Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Karboplatyna lub olaparyb w przypadku raka prostaty z niedoborem BRcA (COBRA)

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Otwarte, wieloośrodkowe badanie II fazy w celu porównania skuteczności karboplatyny jako pierwszego rzutu, a następnie drugiego rzutu olaparybu w porównaniu z olaparybem jako pierwszego rzutu, po którym następuje drugi rzut karboplatyny, w leczeniu pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego zawierającym rekombinację homologiczną Niedobór

Jest to niezaślepione, randomizowane badanie kliniczne porównujące skuteczność chemioterapii uszkadzającej DNA przy użyciu karboplatyny ze standardową terapią u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację z przerzutami. W tym badaniu zostanie zastosowany olaparyb lub karboplatyna jako terapia wstępna z przejściem na lek alternatywny lub lek drugiego rzutu po pierwszej progresji u pacjentów z nowotworami zawierającymi BARD1, BRCA1, BRCA2, BRIP1, CHEK1, FANCL, PALB2, RAD51B, RAD51C, RAD51D lub RAD54L mutacje inaktywujące.

Uczestnicy są randomizowani (1:1) i otrzymują karboplatynę (AUC 5, IV) co 21 dni, najpierw lub olaparyb przyjmowany doustnie (300 mg), dwa razy dziennie w 28-dniowych cyklach, aż do wystąpienia nietolerancji, całkowitej odpowiedzi lub progresji raka prostaty Kryteria Grupy Roboczej 3 (PCWG3).

Następnie uczestnicy przechodzą z terapii pierwszego rzutu do leczenia drugiego rzutu z przeciwstawnym badanym lekiem i otrzymują leczenie do wystąpienia nietolerancji lub progresji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej). Zarejestrowani uczestnicy będą mogli przejść na terapię drugiego rzutu, jeśli nadal będą spełniać wstępne kryteria kwalifikacyjne, a od ostatniego podania karboplatyny lub olaparybu upłynęły co najmniej trzy tygodnie. W trakcie badania oceniane będzie bezpieczeństwo i tolerancja. Progresja zostanie oceniona za pomocą scyntygrafii kości, tomografii komputerowej jamy brzusznej/miednicy lub rezonansu magnetycznego i PSA zgodnie z kryteriami PCWG3.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przegląd ogólnego badania próbnego

Badanie to ma na celu pomóc lepiej zrozumieć opcje leczenia w porównaniu ze standardowymi terapiami dla pacjentów z ukierunkowanymi mutacjami naprawy DNA i przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornym na kastrację (mCRPC).

Terapie przeciwnowotworowe mają na celu znalezienie sposobu na zabicie komórek nowotworowych przy minimalnym uszkodzeniu normalnych (nienowotworowych) komórek. To często działa, ponieważ komórki nowotworowe rosną szybciej niż wiele normalnych komórek, wiele terapii ma na celu wykorzystanie tej różnicy. Jednym ze sposobów na to jest uszkodzenie DNA tych szybciej rosnących komórek. Jeśli jednak komórki mają sposób na naprawę tych uszkodzeń, terapie mogą nie działać tak dobrze. Niektóre badania pokazują, że gdy w genach zaangażowanych w naprawę uszkodzeń DNA zachodzą określone zmiany lub mutacje, powstałe nowotwory dobrze reagują na leki, które uszkadzają DNA.

Olaparib jest znany jako inhibitor PARP i jest standardem terapii dla mężczyzn z mCRPC zmienionym przez BRCA. Karboplatyna jest syntetycznym lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu guzów litych i nowotworów związanych z BRCA. Badania wykazały, że leczenie karboplatyną jest również skuteczne, gdy występują mutacje w genach odpowiedzialnych za naprawę DNA.

Badania te są prowadzone w celu określenia odpowiedzi mCRPC u pacjentów z mutacjami naprawy DNA na leczenie olaparybem w porównaniu z karboplatyną. To badanie sprawdzi, czy podanie jednego lub drugiego leku daje lepszą odpowiedź.

Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu, są sprawdzani pod kątem bezpieczeństwa i zdrowia przed włączeniem.

To badanie obejmuje łącznie 100 mężczyzn z całego VAMC w całym kraju, którzy mają:

  • Rak gruczołu krokowego oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC)
  • Rak, który się pogorszył po dowolnej liczbie terapii pierwszego rzutu
  • Mutacje w genach naprawy DNA odkryte w ramach rutynowej opieki nad pacjentem.

Po ustaleniu kwalifikowalności zapisani uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup:

  • Grupa A rozpocznie najpierw od karboplatyny (IV), podawanej co 21 dni, a następnie będzie miała możliwość przejścia na drugie leczenie olaparybem przyjmowanym codziennie (doustnie) w cyklach co 28 dni.
  • Grupa B zacznie najpierw od olaparybu, przyjmowanego (doustnie), z 28-dniowymi cyklami, a następnie będzie miała możliwość przejścia na drugie leczenie karboplatyną (IV) co 21 dni.

Oba badane leki w tym badaniu są obecnie zatwierdzone przez FDA i są przepisywane w uczestniczących ośrodkach klinicznych VAMC zgodnie z wytycznymi instytucji. Karboplatyna podawana w IV jest również podawana zgodnie z zaleceniami uczestniczącego VAMC i podawana zgodnie z wytycznymi instytucji.

Uczestnicy są monitorowani pod kątem stanu zdrowia i funkcji organizmu, progresji nowotworu, toksyczności i jakości życia podczas każdej wizyty podczas badania i na końcu wizyty (28 dni po zakończeniu badania lub po odstawieniu). W przypadku uczestników, którzy dobrze zareagują na leczenie podczas badania, można dodać dodatkowe cykle leczenia i przedłużyć badanie. Uczestnicy, którzy doświadczą niedopuszczalnej toksyczności, progresji nowotworu lub których lekarze zdecydują się na zmianę leczenia, zostaną przestawieni na przeciwny badany lek lub zostaną wycofani z badania.

To ważne badanie ma na celu porównanie odsetka odpowiedzi i czasu trwania odpowiedzi po zastosowaniu karboplatyny w porównaniu z olaparybem u pacjentów z mCRPC, który zawiera mutacje genu naprawy DNA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Robert B Montgomery, MD
  • Numer telefonu: (206) 277-6878
  • E-mail: rbmontgo@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Kontakt:
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422-0001
        • Rekrutacyjny
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
        • Kontakt:
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744-0000
        • Zakończony
        • Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
        • Rekrutacyjny
        • Orlando VA Medical Center, Orlando, FL
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
        • Kontakt:
          • Wayne Harris, MD
          • Numer telefonu: 206147 404-321-6111
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Zakończony
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Rekrutacyjny
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417-2309
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
        • Kontakt:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Rekrutacyjny
        • Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
        • Kontakt:
          • Bruce Montgomery
          • Numer telefonu: 206-277-6878
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • Zakończony
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Rekrutacyjny
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • VA Portland Health Care System, Portland, OR
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • Rekrutacyjny
        • Philadelphia MultiService Center, Philadelphia, PA
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108-1532
        • Rekrutacyjny
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
        • Kontakt:
          • Robert B Montgomery, MD
          • Numer telefonu: 206-277-6878
          • E-mail: rbmontgo@uw.edu
        • Główny śledczy:
          • Robert B. Montgomery, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
        • Rekrutacyjny
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podpisany formularz świadomej zgody na badanie (ICF) i formularz autoryzacji HIPAA
  2. Wiek mężczyzny > 18 lat
  3. Rozpoznanie raka gruczołu krokowego (wyklucza się czystą histologię drobnokomórkową lub czystą histologię neuroendokrynną o wysokim stopniu złośliwości; dozwolone jest różnicowanie neuroendokrynne)
  4. Trwająca terapia deprywacji androgenów w gonadach za pomocą analogów, antagonistów hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) lub orchiektomia. Pacjenci, którzy nie mieli orchiektomii, muszą być podtrzymywani skuteczną terapią analogiem/antagonistą GnRH

  5. mCRPC zgodnie z definicją stężenia testosteronu w surowicy < 50 ng/ml (w przypadku pacjentów stosujących analogi lub antagonisty GnRH) i co najmniej jednego z poniższych:

    • Poziom PSA co najmniej 2 ng/ml, który wzrósł co najmniej 2 razy z rzędu w odstępie co najmniej 1 tygodnia
    • Możliwa do oceny progresja choroby według zmodyfikowanego RECIST 1.1 (Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych)
    • Progresja przerzutów do kości w badaniu scyntygraficznym kości, tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym z obecnością > 2 nowych zmian
  6. Wcześniejsza terapia octanem abirateronu, enzalutamidem, apalutamidem lub darolutamidem
  7. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2 (patrz Załącznik 3, Skala stopni ECOG)
  8. Wyniki wcześniejszych standardowych testów DNA lub wcześniejszych badań naukowych, które potwierdzają mutacje RAD51B, RAD51C, RAD51D lub RAD54L (patrz Wstęp, Część 2, aby zapoznać się z projektem badania i poprzednimi badaniami nad terapią celowaną) z pierwotnego, przerzutowego DNA nowotworu lub krążącego nowotworu, lub patogenny/prawdopodobnie patogenny wariant linii zarodkowej, jak oceniono za pomocą certyfikowanego przez CLIA testu laboratoryjnego do sekwencjonowania DNA.

  9. Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego mierzoną w ciągu 28 dni przed podaniem badanego leku, zgodnie z poniższą definicją:

    • Hemoglobina > 10,0 g/dl
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) > 1,5 x 109/l
    • Liczba płytek krwi > 100 x 109/l
    • Bilirubina całkowita < 1,5 x górna granica normy (GGN) obowiązująca w danej placówce
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy (SGOT)) / aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminowo-pirogronianowa (SGPT) w surowicy) < 2,5 x górna granica normy w danej instytucji, chyba że występują przerzuty do wątroby, w takim przypadku muszą być < 5x GGN
    • Pacjenci muszą mieć klirens kreatyniny oszacowany za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta >51 ml/min: Oszacowany klirens kreatyniny =(140-wiek [lata]) x masa ciała (kg))/ (stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) x 72)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie otrzymuję aktywną terapię z powodu innych zaburzeń nowotworowych
  2. Równoczesna rejestracja w innym badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia
  3. Histologiczne dowody raka drobnokomórkowego (sama morfologia - dowody immunohistochemiczne różnicowania neuroendokrynnego bez dowodów morfologicznych nie wykluczają)
  4. Wcześniejsze leczenie platyną, mitoksantronem lub inhibitorem PARP z powodu raka gruczołu krokowego opornego na kastrację
  5. Znany miąższowy przerzut do mózgu
  6. Czynne lub objawowe wirusowe zapalenie wątroby lub przewlekła choroba wątroby AspAT lub AlAT > 2,5 x GGN lub stężenie bilirubiny całkowitej > GGN (chyba że przyczyną hiperbilirubinemii jest zespół Gilberta)
  7. Pacjenci z zespołem mielodysplastycznym/ostrą białaczką szpikową lub z cechami wskazującymi na MDS/AML
  8. Jednoczesne stosowanie znanych silnych inhibitorów CYP3A (np. itrakonazol, telitromycyna, klarytromycyna, inhibitory proteazy wzmocnione rytonawirem lub kobicystatem, indynawir, sakwinawir, nelfinawir, boceprewir, telaprewir) lub umiarkowane inhibitory CYP3A (np. cyprofloksacyna, erytromycyna, diltiazem, flukonazol, werapamil). Wymagany okres wypłukiwania leku przed rozpoczęciem stosowania olaparybu wynosi 2 tygodnie
  9. Jednoczesne stosowanie znanych silnych (np. fenobarbital, enzalutamid, fenytoina, ryfampicyna, ryfabutyna, ryfapentyna, karbamazepina, newirapina i ziele dziurawca) lub umiarkowane induktory CYP3A (np. bozentan, efawirenz, modafinil). Wymagany okres wypłukiwania przed rozpoczęciem stosowania olaparybu wynosi 5 tygodni dla fenobarbitalu i 3 tygodnie dla innych leków
  10. Osoby niezdolne do połykania leków podawanych doustnie oraz osoby z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi, które mogą zakłócać wchłanianie badanego leku
  11. Klinicznie istotna choroba serca, potwierdzona zawałem mięśnia sercowego lub incydentami zakrzepicy tętniczej w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ciężką lub niestabilną dusznicą bolesną lub chorobą serca klasy II-IV według New York Heart Association (NYHA) lub pomiarem frakcji wyrzutowej serca < 35% na początku badania
  12. Leczenie eksperymentalnym lekiem w ciągu 30 dni od cyklu-1
  13. Obecność demencji, choroby psychicznej i/lub sytuacji społecznych ograniczających zgodność z wymogami badania lub zrozumienie autoryzacji HIPAA i/lub wyrażenie świadomej zgody
  14. Wszelkie schorzenia, medyczne lub inne, które w opinii badaczy mogłyby zagrozić pacjentowi lub integralności uzyskanych danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię leczenia 1 – karboplatyna na olaparyb
Uczestnikom podaje się najpierw karboplatynę AUC 5 IV, która jest podawana w cyklu 1, dzień 1, a następnie co 21 dni jako terapia pierwszego rzutu. W drugiej linii (crossover) przepisuje się olaparyb i przyjmuje go doustnie w domu, dwa razy dziennie, 300 mg w cyklach 28-dniowych.
Lek: Karboplatyna
Chemioterapia Lek zatwierdzony przez FDA stosowany w leczeniu: raka jajnika, płuc, głowy i szyi. Czasami jest stosowany w połączeniu z innymi lekami lub poza wskazaniami do leczenia innych nowotworów z przerzutami.
Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: Olaparyb
Olaparib jest lekiem terapii celowanej, który jest stosowany w mCRPC i został zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania.
Inne nazwy:
  • Lynparza
Aktywny komparator: Ramię leczenia 2 — Olaparyb na karboplatynę
Uczestnikom przepisuje się olaparyb, który przyjmuje się doustnie w domu, dwa razy dziennie, w dawce 300 mg w cyklach 28-dniowych, jako terapię pierwszego rzutu. W przypadku drugiego rzutu (naprzemiennego) karboplatynę podaje się następnie co 21 dni z wartością AUC 5 dożylnie.
Lek: Karboplatyna
Chemioterapia Lek zatwierdzony przez FDA stosowany w leczeniu: raka jajnika, płuc, głowy i szyi. Czasami jest stosowany w połączeniu z innymi lekami lub poza wskazaniami do leczenia innych nowotworów z przerzutami.
Inne nazwy:
  • Paraplatyna
Lek: Olaparyb
Olaparib jest lekiem terapii celowanej, który jest stosowany w mCRPC i został zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania.
Inne nazwy:
  • Lynparza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS-1L) zdefiniowany jako odstęp czasu między randomizacją a pierwszą udokumentowaną progresją choroby lub zgonem z jakiejkolwiek przyczyny zgłoszonej w trakcie leczenia pierwszego rzutu lub po jego zakończeniu.
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) na podstawie scyntygrafii kości lub mierzalnej choroby, Kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST 1.1) na terapię wstępną (PFS-1L) którymkolwiek z badanych leków.
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odstęp czasu między randomizacją a drugą udokumentowaną progresją choroby w trakcie lub po drugiej linii lub zgonem (z dowolnej przyczyny)
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Łączny czas przeżycia bez progresji, złożony punkt końcowy zdefiniowany jako odstęp czasu między randomizacją a drugą udokumentowaną progresją choroby zgłoszoną w trakcie lub po leczeniu drugiej linii lub zgonem z dowolnej przyczyny
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Pomiary/odpowiedź PSA
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena odpowiedzi PSA na początkową terapię karboplatyną w porównaniu z olaparybem
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Pomiary/odpowiedź PSA
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena czasu trwania odpowiedzi PSA na terapię drugiego rzutu olaparybem w porównaniu z karboplatyną
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Toksyczność stopnia 3 i 4 w warunkach pierwszego i drugiego rzutu
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena toksyczności 3. i 4. stopnia dla każdego schematu w leczeniu pierwszego i drugiego rzutu
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel eksploracyjny - PFS
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena PFS pacjentów otrzymujących olaparyb w porównaniu z pacjentami otrzymującymi karboplatynę podczas drugiej linii leczenia (PFS-2L)
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Cel eksploracyjny - wskaźnik obiektywnych odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena odsetka obiektywnych odpowiedzi u pacjentów otrzymujących olaparyb w porównaniu z pacjentami otrzymującymi karboplatynę w ramach drugiej linii leczenia.
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Cel eksploracyjny – obiektywny czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Przez czas trwania studiów, do sześciu lat
Ocena obiektywnego czasu trwania odpowiedzi u pacjentów otrzymujących olaparyb w porównaniu z pacjentami otrzymującymi karboplatynę w ramach drugiej linii leczenia.
Przez czas trwania studiów, do sześciu lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert B. Montgomery, MD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
  • Główny śledczy: Maneesh Jain, MD, Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
  • Główny śledczy: Phoebe Tsao, MD MSc, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
  • Główny śledczy: Ryan Burri, MD, Bay Pines VA Healthcare System, Pay Pines, FL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ONCA-009-18F
  • CX-18-006 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Affairs CSR&D Merit Review Award)
  • 19-08 (Inny identyfikator: VA CIRB)
  • 01783 (Inny identyfikator: MIRB (LSI))
  • 01781 (Inny identyfikator: MIRB (National Chair))
  • CX001963-01 (Inny identyfikator: Veterans Affairs CSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj