Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karboplatiini tai Olaparib BRcA-puutteisen eturauhassyövän hoitoon (COBRA)

tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Avoin, monikeskustutkimus, jossa verrataan karboplatiinin tehokkuutta ensimmäisenä linjana ja sen jälkeen toisen linjan olaparibin ja toisen linjan ja sen jälkeen toisen linjan karboplatiinin tehoa hoidettaessa potilaita, joilla on kastraatioresistentti eturauhassyöpä ja jotka sisältävät homologista rekombinaatiota Puute

Tämä on sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan DNA:ta vaurioittavan karboplatiinia käyttävän kemoterapian tehoa tavanomaiseen hoitoon potilailla, joilla on metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä. Tässä tutkimuksessa käytetään olaparibia tai karboplatiinia alkuhoitona ja siirtyy vaihtoehtoiseen tai toisen linjan lääkkeeseen ensimmäisen etenemisen jälkeen potilailla, joilla on kasvaimia, jotka sisältävät BARD1-, BRCA1-, BRCA2-, BRIP1-, CHEK1-, FANCL-, PALB2-, RAD51B-, RAD51C-, RAD51D- tai RAD54L-soluja. inaktivoivat mutaatiot.

Osallistujat satunnaistetaan (1:1) ja saavat joko karboplatiinia (AUC 5, IV) 21 päivän välein, ensin tai olaparibia suun kautta (300 mg) kahdesti päivässä 28 päivän sykleissä, kunnes ne eivät siedä, tai täydellinen vaste tai etenee eturauhassyövän takia. Työryhmän 3 (PCWG3) kriteerit.

Osallistujat siirtyvät sitten ensimmäisen linjan hoidosta toisen linjan terapiaan vastakkaisella tutkimuslääkkeellä ja saavat hoitoa intoleranssiin tai etenemiseen (sen mukaan, kumpi on ensin). Ilmoittautuneiden osallistujien sallitaan siirtyä toisen linjan hoitoon, jos he edelleen täyttävät alkuperäiset kelpoisuusvaatimukset ja vähintään kolme viikkoa on kulunut viimeisestä karboplatiinin tai olaparibin annosta. Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan koko tutkimuksen ajan. Eteneminen arvioidaan luuskannauksella, vatsan/lantion CT:llä tai MRI:llä ja PSA:lla PCWG3-kriteerien mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiskatsaus yleistutkimukseen

Tämä tutkimus on suunniteltu auttamaan ymmärtämään paremmin hoitovaihtoehtoja verrattuna tavanomaisiin hoitoihin potilaille, joilla on kohdennettuja DNA-korjausmutaatioita ja metastaattista kastraatioresistenttiä eturauhassyöpää (mCRPC).

Syöpähoitojen tarkoituksena on löytää tapa tappaa syöpäsolut samalla kun ne aiheuttavat mahdollisimman vähän vahinkoa normaaleille (ei-syöpä) soluille. Tämä toimii usein, koska syöpäsolut kasvavat nopeammin kuin monet normaalit solut, ja monilla hoidoilla pyritään hyödyntämään tätä eroa. Yksi tavoista tehdä tämä on vahingoittaa näiden nopeammin kasvavien solujen DNA:ta. Kuitenkin, jos soluilla on tapa korjata tämä vaurio, hoidot eivät välttämättä toimi yhtä hyvin. Jotkut tutkimukset osoittavat, että kun DNA-vaurioita korjaavissa geeneissä tapahtuu tiettyjä muutoksia tai mutaatioita, tuloksena olevat syövät ovat reagoineet hyvin DNA:ta vahingoittaviin lääkkeisiin.

Olaparib tunnetaan PARP-inhibiittorina, ja se on tavanomainen hoitomuoto miehille, joilla on BRCA-muuttuneen mCRPC. Karboplatiini on synteettinen antineoplastinen aine, jota on käytetty kiinteiden kasvainten ja BRCA:han liittyvien syöpien hoidossa. Kun kriittisissä DNA-korjausgeeneissä esiintyy mutaatioita, tutkimukset ovat osoittaneet, että myös karboplatiinihoito on tehokasta.

Tätä tutkimusta tehdään mCRPC:n vasteen määrittämiseksi potilailla, joilla on DNA-korjausmutaatioita olaparibihoitoon verrattuna karboplatiiniin. Tässä tutkimuksessa testataan, onko yhden tai toisen lääkkeen antaminen parempi vaste.

Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden turvallisuus- ja terveyskelpoisuus seulotaan ennen ilmoittautumista.

Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 miespuolista osallistujaa eri puolilta VAMC:tä kansallisesti, joilla on seuraavat:

  • Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
  • Syöpä, joka on pahentunut useiden ensilinjan hoitojen jälkeen
  • DNA-korjausgeenien mutaatiot löydetty osana potilaan rutiinihoitoa.

Kun kelpoisuus on määritetty, ilmoittautuneet osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • Ryhmä A aloittaa ensin karboplatiinilla (IV), joka annetaan 21 päivän välein, ja sitten on mahdollisuus siirtyä toiseen hoitoon olaparibilla, joka otetaan päivittäin (suun kautta) 28 päivän välein.
  • Ryhmä B aloittaa olaparibilla ensin (suun kautta) 28 päivän sykleillä, minkä jälkeen he voivat siirtyä toiseen karboplatiinihoitoon (IV) 21 päivän välein.

Molemmat tämän tutkimuksen tutkimuslääkkeet ovat tällä hetkellä FDA:n hyväksymiä, ja niitä määrätään osallistuvissa VAMC-kliinisissä toimipisteissä laitosten ohjeiden mukaisesti. IV kohdassa annettua karboplatiinia annetaan myös osallistuvan VAMC:n ohjeiden mukaan, ja se annetaan laitoksen ohjeiden mukaisesti.

Osallistujia seurataan terveyden ja kehon toiminnan, syövän etenemisen, toksisuuden ja elämänlaadun suhteen jokaisella käynnillä kokeen aikana ja hoitokäynnin lopussa (28 päivää kokeen päättymisen tai lopettamisen jälkeen). Osallistujille, jotka reagoivat hyvin hoitoon kokeen aikana, voidaan lisätä hoitojaksoja ja tutkimusta voidaan jatkaa. Osallistujat, jotka kokevat sietämätöntä toksisuutta, syövän etenemistä tai joiden lääkärit päättävät muuttaa hoitoa, joko vaihdetaan toiseen tutkimuslääkkeeseen tai ne poistetaan tutkimuksesta.

Tämä tärkeä tutkimus on suunniteltu vertailemaan vastenopeutta ja vasteen kestoa käyttämällä karboplatiinia olaparibiin potilailla, joilla on DNA-korjausgeenimutaatioita sisältävä mCRPC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422-0001
        • Rekrytointi
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744-0000
        • Lopetettu
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Rekrytointi
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wayne Harris, MD
          • Puhelinnumero: 206147 404-321-6111
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Rekrytointi
        • Boise VA Medical Center, Boise, ID
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Lopetettu
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • Rekrytointi
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417-2309
        • Rekrytointi
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
        • Rekrytointi
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bruce Montgomery
          • Puhelinnumero: 206-277-6878
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Rekrytointi
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Ottaa yhteyttä:
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • Lopetettu
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
        • Rekrytointi
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Rekrytointi
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108-1532
        • Rekrytointi
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Päätutkija:
          • Robert B. Montgomery, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
        • Rekrytointi
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Allekirjoitettu tutkimuksen tietoon perustuva suostumuslomake (ICF) ja HIPAA-valtuutuslomake
  2. Miesten ikä > 18 vuotta
  3. Eturauhassyövän diagnoosi (puhdas pienisoluinen histologia tai puhdas korkea-asteinen neuroendokriininen histologia on poissuljettu; neuroendokriininen erilaistuminen on sallittu)
  4. Meneillään oleva gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogeja, antagonisteja tai orkiektomia. Potilaille, joille ei ole tehty orkiektomiaa, on jatkettava tehokasta GnRH-analogi/antagonistihoitoa

  5. mCRPC määriteltynä seerumin testosteronipitoisuuden ollessa < 50 ng/ml (potilaille, jotka käyttävät GnRH-analogeja tai -antagonisteja) ja vähintään yksi seuraavista:

    • PSA-taso vähintään 2 ng/ml, joka on noussut vähintään kahdesti peräkkäin vähintään 1 viikon välein
    • Arvioitava sairauden eteneminen modifioidulla RECIST 1.1:llä (vasteen arviointikriteerit kiinteissä kasvaimissa)
    • Metastaattisen luusairauden eteneminen luuskannauksessa, CT:ssä tai MRI:ssä, jossa on > 2 uutta vauriota
  6. Aiempi hoito abirateroniasetaatilla, enzalutamidilla, apalutamidilla tai darolutamidilla
  7. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​< 2 (katso liite 3, ECOG-luokitusasteikko)
  8. Tulokset aikaisemmasta standardi-DNA-testauksesta tai aikaisemmasta tutkimustestauksesta, joka vahvistaa RAD51B-, RAD51C-, RAD51D- tai RAD54L-mutaatiot (katso Johdanto, jakso 2 tutkimuksen suunnittelusta ja aiemmasta kohdennetun hoidon tutkimuksesta) primaarisesta, metastaattisesta kasvaimesta tai kiertävästä kasvain-DNA:sta, tai patogeeninen/todennäköinen patogeeninen ituradan variantti, joka on arvioitu CLIA-sertifioidulla laboratoriotason määrityksellä DNA-sekvensointia varten.

  9. Potilailla on oltava normaali elinten ja luuytimen toiminta mitattuna 28 päivän sisällä ennen alla määritellyn tutkimushoidon antamista:

    • Hemoglobiini > 10,0 g/dl
    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1,5 x 109/l
    • Verihiutaleiden määrä > 100 x 109/l
    • Kokonaisbilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
    • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi (SGOT)) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamiinipyruvaattitransaminaasi (SGPT)) < 2,5 x normaalin yläraja, ellei maksametastaaseja ole, jolloin niiden on oltava < 5x ULN
    • Potilaiden kreatiniinipuhdistuma on arvioitava käyttämällä Cockcroft-Gault-yhtälöä > 51 ml/min: Arvioitu kreatiniinipuhdistuma =(140-ikä [vuotta]) x paino (kg))/ (seerumin kreatiniini (mg/dl) x 72)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saat parhaillaan aktiivista hoitoa muihin neoplastisiin sairauksiin
  2. Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen lääke- tai laitetutkimukseen
  3. Piensolukarsinooman histologiset todisteet (pelkästään morfologia - immunohistokemialliset todisteet neuroendokriinisen erilaistumisesta ilman morfologista näyttöä eivät ole poissulkevia)
  4. Aiempi hoito platinalla, mitoksantronilla tai PARP-estäjillä kastraatioresistentin eturauhassyövän hoitoon
  5. Tunnettu parenkymaalinen aivometastaasi
  6. Aktiivinen tai oireinen virushepatiitti tai krooninen maksasairaus ASAT tai ALAT > 2,5 x ULN tai kokonaisbilirubiini > ULN (ellei Gilbertin oireyhtymä ole hyperbilirubinemian etiologia)
  7. Potilaat, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä/akuutti myelooinen leukemia tai joilla on MDS:ään/AML:ään viittaavia piirteitä
  8. Tunnettujen vahvojen CYP3A-estäjien samanaikainen käyttö (esim. itrakonatsoli, telitromysiini, klaritromysiini, proteaasi-inhibiittorit, jotka on tehostettu ritonaviiriga tai kobisistaatilla, indinaviiri, sakinaviiri, nelfinaviiri, bosepreviiri, telapreviiri) tai kohtalaiset CYP3A-estäjät (esim. siprofloksasiini, erytromysiini, diltiatseemi, flukonatsoli, verapamiili). Vaadittu huuhtoutumisaika ennen olaparibihoidon aloittamista on 2 viikkoa
  9. Tunnettujen vahvojen (esim. fenobarbitaali, entsalutamidi, fenytoiini, rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini, karbamatsepiini, nevirapiini ja mäkikuisma) tai kohtalaiset CYP3A-induktorit (esim. bosentaani, efavirentsi, modafiniili). Vaadittu huuhtoutumisaika ennen olaparibihoidon aloittamista on 5 viikkoa fenobarbitaalille ja 3 viikkoa muille lääkeaineille
  10. Koehenkilöt, jotka eivät pysty nielemään suun kautta annettua lääkettä ja henkilöt, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka todennäköisesti häiritsevät tutkimuslääkkeen imeytymistä
  11. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus, josta on osoituksena sydäninfarkti tai valtimotromboottiset tapahtumat viimeisen 6 kuukauden aikana, vaikea tai epästabiili angina pectoris tai New York Heart Associationin (NYHA) II-IV sydänsairaus tai sydämen ejektiofraktion mittaus < 35 % lähtötilanteessa
  12. Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä syklistä 1
  13. Dementia, psykiatrinen sairaus ja/tai sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittavat opiskeluvaatimusten noudattamista tai HIPAA:n valtuutuksen ymmärtämistä ja/tai tietoisen suostumuksen antamista
  14. Mikä tahansa sairaus, lääketieteellinen tai muu, joka tutkijoiden mielestä vaarantaisi joko potilaan tai saatujen tietojen eheyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitovarsi 1 - Karboplatiini Olaparibiin
Osallistujille annetaan ensin karboplatiini AUC 5 IV, joka annetaan sykli-1, päivä 1 ja sitten 21 päivän välein ensilinjan hoitona. Toisen linjan (crossover) tapauksessa olaparibia määrätään ja otetaan suun kautta kotona kahdesti päivässä, 300 mg 28 päivän jaksoissa.
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapia FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään munasarja-, keuhko-, pään ja kaulan syöpien hoitoon. Sitä käytetään joskus yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tai poikkeavalla käytöstä muiden metastaattisten syöpien hoitoon.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Olaparib
Olaparib on kohdennettu hoitolääke, jota käytetään mCRPC:hen ja jonka FDA on hyväksynyt tähän käyttöön.
Muut nimet:
  • Lynparza
Active Comparator: Hoitovarsi 2 - Olaparib karboplatiiniksi
Osallistujille määrätään olaparibia, joka otetaan suun kautta kotona kahdesti vuorokaudessa, 300 mg 28 päivän jaksoissa ensilinjan hoitona. Toisen rivin (crossover) tapauksessa karboplatiinia annetaan AUC 5 IV 21 päivän välein sen jälkeen.
Lääke: Karboplatiini
Kemoterapia FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään munasarja-, keuhko-, pään ja kaulan syöpien hoitoon. Sitä käytetään joskus yhdessä muiden lääkkeiden kanssa tai poikkeavalla käytöstä muiden metastaattisten syöpien hoitoon.
Muut nimet:
  • Paraplatiini
Lääke: Olaparib
Olaparib on kohdennettu hoitolääke, jota käytetään mCRPC:hen ja jonka FDA on hyväksynyt tähän käyttöön.
Muut nimet:
  • Lynparza

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS-1L) defined as the time interval between randomization and first documented disease progression or death due to any cause reported during, or after, first-line treatment
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
Progression free survival (PFS) by bone scan or measurable disease, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) to initial therapy (PFS-1L) with either study drug
Through duration of the study, up to 100 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time interval between randomization and second documented disease progression during or after second-line or death (due to any cause)
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
Progression-free survival combined, a composite endpoint defined as the time interval between randomization and second documented disease progression reported during or after second-line or death due to any cause
Through duration of the study, up to 100 weeks
PSA measurements/response
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess PSA response to initial therapy with carboplatin vs. olaparib
Through duration of the study, up to 100 weeks
PSA measurements/response
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess PSA response duration to second line therapy with olaparib vs carboplatin
Through duration of the study, up to 100 weeks
Grade 3 and 4 toxicities in first and second-line setting
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess Grade 3 and 4 toxicities for each regimen in the first- and second-line setting
Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess cost effectiveness of carboplatin versus olaparib for the treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess cost effectiveness of carboplatin versus olaparib for the treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer
Through duration of the study, up to 100 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Exploratory Objective - PFS
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the PFS of patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during the second-line of treatment (PFS-2L)
Through duration of the study, up to 100 weeks
Exploratory Objective - objective response rate
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the objective response rate in patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during second-line of treatment.
Through duration of the study, up to 100 weeks
Exploratory Objective- objective duration of response
Aikaikkuna: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the objective duration of response in patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during second-line of treatment.
Through duration of the study, up to 100 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert B. Montgomery, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Päätutkija: Maneesh Jain, MD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
  • Päätutkija: Phoebe Tsao, MD MSc, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Päätutkija: Ryan Burri, MD, Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ONCA-009-18F
  • CX-18-006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veterans Affairs CSR&D Merit Review Award)
  • 19-08 (Muu tunniste: VA CIRB)
  • 01783 (Muu tunniste: MIRB (LSI))
  • 01781 (Muu tunniste: MIRB (National Chair))
  • CX001963-01 (Muu tunniste: Veterans Affairs CSR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa