- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04038463
Efeitos do Treinamento Resistido na Composição Corporal e na Percepção da Imagem Corporal de Mulheres ao Longo do Ciclo Menstrual
27 de setembro de 2021 atualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
O objetivo deste estudo de pesquisa é duplo, 1) determinar se a composição corporal e a percepção da imagem corporal são afetadas nas diferentes fases do ciclo menstrual e 2) se uma sessão aguda de treinamento de resistência pode ter efeitos diferentes, dependendo do fase do ciclo menstrual.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa é estabelecer se a composição corporal e a percepção da imagem corporal são afetadas ao longo das diferentes fases do ciclo menstrual e se a percepção pode ser modificada por meio do treinamento resistido.
Até onde sabemos, apenas um estudo analisou os efeitos do ciclo menstrual na percepção da imagem corporal.
No entanto, faltam pesquisas que analisem os efeitos do ciclo menstrual na percepção da imagem corporal e na composição corporal.
Além disso, não existem pesquisas sobre os efeitos do treinamento de resistência nas alterações relacionadas ao ciclo menstrual, tanto na composição corporal percebida quanto na medida.
Os achados deste estudo têm o potencial de aumentar o conhecimento sobre os efeitos do treinamento resistido na modulação da percepção da imagem corporal ao longo do ciclo menstrual.
Uma compreensão mais aprofundada dessas respostas pode estabelecer as bases para desenvolver programas de intervenção de exercícios para reduzir o risco de desenvolver condições mentais mais graves ligadas à percepção da imagem corporal doentia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
- Southern Illinois University Edwardsville
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Sedentário ou Ativo
- 18,5-34,9 kg/m2 IMC
- Ciclo menstrual normal definido como 28 a 30 dias e uma duração de 3 a 7 dias
- A faixa etária é de 18 a 45 anos
- A inclusão de outros participantes pode alterar os resultados, pois o aumento da gordura corporal tem sido associado a alterações conhecidas em diferentes níveis hormonais e essas alterações podem influenciar a utilização do substrato
- Alterações no estado hormonal de mulheres na pré-menopausa podem aparecer sem sintomas
- As fêmeas mais jovens também apresentam variações em seus hormônios, pois estão passando pelo processo de desenvolvimento
Critério de exclusão:
- Histórico fisiológico e de saúde mental anterior
- fêmeas grávidas
- machos
- Ciclo menstrual irregular, disfunção menstrual ou níveis anormais de hormônios sexuais
- Lesões musculoesqueléticas
- Anticoncepcionais, um medicamento que altera as respostas hormonais ou cardiorrespiratórias
- Sintomas pré-menopausa
- Em regime de exercícios de intensidade moderada a alta mais de 2 dias/semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase folicular precoce (EFP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no quarto dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase folicular precoce (EFP).
|
Esta intervenção terá lugar no dia 4 do ciclo menstrual das participantes.
Isso corresponderá ao ponto médio da fase folicular inicial (EFP).
|
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Experimental: Fase Folicular Tardia (LFP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no décimo primeiro dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase folicular tardia (LFP).
|
A intervenção terá lugar no dia 8 do ciclo menstrual das participantes.
Isso corresponderá ao ponto médio da fase folicular tardia (LFP).
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Experimental: Fase lútea inicial (ELP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no décimo oitavo dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase lútea inicial (ELP).
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A intervenção terá lugar no dia 18 do ciclo menstrual das participantes.
Isso corresponderá ao ponto médio da fase lútea inicial (ELP).
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Experimental: Fase Lútea Tardia (LLP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no vigésimo quinto dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase lútea tardia (LLP).
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A intervenção terá lugar no dia 25 do ciclo menstrual das participantes.
Isso corresponderá ao ponto médio da fase lútea tardia (LLP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da Imagem Corporal por Questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Aos participantes será distribuído o Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) para mensurar a percepção de sua imagem corporal.
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Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Percepção da Imagem Corporal através da escala do desenho
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Os participantes receberão a Escala de Avaliação de Desenho de Contorno para medir a percepção de sua imagem corporal.
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Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Barreiras ao Controle de Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Os participantes receberão a Pesquisa de Barreiras ao Controle de Peso para medir a percepção de sua imagem corporal.
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Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Massa gorda em quilogramas
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Mediremos a massa de gordura usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
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Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Massa corporal magra em quilogramas
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
|
Mediremos a massa corporal magra usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
|
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Gordura Corporal Relativa
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
|
Mediremos a gordura corporal relativa (porcentagem) usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
|
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Supino uma repetição máxima
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
|
A força muscular dos participantes será avaliada por uma repetição (1RM) no supino reto
|
No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
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Leg Press uma repetição máxima
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
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A força muscular da parte inferior do corpo dos participantes será avaliada por uma repetição (1RM) no leg press
|
No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
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Hábitos de dieta
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
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A dieta dos participantes será registrada por meio do recordatório ASA-24h
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Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
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Níveis de estrogênio (estradiol)
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
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Sangue será coletado dos participantes para avaliação do hormônio estrogênio
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Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
|
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Níveis de progesterona
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
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Sangue será coletado das participantes para avaliação do hormônio progesterona
|
Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
16 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 160
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .