Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veteraanien tuki ja resurssit diabetekselle (iNSPiRED)

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Vertaisnavigaattoreiden käyttö parantaakseen diabetekseen liittyvistä kärsimyksistä kärsivien veteraanien pääsyä VA:n ja yhteisön resursseihin

Diabetespotilaat haastavat usein diabeteksen hallinnan rutiinit, ja he voivat kokea sekä stressiä että lääketieteellisiä ongelmia. Diabetekseen liittyvät lääketieteelliset ongelmat ja stressi tapahtuvat usein yhdessä ja vaikuttavat ihmisten kykyyn elää täyttä, onnellista ja terveellistä elämää. Tämän vuoksi ohjelmat, jotka auttavat lääketieteellisiin ongelmiin ja stressiin opettamalla tapoja hallita diabetesta ja stressiä paremmin, voivat parantaa diabeetikkojen elämää.

VA:ssa ja yhteisössä on saatavilla monia erinomaisia ​​ohjelmia, jotka auttavat diabeetikoita hallitsemaan paremmin lääketieteellisiä ongelmiaan ja stressiään, mutta usein veteraanilla on vaikeuksia löytää näitä ohjelmia.

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako puhelinpohjainen valmennusohjelma diabetesta sairastavien veteraanien fyysistä ja emotionaalista terveyttä enemmän kuin yhteisön ja VA-resurssien hakemiston käyttö ilman valmennusta. Veteraanit, jotka saavat yhteisön ja VA-resurssien hakemiston, saavat sen tutkimuksen alussa, ja he käyttävät resursseja parhaaksi katsomallaan tavalla. Valmennusohjelmaan osallistuvia valmentaa veteraani, jolla on tietoa diabeteksesta, mielenterveydestä ja yhteisön resursseista ja joka auttaa heitä liittymään hoitoon VA:ssa ja/tai yhteisössä heidän mieltymyksensä mukaan. Esimerkkejä VA:n ja yhteisön resursseista ovat mielenterveyshuolto ja ohjelmat, jotka auttavat ruokavaliossa, liikunnassa ja diabeteksen hallinnassa paremmin.

Veteraanit, jotka ovat kiinnostuneita osallistumaan ja läpäisemään seulonnan, otetaan mukaan tutkimukseen noin 6 kuukauden ajaksi. Jokaisella ilmoittautuneella veteraanilla on 50 %:n mahdollisuus ilmoittautua valmennusryhmään ja 50 %:n todennäköisyys hakemistoryhmään (kuten kolikonheitto). Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään puhelimitse useita kyselyitä terveydestään ja hyvinvoinnistaan. Tämä tapahtuu tutkimuksen alussa ja kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua. Kyselyjen täyttämiseen kuluu joka kerta noin tunti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetekseen liittyvä ahdistus, diabeteksen (DM) elämisen kielteinen emotionaalinen vaikutus, on voimakas psykososiaalisen toiminnan, hoitoon sitoutumisen ja glukoositason hallinnan ennustaja. Käytännön ohjeet ja konsensuslausunnot vaativat innovatiivisia lähestymistapoja DM-aiheisen ahdingon ratkaisemiseksi. Huolimatta itsehallinnon ja psykososiaalisten interventioiden saatavuudesta DM:n aiheuttaman ahdistuksen vähentämiseksi, näitä interventioita ei hyödynnetä liian aika-, talous-, motivaatio- ja resurssitietoisuuden vuoksi. Interventiot, joissa hyödynnetään perinteistä lääketieteellistä hoitoa ja yhteisöpohjaisia ​​terveyden edistämisohjelmia (esim. DM-itsehallinnon koulutusohjelmat (DSME)), voivat parantaa DM-veteraanien kykyä käyttää laajaa ja saatavilla olevaa resurssia. Sen varmistaminen, että veteraanit, joilla on DM, saavat riittävää itsehoitotukea, edellyttävät toimenpiteitä, jotka (1) huolehtivat sekä sairaanhoidosta että diabetekseen liittyvistä ahdingoista ja (2) parantavat veteraanien pääsyä DSME:hen ja perinteiseen lääketieteelliseen/psyykkiseen hoitoon. VA:n ja yhteisön terveyspalvelujen ja DSME-resurssien yhdistäminen on innovatiivista ja tarjoaa loistavat mahdollisuudet parantaa veteraanituloksia ja rakentaa VA-yhteisökumppanuuksia. Veteraanien ja yhteisöorganisaatioiden osallistuminen hoidon kehittämiseen ja toimittamiseen vastaa vuoden 2016 HSR&D:n korkean prioriteetin terveydenhuoltojärjestelmien muutokseen ja on yhdenmukainen VA:n vuoden 2017 alisihteerin prioriteettien kanssa, jotka ovat suurempi valinnanvara (tarjoaa yhteisö- ja VA-resursseja), tehokkuus (yhteisö ja VA) koordinointi) ja oikea-aikaisuus (puhelintoimitus).

Tämän yhteisön ja VA-kumppanuuden ja kolmen kuukauden veteraanien vertaisvalmennusintervention (iNSPiRED) tavoitteena on parantaa psyykkistä hyvinvointia ja diabetesta sairastavien veteraanien itsehallintakäyttäytymistä helpottamalla terveydenhuolto- ja terveyden edistämisresurssien saatavuutta ja käyttöä. Interventio keskittyy vähentämään kognitiivisia ja käytännöllisiä esteitä palvelujen käytössä ottamalla veteraanien ikäisensä valmentajiksi ja navigoijiksi sekä rohkaisemalla sitoutumista terveyden edistämiseen ja terveydenhuoltopalveluihin VA:ssa ja laajemmassa yhteisössä. Toissijainen tavoite, joka on olennainen osa päätavoitetta, on vahvistaa ja integroida VHA-kumppanuuksia yhteisöpohjaisten organisaatioiden ja veteraanien tukiorganisaatioiden (VSO:n) kanssa.

Tämä on yksisokko, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu koe 3 kuukauden vertaisnavigointiinterventiosta veteraaneille, joilla on DM ja kohonnut DM-aiheinen ahdistus. Tutkijat rekrytoivat DM:stä kärsiviä veteraaneja olemassa olevien avunhakukanavien kautta VA:n sisällä ja ulkopuolella yhteistyössä yhteisön virastojen, VSO:n ja Houston VAMC:n kanssa. Tukikelpoiset veteraanit määrätään satunnaisesti iNSPiRED-interventioon (vertaisnavigointi ja valmennus) verrattuna tavalliseen hoitoon (kirjalliset resurssit ja rohkaisu jatkaa seurantaa terveydenhuollon tarjoajien kanssa). DM:n yleiseen emotionaaliseen vaikutukseen keskittymisen mukaisesti ENSISIJAINEN TULOS on DM-ongelma (DM Distress Scale). Aiemmissa tutkimuksissa DDS on osoittanut vahvoja suhteita psyykkisiin oireisiin, itsehallintakäyttäytymiseen ja objektiivisiin glykeemisen hallintaan. TOISSIJAISIIN TULOKSIIN kuuluvat ahdistuneisuusoireet (Generalized Anxiety Disorder Scale), masennuksen oireet (Patient Health Questionnaire-8), DM-itsehallintakäyttäytymiset (DM Self-Management Scale) sekä VA:n tai yhteisön resurssien itse ilmoittama käyttö ja uusi käyttö. Osallistujatason tulosten lisäksi tutkijat arvioivat myös SIDOSRYHMIEN TULOKSET sekamenetelmien prosessiarvioinnin avulla. Tavoitteena on mitata sidosryhmien osallistumisen vaikutusta VA-yhteisön kumppanuuksien kehittämiseen ja kestävyyteen, luottamukseen ja viestintään sekä valmiuksien kehittämiseen. Primaaristen ja toissijaisten päätetapahtumien arviointi tapahtuu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua.

Jos tämä projekti saavuttaa asetetut tavoitteet, tutkijat tekevät yhteistyötä VHA Office of Community Engagementin ja VHA Specialty Caren kanssa DM:n ja muiden kroonisten sairauksien interventioiden toteuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraani
  • Tyypin 2 DM-diagnoosi omaraportin mukaan
  • Kohtalainen diabetekseen liittyvä ahdistus (Diabetes Distress Scale [DDS2] keskiarvo 3 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhelimen luotettavan pääsyn puute
  • Kognitiivinen, sensorinen tai muu vamma, joka estää puhelimen käytön
  • Tällä hetkellä osallistuminen toiseen diabetekseen liittyvään neuvonta- tai itsehoitoohjelmaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: inspiroitunut
Vertaisvalmennusinterventio
Vertaisinterventio sisältää noin 5-6 kontaktia 3 kuukauden aikana. Vertaisnavigaattorit ovat vastuussa henkisen ja sosiaalisen tuen tarjoamisesta, DM:n kanssa elämisen vaikeuden normalisoimisesta, avunhakukäyttäytymisen mallintamisesta ja VHA- ja/tai CBO-potilaiden yhdistämisestä mielenterveyden ja DM-itsehallinnan tarpeisiin. Vertaisvalmentajat eivät ole suoraan vastuussa terveyskasvatuksesta; pikemminkin ne rohkaisevat potilaita käyttämään asianmukaisia ​​ohjelmia, joissa tarjotaan mielenterveys- ja DM-itsehoitopalveluja.
Muut nimet:
  • Veteraanien tuki ja resurssit diabetekselle
Active Comparator: Tavallinen hoito
Luettelo resursseista ja rohkaisu seurantaan Primary Care Physicianin kanssa
Veteraaneja, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitotilaan, rohkaistaan ​​seuraamaan perusterveydenhuollon tarjoajansa ja/tai erikoistuneiden tarjoajiensa terveydentilaa. He saavat myös painetun tietopaketin, joka sisältää luettelon itsehallinnon tukiresursseista VHA:ssa ja paikallisyhteisössä. He eivät saa muita erityisiä suosituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos diabeteksen hätäseulontaasteikossa (DDS17)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
DDS17:n sisältö kehitettiin DM-potilaiden ja DM-asiantuntemuksen omaavien kliinikkojen panoksella. Kohteet on ryhmitelty 4 ala-asteikkoon: Emotionaalinen taakka ("Vihainen, peloissani ja/tai masentunut olo, kun ajattelen elämääni diabeteksen kanssa"), Lääkäriin liittyvä ahdistus ("Tunne, että lääkärini ei ota huolenaiheitani tarpeeksi vakavasti"), Hoitohoitoon liittyvä ahdistus ("En tunne itsevarmuutta päivittäisiin kykyihini hallita diabetesta") ja ihmissuhdehäiriö ("Tunne, että ystävät tai perhe eivät anna minulle sellaista henkistä tukea, jota haluaisin"). Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla, joka osoittaa, missä määrin kukin tekijä on ahdistava, 1:stä (ei ongelmaa) 6:een (vakava ongelma). Laite pisteytetään laskemalla kohteiden keskiarvo, jotta saadaan kokonaispistemäärä ja neljä alaskaalapistettä. Vähimmäispisteet 1. Enimmäispisteet 6. Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistusta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes Self-Care Activity Assessmentin (SDSCA) yhteenvedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta. Se arvioi, kuinka monta päivää viikossa vastaajat harjoittavat diabetekseen liittyvää terveyteen liittyvää käyttäytymistä yleisen ruokavalion, hedelmien ja vihannesten syönnin, rasvan saannin, fyysisen aktiivisuuden, verensokerin mittauksen ja jalkojen hoidon aloilla. ja tupakointi. Vähimmäispistemäärä 0. Maksimipistemäärä 7 (jokainen alue). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa. Viimeisen viikon tupakointi on myös arvioitu binäärimuuttujaksi (katso erillinen kohta).
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos diabeteksen itsehoitotoimintojen arvioinnin (SDSCA) yhteenvedossa – tupakoineiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
SDSCA-mitta on lyhyt itseraportointikysely diabeteksen itsehallinnasta. Kaikki tupakointi viimeisen viikon aikana arvioidaan binäärimuuttujaksi. Vähimmäispistemäärä 0 (ei tupakoinut). Enimmäispistemäärä 1 (savutettu). Katso erillinen merkintä SDSCA-kohteista, jotka mittaavat toiminnan suoritettujen päivien lukumäärää viikossa. Raportoidut määrät kuvaavat niiden osallistujien määrää, jotka ilmoittivat tupakoinnista viime viikolla.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
PHQ-8 on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka arvioi masennuksen ja mielialaan liittyvien oireiden (esim. "Masentunut olo, masentunut tai toivoton", "Ongelmia nukahtaa tai nukahtaa tai nukkua liikaa") esiintymistiheyttä menneisyydessä. 2 viikkoa. Vähimmäispisteet 0. Enimmäispisteet 24. Korkeammat pisteet viittaavat pahempaan masennukseen.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7 -kyselylomake (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
GAD-7 on 7 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty PHQ-9:n kumppaniksi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja muiden yleisten ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen. Kohteet arvioivat ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä (esim. "Liika huoli eri asioista", "Pelko, että jotain kauheaa voisi tapahtua") viimeisen kahden viikon aikana. Vähimmäispisteet 0. Enimmäispisteet 21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa ahdistusta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos yhteisön resurssien käytössä (ei Kyllä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Tutkijat tallentavat veteraanin oman raportin kaikista yhteisöpohjaisten resurssien käytöstä, mukaan lukien mielenterveyshuolto ja -neuvonta, DM-tunnit, ravitsemuspalvelut, perusterveydenhuollon tapaamiset ja muut terveyteen liittyvät palvelut. Dikotominen. Kyllä = hoito yhteisössä. Ei = ei huolta yhteisössä
Perustaso, kuukausi 6

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VHA-resurssien käytössä (ei - Kyllä)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Tutkijat tallentavat veteraanin oman raportin VHA-resurssien käytöstä, mukaan lukien mielenterveyshuolto ja -neuvonta, DM-tunnit, ravitsemuspalvelut, perusterveydenhuollon tapaamiset ja muut terveyteen liittyvät palvelut. Dikotominen Kyllä = hoito VHA:ssa. Ei = ei hoitoa VHA:ssa.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos potilaan aktivointimittauksessa (PAM)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Potilaan aktivaatiomittaus (PAM) on suunniteltu mittaamaan, missä määrin potilaat tukevat subjektiivista kykyä hoitaa kroonisia terveysongelmiaan itse. Kohteet arvioivat useita itsehallinnan näkökohtia, mukaan lukien tiedot (esim. "Tiedän, mitä jokainen määräämäni lääkitys tekee"), taidot (esim. "Olen pystynyt ylläpitämään tekemäni elämäntapamuutokset terveyteeni liittyen") , ja luottamus (esim. "Olen varma, että voin kertoa terveydenhuollon tarjoajalleni huolistani, vaikka hän ei kysyisi"). Raakapisteet: Vähintään 13. Enintään 52. Skaalatut pisteet ("aktivointipisteet"): Vähintään 0,0. Enintään 100,0. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän potilaan aktivointia.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - PROMIS-lyhytlomake v1.0 - Tunteiden hallinnan itsetehokkuus 4a
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
PROMIS Short Form v1.0 - Tunteiden hallinnan itsetehokkuus 4a mittaa tunteiden hallintaan liittyvää itsetehokkuutta. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka vastaa vastaajan luottamusta erilaisten ongelmien tai toimintojen hallintaan. Raakapisteet: Vähimmäispisteet 4. Enimmäispisteet 20. Skaalatut pisteet (T-pisteet, joiden väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10): Minimipistemäärä 24,82 Maksimipistemäärä 63,45. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) - PROMIS-lyhytlomake v1.0 - Päivittäisten toimintojen hallinnan itsetehokkuus 4a
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
PROMIS Short Form v1.0 - Itsetehokkuus päivittäisten toimintojen hallinnassa 4a mittaa päivittäisten toimintojen hallintaan liittyvää itsetehokkuutta. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka vastaa vastaajan luottamusta erilaisten ongelmien tai toimintojen hallintaan. Raakapisteet: Vähimmäispisteet 4. Enimmäispisteet 20. Skaalatut pisteet (T-pisteet, joiden väestön keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10): Minimipistemäärä 26,02 Maksimipistemäärä 59,26. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS) – PROMIS-lyhytlomake v1.0 – sosiaalisten vuorovaikutusten hallinnan itsetehokkuus 4a
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
PROMIS Short Form v1.0 - Self-Efficacy for Managing Social Interactions 4a mittaa sosiaalisten vuorovaikutusten hallintaan liittyvää itsetehokkuutta. Kohteet arvioidaan 5 pisteen asteikolla, joka vastaa vastaajan luottamusta erilaisten ongelmien tai toimintojen hallintaan. Raakapisteet: Vähimmäispisteet 4. Enimmäispisteet 20. Skaalatut pisteet (T-pisteet väestön keskiarvolla 50 ja keskihajonnalla 10): Minimipistemäärä 23,08 Maksimipistemäärä 58,19. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Perustaso, kuukausi 3, kuukausi 6
PCORI Ways of Engaging-Engagement Activity Tool (WE-ENACT) -tutkijakyselyn suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden välein arvioituna kuukauteen 48 saakka

Tutkijat mittaavat sidosryhmien sitoutumista tutkijan näkökulmasta käyttämällä PCORI WE-ENACT -tutkijakyselyn muokattua versiota, joka valmistuu vuosittain.

Yksi sidosryhmien osallistumiseen osallistunut tutkijaryhmä (ensisijainen tutkija ja kolme tiimin jäsentä) suoritti kyselyn yhdessä joka ajankohtana.

Tulosmittaustietotaulukko sisältää kyselyn suorittaneiden osallistujien lukumäärän (1 tutkijaryhmä).

Lähtötilanne ja 12 kuukauden välein arvioituna kuukauteen 48 saakka
PCORI Ways of Engaging-Engagement Activity Tool (WE-ENACT) -potilas- ja sidosryhmäkyselyn suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden välein arvioituna kuukauteen 48 saakka.

Tutkijat mittaavat sitoutumista yhteisön kumppanin näkökulmasta käyttämällä vuosittain täytettävää PCORI WE-ENACT -potilas- ja sidosryhmäkyselyä. Tämä mitta sisältää kohteita, jotka kuvaavat sitoutumista sidosryhmän näkökulmasta. Yksi tai kaksi keskeistä edustajaa kustakin yhteisön kumppanitoimistosta osallistuu.

Tulosmittaustietotaulukko sisältää kyselyn suorittaneiden osallistujien määrän.

Lähtötilanne ja 12 kuukauden välein arvioituna kuukauteen 48 saakka.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen julkaisujen taustalla olevat lopulliset aineistot asetetaan yleisön saataville sähköisessä muodossa. Tutkijat toimittavat yleisölle identifioimattoman, VA-tietoturvapolitiikan mukaisen kvantitatiivisen tietojoukon päätutkijan pyynnöstä. Laadullista tietoa ei voida jakaa, koska se sisältää tunnistettavaa, arkaluontoista tietoa, jota ei voida käytännössä poistaa. Tiedotteet, joissa tiedotetaan yleisölle aineiston saatavuudesta, näkyvät kaikissa tutkimusryhmämme kirjoittamissa julkaisuissa.

IPD-jaon aikakehys

Kun tiedot on analysoitu ja julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa