- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04038463
Effekter av motstandstrening i kroppssammensetning og kroppsbildeoppfatning av kvinner gjennom menstruasjonssyklusen
27. september 2021 oppdatert av: Southern Illinois University Edwardsville
Målet med denne forskningsstudien er todelt, 1) å avgjøre om kroppssammensetning og kroppsbildeoppfatning påvirkes gjennom de ulike fasene av menstruasjonssyklusen, og 2) om en akutt økt med styrketrening kan ha ulike effekter avhengig av menstruasjonssyklusfasen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med forskningen er å finne ut om kroppssammensetning og kroppsbildeoppfatning påvirkes gjennom de ulike fasene av menstruasjonssyklusen og om oppfatningen kan modifiseres gjennom motstandstrening.
Så vidt vi vet, har bare én studie analysert effekten av menstruasjonssyklusen på kroppsbildeoppfatningen.
Imidlertid mangler forskning som analyserer effekten av menstruasjonssyklusen på både kroppsbildeoppfatning og kroppssammensetning.
Videre er forskning på effekten av styrketrening på menstruasjonssyklusrelaterte endringer på både opplevd og målt kroppssammensetning ikke-eksisterende.
Funn fra denne studien har potensial til å øke kunnskapen om styrketreningens effekter for å modulere kroppsbildeoppfatning gjennom menstruasjonssyklusen.
Ytterligere forståelse av disse responsene kan sette grunnlaget for å utvikle treningsintervensjonsprogrammer for å redusere risikoen for å utvikle mer alvorlige mentale tilstander knyttet til usunn kroppsbildeoppfatning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Stillesittende eller aktiv
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normal menstruasjonssyklus definert som 28 til 30 dager og en varighet på 3 til 7 dager
- Aldersspennet er 18-45 år
- Inkludering av andre deltakere kan endre resultatene ettersom en økning i kroppsfett har vært knyttet til kjente endringer i forskjellige hormonelle nivåer og disse endringene kan påvirke substratutnyttelsen
- Endringer i den hormonelle statusen til kvinner før overgangsalderen kan vises uten symptomer
- Yngre kvinner viser også variasjoner i hormonene siden de går gjennom utviklingsprosessen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fysiologisk og psykisk helsehistorie
- Gravide kvinner
- Hanner
- Uregelmessig menstruasjonssyklus, menstruasjonsdysfunksjon eller uvanlige nivåer av kjønnshormoner
- Muskel- og skjelettskader
- Prevensjonsmidler, en medisin som endrer hormonelle eller kardio-respiratoriske responser
- Pre-menopausale symptomer
- Ved moderat til høy intensitet treningsregime mer enn 2 dager/uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig follikulær fase (EFP)
Gruppen vil delta i Resistance Training-intervensjonen på den fjerde dagen av deres menstruasjonssyklus, som vil korrelere med midten av den tidlige follikkelfasen (EFP).
|
Denne intervensjonen vil finne sted på dag 4 av deltakernes menstruasjonssyklus.
Dette vil tilsvare midtpunktet i den tidlige follikkelfasen (EFP).
|
|
Eksperimentell: Sen follikulær fase (LFP)
Gruppen vil delta i Resistance Training-intervensjonen på den ellevte dagen av deres menstruasjonssyklus, som vil korrelere med midten av den sene follikkelfasen (LFP).
|
Intervensjonen vil finne sted på dag 8 i deltakernes menstruasjonssyklus.
Dette vil tilsvare midtpunktet av den sene follikkelfasen (LFP).
|
|
Eksperimentell: Tidlig lutealfase (ELP)
Gruppen vil delta i Resistance Training-intervensjonen på den attende av menstruasjonssyklusen, som vil korrelere med midten av den tidlige lutealfasen (ELP).
|
Intervensjonen vil finne sted på dag 18 i deltakernes menstruasjonssyklus.
Dette vil tilsvare midtpunktet av den tidlige lutealfasen (ELP).
|
|
Eksperimentell: Sen luteal fase (LLP)
Gruppen vil delta i Resistance Training-intervensjonen på den tjuefemte dagen av deres menstruasjonssyklus, som vil korrelere med midten av den sene lutealfasen (LLP).
|
Intervensjonen vil finne sted på dag 25 i deltakernes menstruasjonssyklus.
Dette vil tilsvare midtpunktet av den sene lutealfasen (LLP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Image Perception gjennom spørreskjema
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Deltakerne vil få utdelt Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) for å måle kroppsbildet deres.
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Body Image Persepsjon gjennom tegneskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Deltakerne vil få utdelt Contour Drawing Rating Scale for å måle kroppsbildet deres.
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Barrierer for vektkontroll
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Deltakerne vil få utdelt undersøkelsen om barrierer for vektkontroll for å måle kroppsbildet deres.
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Fettmasse i kilo
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Vi vil måle fettmassen ved hjelp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Mager kroppsmasse i kilo
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Vi vil måle mager kroppsmasse ved å bruke Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
|
Relativt kroppsfett
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Vi vil måle relativ kroppsfett (prosent) ved å bruke Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gjennom studiegjennomføring: gjennomsnittlig 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benkpress Maksimalt én repetisjon
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng før randomisering
|
Deltakernes muskelstyrke vil bli vurdert ved en en-repetisjon (1RM) på benkpress
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng før randomisering
|
|
Benpress Maksimalt én repetisjon
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspoeng før randomisering
|
Deltakernes muskelstyrke i underkroppen vil bli vurdert ved en repetisjon (1RM) på benpress
|
Ved baseline: 1 vurderingspoeng før randomisering
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
Deltakernes diett vil bli registrert ved å bruke ASA-24h-gjenkallingen
|
Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
|
Østrogen (østradiol) nivåer
Tidsramme: Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
Det vil bli tatt blod fra deltakerne for vurdering av østrogenhormonet
|
Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
|
Progesteronnivåer
Tidsramme: Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
Det vil bli tatt blod fra deltakerne for vurdering av progesteronhormonet
|
Før hver treningsøkt: 1 vurderingspoeng på hver menstruasjonssyklusfase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
16. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 160
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .