräning på menstruationscykelrelaterade förändringar på både upplevd och uppmätt kroppssammansättning obefintlig.
Fynden från denna studie har potential att öka kunskapen om styrketräningens effekter för att modulera kroppsuppfattningen under hela menstruationscykeln.
Ytterligare förståelse för dessa svar kan lägga grunden för att utveckla träningsprogram för att minska risken för att utveckla allvarligare psykiska tillstånd kopplade till ohälsosam kroppsuppfattning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Stillasittande eller aktiv
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normal menstruationscykel definierad som 28 till 30 dagar och en varaktighet på 3 till 7 dagar
- Åldersintervallet är 18-45 år
- Inkluderandet av andra deltagare kan förändra resultaten eftersom en ökning av kroppsfett har kopplats till kända förändringar i olika hormonella nivåer och dessa förändringar kan påverka substratanvändningen
- Förändringar i hormonell status hos kvinnor före klimakteriet kan uppträda utan symtom
- Yngre honor visar också variationer i sina hormoner eftersom de går igenom utvecklingsprocessen
Exklusions kriterier:
- Tidigare fysiologisk och mental hälsohistoria
- Gravida honor
- Män
- Oregelbunden menstruationscykel, menstruationsstörning eller ovanliga könshormonnivåer
- Muskuloskeletala skador
- Preventivmedel, ett läkemedel som förändrar hormonella eller kardio-respiratoriska reaktioner
- Premenopausala symtom
- Vid måttlig till högintensiv träning mer än 2 dagar/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Tidig follikulär fas (EFP)
Gruppen kommer att delta i Resistance Training-interventionen på den fjärde dagen av sin menstruationscykel, vilket kommer att korrelera med mitten av den tidiga follikulära fasen (EFP).
|
Denna intervention kommer att ske på dag 4 av deltagarnas menstruationscykel.
Detta kommer att motsvara mittpunkten av den tidiga follikulära fasen (EFP).
|
Experimentell: Sen follikulär fas (LFP)
Gruppen kommer att delta i Resistance Training-interventionen på den elfte dagen av sin menstruationscykel, vilket kommer att korrelera med mitten av den sena follikulära fasen (LFP).
|
Interventionen kommer att ske på dag 8 av deltagarnas menstruationscykel.
Detta kommer att motsvara mittpunkten av den sena follikulära fasen (LFP).
|
Experimentell: Tidig luteal fas (ELP)
Gruppen kommer att delta i Resistance Training-interventionen på den artonde av sin menstruationscykel, vilket kommer att korrelera med mitten av den tidiga luteala fasen (ELP).
|
Interventionen kommer att ske på dag 18 av deltagarnas menstruationscykel.
Detta kommer att motsvara mittpunkten av den tidiga luteala fasen (ELP).
|
Experimentell: Sen luteal fas (LLP)
Gruppen kommer att delta i Resistance Training-interventionen på den tjugofemte dagen av sin menstruationscykel, vilket kommer att korrelera med mitten av den sena luteala fasen (LLP).
|
Interventionen kommer att ske på dag 25 av deltagarnas menstruationscykel.
Detta kommer att motsvara mittpunkten av den sena luteala fasen (LLP).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kroppsbild Perception genom frågeformulär
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Deltagarna kommer att delas ut Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) för att mäta deras kroppsuppfattningar.
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Kroppsbild Perception genom att rita skala
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Deltagarna kommer att delas ut Contour Drawing Rating Scale för att mäta deras kroppsuppfattning.
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Hinder för viktkontroll
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Deltagarna kommer att distribueras undersökningen av hinder för viktkontroll för att mäta deras kroppsuppfattning.
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Fettmassa i kilogram
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Vi kommer att mäta fettmassan med hjälp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Mager kroppsmassa i kilogram
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Vi kommer att mäta mager kroppsmassa med hjälp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Relativt kroppsfett
Tidsram: Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Vi kommer att mäta relativt kroppsfett (procent) med hjälp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Genom avslutad studie: i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bänkpress Max en repetition
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspoäng före randomisering
|
Deltagarnas muskelstyrka kommer att bedömas genom en en-repetition (1RM) på bänkpress
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspoäng före randomisering
|
Benpress Max en repetition
Tidsram: Vid baslinjen: 1 bedömningspoäng före randomisering
|
Deltagarnas muskelstyrka i underkroppen kommer att bedömas genom en en-repetition (1RM) på benpress
|
Vid baslinjen: 1 bedömningspoäng före randomisering
|
Matvanor
Tidsram: Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Deltagarnas diet kommer att registreras genom att använda ASA-24h-återkallelsen
|
Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Östrogennivåer (östradiol).
Tidsram: Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Blod kommer att tas från deltagarna för bedömning av östrogenhormonet
|
Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Progesteronnivåer
Tidsram: Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Blod kommer att tas från deltagarna för bedömning av progesteronhormonet
|
Före varje träningspass: 1 bedömningspunkt för varje menstruationscykelfas
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
16 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
16 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2019
Första postat (Faktisk)
30 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 160
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Störning av kroppsbilden
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Rekrytering
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityOkänd
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändStresssyndrom, posttraumatisk | Feedback, PsykologiskIsrael
-
Southern Illinois University EdwardsvilleAvslutadMenstruationscykel | SubstratmetabolismFörenta staterna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOkändPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Israel
-
Indonesia UniversityAvslutadNäringsstörningar i ålderdom | KatastrofIndonesien
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthAvslutadUtbrändhet | Kognitiv förändring | RiskreduceringSverige
-
New York UniversityWestatAktiv, inte rekryterandeFöräldrapraxisFörenta staterna