- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04038463
Effekter af modstandstræning i kropssammensætning og kropsopfattelse af kvinder gennem hele menstruationscyklussen
27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville
Formålet med dette forskningsstudie er todelt, 1) at afgøre, om kropssammensætning og kropsopfattelse påvirkes gennem de forskellige faser af menstruationscyklussen, og 2) om en akut træningssession med styrketræning kan have forskellige effekter afhængigt af menstruationscyklus fase.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med forskningen er at fastslå, om kropssammensætning og kropsopfattelse påvirkes gennem de forskellige faser af menstruationscyklussen, og om opfattelsen kan modificeres gennem styrketræning.
Så vidt vi ved, har kun én undersøgelse analyseret virkningerne af menstruationscyklussen på kropsopfattelsen.
Imidlertid mangler forskning, der analyserer virkningerne af menstruationscyklussen på både kropsopfattelse og kropssammensætning.
Desuden er forskning i effekt af styrketræning på menstruationscyklus-relaterede ændringer på både opfattet og målt kropssammensætning ikke-eksisterende.
Resultaterne fra denne undersøgelse har potentialet til at øge viden om styrketræningens effekter i at modulere kropsopfattelsen gennem hele menstruationscyklussen.
Yderligere forståelse af disse reaktioner kan danne grundlaget for at udvikle træningsinterventionsprogrammer for at reducere risikoen for at udvikle mere alvorlige mentale tilstande forbundet med usund kropsopfattelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Stillesiddende eller aktiv
- 18,5-34,9 kg/m2 BMI
- Normal menstruationscyklus defineret som 28 til 30 dage og en varighed på 3 til 7 dage
- Aldersgruppen er 18-45 år
- Inklusionen af andre deltagere kan ændre resultaterne, da en stigning i kropsfedt er blevet forbundet med kendte ændringer i forskellige hormonelle niveauer, og disse ændringer kan påvirke substratudnyttelsen
- Ændringer i hormonstatus hos præmenopausale kvinder kan forekomme uden symptomer
- Yngre hunner viser også variationer i deres hormoner, da de gennemgår udviklingsprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere fysiologisk og mental sundhedshistorie
- Drægtige hunner
- Hanner
- Uregelmæssig menstruationscyklus, menstruationsdysfunktion eller usædvanlige kønshormonniveauer
- Muskuloskeletale skader
- Præventionsmidler, en medicin, der ændrer hormonelle eller kardio-respiratoriske reaktioner
- Præmenopausale symptomer
- Ved moderat til høj intensitet træning mere end 2 dage om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig follikulær fase (EFP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den fjerde dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af den tidlige follikulære fase (EFP).
|
Denne intervention vil finde sted på dag 4 i deltagernes menstruationscyklus.
Dette vil svare til midtpunktet af den tidlige follikulære fase (EFP).
|
|
Eksperimentel: Sen follikulær fase (LFP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den ellevte dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af den sene follikulære fase (LFP).
|
Interventionen vil finde sted på dag 8 i deltagernes menstruationscyklus.
Dette vil svare til midtpunktet af den sene follikulære fase (LFP).
|
|
Eksperimentel: Tidlig luteal fase (ELP)
Gruppen vil deltage i Resistance Training intervention på den attende af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af den tidlige luteale fase (ELP).
|
Interventionen vil finde sted på dag 18 i deltagernes menstruationscyklus.
Dette vil svare til midtpunktet af den tidlige luteale fase (ELP).
|
|
Eksperimentel: Sen luteal fase (LLP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den femogtyvende dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af den sene luteale fase (LLP).
|
Interventionen vil finde sted på dag 25 i deltagernes menstruationscyklus.
Dette vil svare til midtpunktet af den sene luteale fase (LLP).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Image Perception gennem spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Deltagerne vil få uddelt Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) for at måle deres kropsopfattelser.
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
|
Body Image Perception gennem tegning skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Deltagerne vil få uddelt Contour Drawing Rating Scale for at måle deres kropsopfattelse.
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
|
Barrierer for vægtkontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Deltagerne vil få uddelt undersøgelsen af barrierer for vægtkontrol for at måle deres kropsopfattelse.
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
|
Fedtmasse i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Vi vil måle fedtmasse ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
|
Mager kropsmasse i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Vi vil måle slank kropsmasse ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
|
Relativt kropsfedt
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Vi vil måle relativ kropsfedt (procent) ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
|
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bænkpres Maksimalt én gentagelse
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
|
Deltagernes muskelstyrke vil blive vurderet ved en en-gentagelse (1RM) på bænkpres
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
|
|
Bentryk Maksimalt én gentagelse
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
|
Deltagerne underkrops muskelstyrke vil blive vurderet ved en gentagelse (1RM) på benpres
|
Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
|
|
Kostvaner
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Deltagerens kost vil blive registreret ved hjælp af ASA-24h tilbagekaldelsen
|
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
|
Østrogen (estradiol) niveauer
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne til vurdering af østrogenhormonet
|
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
|
Progesteron niveauer
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne til vurdering af progesteronhormonet
|
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
16. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 160
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstyrrelse af kropsbilledet
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
Kliniske forsøg med EFP
-
GrayMatters Health Ltd.Afsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkendt
-
Southern Illinois University EdwardsvilleAfsluttetMenstruationscyklus | SubstratmetabolismeForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtStresslidelser, posttraumatisk | Feedback, PsykologiskIsrael
-
University of CoimbraRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Portugal
-
Indonesia UniversityAfsluttetErnæringsforstyrrelser i alderdommen | KatastrofeIndonesien
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkendtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Israel
-
Foundation for Atlanta Veterans Education and Research...United States Department of Defense; NYU Langone Health; University of Rochester og andre samarbejdspartnereRekrutteringStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
SciensCollegeKarlstad University; My-E-HealthAfsluttetBrænde ud | Kognitiv forandring | RisikoreduktionSverige