Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carboplatine of Olaparib voor BRcA-deficiënte prostaatkanker (COBRA)

15 september 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Een open-label, multicenter fase II-onderzoek om de werkzaamheid te vergelijken van carboplatine als eerstelijns gevolgd door tweedelijns olaparib versus olaparib als eerstelijns gevolgd door tweedelijns carboplatine bij de behandeling van patiënten met castratieresistente prostaatkanker met homologe recombinatie Tekort

Dit is een niet-geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie waarin de werkzaamheid van DNA-beschadigende chemotherapie met carboplatine wordt vergeleken met de standaardbehandeling voor patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker. Deze studie zal olaparib of carboplatine gebruiken als initiële therapie met overstap naar het alternatieve of tweedelijnsgeneesmiddel na eerste progressie voor patiënten met tumoren die BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CHEK1, FANCL, PALB2, RAD51B, RAD51C, RAD51D of RAD54L bevatten. inactiverende mutaties.

De deelnemers worden gerandomiseerd (1:1) en krijgen ofwel carboplatine (AUC 5, IV) om de 21 dagen, ofwel eerst oraal olaparib (300 mg), tweemaal daags in cycli van 28 dagen, tot intolerantie, volledige respons of progressie door prostaatkanker Werkgroep 3 (PCWG3) criteria.

Deelnemers stappen vervolgens over van de eerstelijnstherapie naar de tweedelijnstherapie met de tegenovergestelde studiemedicatie en krijgen een behandeling voor intolerantie of progressie (afhankelijk van wat het eerste is). Ingeschreven deelnemers mogen overstappen op tweedelijnstherapie als ze aan de initiële geschiktheidscriteria blijven voldoen en er ten minste drie weken zijn verstreken sinds de laatste toediening van carboplatine of olaparib. Gedurende de hele studie zullen de veiligheid en verdraagbaarheid worden beoordeeld. Progressie zal worden geëvalueerd met botscan, CT van de buik/bekken, of MRI en PSA volgens de PCWG3-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie algemeen proefoverzicht

Deze studie is opgezet om behandelingsopties beter te begrijpen in vergelijking met standaardtherapieën voor patiënten met gerichte DNA-reparatiemutaties en gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC).

Kankertherapieën zijn gericht op het vinden van een manier om de kankercellen te doden en tegelijkertijd minimale schade toe te brengen aan normale (niet-kanker) cellen. Dit werkt vaak omdat kankercellen sneller groeien dan veel normale cellen, veel behandelingen zijn erop gericht om van dat verschil te profiteren. Een van de manieren om dit te doen is door het DNA van deze sneller groeiende cellen te beschadigen. Als de cellen echter een manier hebben om die schade te herstellen, werken therapieën mogelijk niet zo goed. Sommige onderzoeken tonen aan dat wanneer specifieke veranderingen of mutaties optreden in de genen die betrokken zijn bij het herstellen van DNA-schade, resulterende kankers goed hebben gereageerd op medicijnen die DNA beschadigen.

Olaparib staat bekend als een PARP-remmer en is de standaardbehandeling voor mannen met BRCA-gewijzigde mCRPC. Carboplatine is een synthetisch antineoplastisch middel dat is gebruikt bij de behandeling van solide tumoren en BRCA-gerelateerde kankers. Wanneer er mutaties optreden in kritische DNA-reparatiegenen, heeft onderzoek uitgewezen dat behandeling met carboplatine ook effectief is.

Dit onderzoek wordt gedaan om de respons te bepalen van mCRPC bij patiënten met DNA-reparatiemutaties op behandeling met olaparib in vergelijking met carboplatine. Deze studie zal testen of het geven van het ene of het andere medicijn een betere respons heeft.

Patiënten die willen deelnemen aan deze studie worden gescreend op geschiktheid voor veiligheid en gezondheid voordat ze zich inschrijven.

Deze studie schrijft in totaal 100 mannelijke deelnemers in, uit het hele VAMC op nationaal niveau die het volgende hebben:

  • Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC)
  • Kanker die erger is geworden, na een aantal eerstelijnsbehandelingen
  • Mutaties in DNA-reparatiegenen ontdekt als onderdeel van de routinematige zorg van een patiënt.

Zodra de geschiktheid is bepaald, worden ingeschreven deelnemers willekeurig verdeeld in een van de volgende twee groepen:

  • Groep A begint eerst met carboplatine (IV), elke 21 dagen gegeven, en heeft dan de mogelijkheid om over te schakelen naar de tweede behandeling met dagelijks (oraal) ingenomen olaparib met cycli van elke 28 dagen.
  • Groep B begint eerst met olaparib, (oraal) in te nemen met cycli van 28 dagen, en heeft dan de mogelijkheid om om de 21 dagen over te stappen op de tweede behandeling met carboplatine (IV).

Beide onderzoeksgeneesmiddelen in deze studie zijn momenteel door de FDA goedgekeurd en worden voorgeschreven op de deelnemende VAMC-klinische locaties volgens de richtlijnen van de instelling. Carboplatine toegediend in IV wordt ook gegeven zoals voorgeschreven door de deelnemende VAMC en toegediend volgens de richtlijnen van de instelling.

Deelnemers worden gecontroleerd op gezondheid en lichaamsfunctie, kankerprogressie, toxiciteit en levenskwaliteit bij elk bezoek tijdens het onderzoek en aan het einde van het behandelingsbezoek (28 dagen na voltooiing van het onderzoek of na stopzetting). Voor deelnemers die tijdens het onderzoek goed op de behandeling reageren, kunnen aanvullende behandelingscycli worden toegevoegd en kan het onderzoek worden verlengd. Deelnemers die onaanvaardbare toxiciteit of progressie van kanker ervaren, of van wie de arts besluit om van behandeling te veranderen, worden overgeschakeld op het tegenovergestelde onderzoeksgeneesmiddel of worden uit het onderzoek teruggetrokken.

Deze belangrijke studie is opgezet om het responspercentage en de responsduur bij gebruik van carboplatine te vergelijken met die van olaparib bij patiënten met mCRPC die genmutaties voor DNA-reparatie bevatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • Werving
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Contact:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422-0001
        • Werving
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Contact:
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744-0000
        • Beëindigd
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32827
        • Werving
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
        • Contact:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Werving
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Contact:
          • Wayne Harris, MD
          • Telefoonnummer: 206147 404-321-6111
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Beëindigd
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Werving
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417-2309
        • Werving
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Contact:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
        • Werving
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Contact:
          • Bruce Montgomery
          • Telefoonnummer: 206-277-6878
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Werving
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Contact:
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468-3904
        • Beëindigd
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705-3875
        • Werving
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Werving
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108-1532
        • Werving
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert B. Montgomery, MD
        • Contact:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
        • Werving
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ondertekend studie-informed consent-formulier (ICF) en HIPAA-autorisatieformulier
  2. Leeftijd man > 18 jaar
  3. Diagnose van prostaatkanker (zuivere kleincellige histologie of pure hoogwaardige neuro-endocriene histologie zijn uitgesloten; neuro-endocriene differentiatie is toegestaan)
  4. Lopende gonadale androgeendeprivatietherapie met gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-analogen, -antagonisten of orchidectomie. Patiënten die geen orchidectomie hebben ondergaan, moeten een effectieve therapie met GnRH-analogen/antagonisten krijgen

  5. mCRPC zoals gedefinieerd door serumtestosteron < 50 ng/ml (voor patiënten op GnRH-analogen of -antagonisten) en ten minste een van de volgende:

    • PSA-waarde van ten minste 2 ng/ml die bij ten minste 2 opeenvolgende gelegenheden is gestegen met een tussenpoos van ten minste 1 week
    • Evalueerbare ziekteprogressie door gemodificeerd RECIST 1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
    • Progressie van gemetastaseerde botziekte op botscan, CT of MRI met > 2 nieuwe laesies
  6. Voorafgaande therapie met abirateronacetaat, enzalutamide, apalutamide of darolutamide
  7. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van < 2 (zie bijlage 3, ECOG-beoordelingsschaal)
  8. Resultaten van eerdere standaard DNA-testen, of eerdere onderzoekstesten, die RAD51B-, RAD51C-, RAD51D- of RAD54L-mutaties bevestigen (zie Inleiding, Sectie 2 voor onderzoeksopzet en eerder onderzoek naar gerichte therapie) van primair, gemetastaseerd tumor- of circulerend tumor-DNA, of pathogene/waarschijnlijk pathogene kiembaanvariant zoals beoordeeld door een CLIA-gecertificeerde test op laboratoriumniveau voor DNA-sequencing.

  9. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, gemeten binnen 28 dagen voorafgaand aan toediening van de onderzoeksbehandeling, zoals hieronder gedefinieerd:

    • Hemoglobine > 10,0 g/dL
    • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1,5 x 109/L
    • Aantal bloedplaatjes > 100 x 109/L
    • Totaal bilirubine < 1,5 x institutionele bovengrens van normaal (ULN)
    • Aspartaataminotransferase (AST) (Serum Glutamic Oxaloacetic Transaminase (SGOT)) / Alanine aminotransferase (ALT) (Serum Glutamic Pyruvate Transaminase (SGPT)) < 2,5 x institutionele bovengrens van normaal tenzij levermetastasen aanwezig zijn, in welk geval deze < 5x ULN
    • De creatinineklaring van patiënten moet worden geschat met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking van >51 ml/min: Geschatte creatinineklaring =(140-leeftijd [jaar]) x gewicht (kg))/ (serumcreatinine (mg/dL) x 72)

Uitsluitingscriteria:

  1. Ontvangt momenteel actieve therapie voor andere neoplastische aandoening(en)
  2. Gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of hulpmiddelen
  3. Histologisch bewijs van kleincellig carcinoom (alleen morfologie - immunohistochemisch bewijs van neuro-endocriene differentiatie zonder morfologisch bewijs is niet exclusief)
  4. Voorafgaande behandeling met platina, mitoxantron of PARP-remmer voor castratieresistente prostaatkanker
  5. Bekende parenchymale hersenmetastasen
  6. Actieve of symptomatische virale hepatitis of chronische leverziekte ASAT of ALAT > 2,5 x ULN of totaal bilirubine > ULN (tenzij het syndroom van Gilbert de etiologie is van hyperbilirubinemie)
  7. Proefpersonen met myelodysplastisch syndroom/acute myeloïde leukemie of met kenmerken die wijzen op MDS/AML
  8. Gelijktijdig gebruik van bekende sterke CYP3A-remmers (bijv. itraconazol, telitromycine, claritromycine, proteaseremmers versterkt met ritonavir of cobicistat, indinavir, saquinavir, nelfinavir, boceprevir, telaprevir) of matige CYP3A-remmers (bijv. ciprofloxacine, erytromycine, diltiazem, fluconazol, verapamil). De vereiste wash-outperiode voorafgaand aan het starten met olaparib is 2 weken
  9. Gelijktijdig gebruik van bekende sterke (bijv. fenobarbital, enzalutamide, fenytoïne, rifampicine, rifabutine, rifapentine, carbamazepine, nevirapine en sint-janskruid) of matige CYP3A-inductoren (bijv. bosentan, efavirenz, modafinil). De vereiste wash-outperiode voorafgaand aan het starten met olaparib is 5 weken voor fenobarbital en 3 weken voor andere middelen
  10. Proefpersonen die oraal toegediende medicatie niet kunnen doorslikken en proefpersonen met gastro-intestinale stoornissen die waarschijnlijk de absorptie van de onderzoeksmedicatie verstoren
  11. Klinisch significante hartaandoening zoals blijkt uit een myocardinfarct, of arteriële trombotische voorvallen in de afgelopen 6 maanden, ernstige of onstabiele angina, of New York Heart Association (NYHA) klasse II-IV hartaandoening of meting van de cardiale ejectiefractie van < 35% bij baseline
  12. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na cyclus 1
  13. Aanwezigheid van dementie, psychiatrische ziekte en/of sociale situaties die de naleving van de studievereisten of het begrip van HIPAA-autorisatie en/of het geven van geïnformeerde toestemming beperken
  14. Elke aandoening, medisch of anderszins, die naar de mening van de onderzoekers de patiënt of de integriteit van de verkregen gegevens in gevaar zou brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandelarm 1 - Carboplatine naar Olaparib
De deelnemers krijgen eerst carboplatine AUC 5 IV toegediend, dat Cyclus-1, Dag-1 wordt toegediend, en vervolgens elke 21 dagen als eerstelijnstherapie. Voor de tweede lijn (cross-over) wordt olaparib voorgeschreven en thuis oraal ingenomen, tweemaal daags, 300 mg in cycli van 28 dagen.
Geneesmiddel: Carboplatine
Chemotherapie Door de FDA goedgekeurd geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van: eierstok-, long-, hoofd- en halskanker. Het wordt soms gebruikt in combinatie met andere medicijnen of off-label gebruik om andere uitgezaaide kankers te behandelen.
Andere namen:
  • Paraplatine
Geneesmiddel: Olaparib
Olaparib is een geneesmiddel voor gerichte therapie dat wordt gebruikt voor mCRPC en voor dit gebruik is goedgekeurd door de FDA.
Andere namen:
  • Lynparza
Actieve vergelijker: Behandelarm 2 - Olaparib naar Carboplatine
De deelnemers krijgen olaparib voorgeschreven, dat thuis oraal wordt ingenomen, tweemaal daags, 300 mg in cycli van 28 dagen, als eerstelijnstherapie. Voor de tweede lijn (cross-over) wordt daarna elke 21 dagen carboplatine AUC 5 IV toegediend.
Geneesmiddel: Carboplatine
Chemotherapie Door de FDA goedgekeurd geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van: eierstok-, long-, hoofd- en halskanker. Het wordt soms gebruikt in combinatie met andere medicijnen of off-label gebruik om andere uitgezaaide kankers te behandelen.
Andere namen:
  • Paraplatine
Geneesmiddel: Olaparib
Olaparib is een geneesmiddel voor gerichte therapie dat wordt gebruikt voor mCRPC en voor dit gebruik is goedgekeurd door de FDA.
Andere namen:
  • Lynparza

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progression-free survival (PFS-1L) defined as the time interval between randomization and first documented disease progression or death due to any cause reported during, or after, first-line treatment
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
Progression free survival (PFS) by bone scan or measurable disease, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) to initial therapy (PFS-1L) with either study drug
Through duration of the study, up to 100 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time interval between randomization and second documented disease progression during or after second-line or death (due to any cause)
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
Progression-free survival combined, a composite endpoint defined as the time interval between randomization and second documented disease progression reported during or after second-line or death due to any cause
Through duration of the study, up to 100 weeks
PSA measurements/response
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess PSA response to initial therapy with carboplatin vs. olaparib
Through duration of the study, up to 100 weeks
PSA measurements/response
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess PSA response duration to second line therapy with olaparib vs carboplatin
Through duration of the study, up to 100 weeks
Grade 3 and 4 toxicities in first and second-line setting
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess Grade 3 and 4 toxicities for each regimen in the first- and second-line setting
Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess cost effectiveness of carboplatin versus olaparib for the treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess cost effectiveness of carboplatin versus olaparib for the treatment of castration-resistant metastatic prostate cancer
Through duration of the study, up to 100 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratory Objective - PFS
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the PFS of patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during the second-line of treatment (PFS-2L)
Through duration of the study, up to 100 weeks
Exploratory Objective - objective response rate
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the objective response rate in patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during second-line of treatment.
Through duration of the study, up to 100 weeks
Exploratory Objective- objective duration of response
Tijdsspanne: Through duration of the study, up to 100 weeks
To assess the objective duration of response in patients who receive olaparib versus patients who receive carboplatin during second-line of treatment.
Through duration of the study, up to 100 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert B. Montgomery, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Hoofdonderzoeker: Maneesh Jain, MD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
  • Hoofdonderzoeker: Phoebe Tsao, MD MSc, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Hoofdonderzoeker: Ryan Burri, MD, Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ONCA-009-18F
  • CX-18-006 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veterans Affairs CSR&D Merit Review Award)
  • 19-08 (Andere identificatie: VA CIRB)
  • 01783 (Andere identificatie: MIRB (LSI))
  • 01781 (Andere identificatie: MIRB (National Chair))
  • CX001963-01 (Andere identificatie: Veterans Affairs CSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren