Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie dla weteranów i zasoby dla diabetyków (iNSPiRED)

25 października 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Korzystanie z Nawigatorów równorzędnych w celu zwiększenia dostępu do VA i zasobów społecznościowych dla weteranów cierpiących na stres związany z cukrzycą

Pacjenci z cukrzycą często stają przed wyzwaniem rutynowego leczenia cukrzycy i mogą doświadczać zarówno stresu, jak i problemów zdrowotnych. Problemy zdrowotne związane z cukrzycą i stres często występują razem i wpływają na zdolność ludzi do pełnego, szczęśliwego i zdrowego życia. Z tego powodu programy, które pomagają w problemach medycznych i stresie, ucząc sposobów lepszego radzenia sobie z cukrzycą i stresem, mogą poprawić życie osób z cukrzycą.

Wiele doskonałych programów jest dostępnych w VA i społeczności, które pomagają osobom z cukrzycą lepiej radzić sobie z problemami zdrowotnymi i stresem, ale często weterani mają problem ze znalezieniem tych programów.

Celem badania jest sprawdzenie, czy program coachingu przez telefon poprawia zdrowie fizyczne i emocjonalne weteranów z cukrzycą w większym stopniu niż korzystanie z katalogu zasobów społeczności i VA bez coachingu. Weterani, którzy otrzymają katalog zasobów społeczności i VA, otrzymają go na początku badania i będą uzyskiwać dostęp do zasobów według własnego uznania. Osoby objęte programem coachingowym będą szkolone przez weterana posiadającego wiedzę na temat cukrzycy, zdrowia psychicznego i zasobów społeczności, który pomoże im połączyć się z opieką w VA i / lub społeczności w zależności od ich preferencji. Przykłady zasobów dostępnych w VA i społeczności obejmują opiekę w zakresie zdrowia psychicznego i programy pomagające w diecie, ćwiczeniach i uczeniu się, jak lepiej radzić sobie z cukrzycą.

Weterani, którzy są zainteresowani udziałem i przejdą badania przesiewowe, zostaną włączeni do badania na około 6 miesięcy. Każdy zapisany weteran będzie miał 50% szans na zapisanie się do grupy trenerskiej i 50% szansy na zapisanie do grupy katalogowej (jak rzut monetą). Obie grupy zostaną poproszone o telefoniczne wypełnienie kilku kwestionariuszy dotyczących ich zdrowia i samopoczucia. Nastąpi to na początku badania oraz trzy i sześć miesięcy później. Wypełnienie kwestionariuszy za każdym razem zajmie około godziny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dystres związany z cukrzycą, negatywny emocjonalny wpływ życia z cukrzycą (DM), jest silnym predyktorem funkcjonowania psychospołecznego, przestrzegania zaleceń terapeutycznych i kontroli glikemii. Praktyczne wytyczne i konsensus wymagają innowacyjnych podejść do radzenia sobie z dystresem związanym z DM. Pomimo dostępności samokontroli i interwencji psychospołecznych w celu zmniejszenia dystresu związanego z DM, interwencje te są niedostatecznie wykorzystywane ze względu na ograniczenia czasowe, finansowe, motywację i świadomość zasobów. Interwencje, które wykorzystują tradycyjną opiekę medyczną i programy promocji zdrowia oparte na społeczności (np. programy edukacji w zakresie samodzielnego zarządzania DM (DSME)) mogą zwiększyć zdolność weteranów z DM do zaangażowania się w szeroki i dostępny zakres zasobów. Zapewnienie, że weterani z cukrzycą otrzymają odpowiednie wsparcie w zakresie samoopieki, wymaga interwencji, które (1) dotyczą zarówno opieki medycznej, jak i dystresu związanego z cukrzycą oraz (2) poprawiają dostęp weteranów i zaangażowanie w DSME i tradycyjną opiekę medyczną/psychiatryczną. Integracja usług zdrowotnych VA i społeczności oraz zasobów DSME jest innowacyjna i daje ogromne możliwości poprawy wyników weteranów i budowania partnerstw społeczności VA. Zaangażowanie weteranów i organizacji społecznych w opracowywanie i świadczenie opieki jest zgodne z priorytetową dziedziną HSR&D 2016 dotyczącą zmian w systemach opieki zdrowotnej i jest zgodne z priorytetami podsekretarza VA 2017 w zakresie większego wyboru (oferowanie zasobów społeczności i VA), wydajności (społeczność i VA koordynacja) oraz Terminowość (dostawa telefoniczna).

To partnerstwo ze społecznością VA i trzymiesięczna interwencja coachingowa dla weteranów (iNSPiRED) ma na celu poprawę samopoczucia psychicznego i samokontroli cukrzycy u weteranów z cukrzycą poprzez ułatwienie dostępu do opieki zdrowotnej i zasobów promocji zdrowia oraz korzystania z nich. Interwencja koncentruje się na zmniejszaniu barier poznawczych i praktycznych w korzystaniu z usług poprzez angażowanie weteranów jako trenerów i nawigatorów oraz zachęcanie do zaangażowania w promocję zdrowia i usługi zdrowotne w VA i większej społeczności. Celem drugorzędnym, integralnym z celem głównym, jest wzmocnienie i integracja partnerstw VHA z organizacjami społecznymi i organizacjami wsparcia weteranów (VSO).

Jest to randomizowana próba z pojedynczą ślepą próbą w grupach równoległych, obejmująca 3-miesięczną interwencję nawigacyjną dla weteranów z cukrzycą i podwyższonym poziomem dystresu związanego z cukrzycą. Śledczy będą rekrutować weteranów z problemami związanymi z DM za pośrednictwem istniejących kanałów poszukiwania pomocy w VA i poza nim we współpracy z agencjami społecznościowymi, VSO i Houston VAMC. Kwalifikujący się weterani zostaną losowo przydzieleni do interwencji iNSPiRED (wzajemna nawigacja i coaching) w porównaniu ze zwykłą opieką (pisemne materiały źródłowe i zachęta do kontynuacji działań następczych u świadczeniodawców). Zgodnie z koncentracją na ogólnym emocjonalnym wpływie DM, PIERWOTNYM REZULTATEM jest dystres związany z DM (skala dystresu DM). We wcześniejszych badaniach DDS wykazał silny związek z objawami psychologicznymi, zachowaniami związanymi z samokontrolą i obiektywnymi pomiarami kontroli glikemii. DODATKOWE WYNIKI obejmują objawy lękowe (skala zaburzeń lękowych uogólnionych), objawy depresji (kwestionariusz zdrowia pacjenta-8), zachowania związane z samodzielnym zarządzaniem DM (skala samokontroli DM) oraz zgłaszane przez siebie i nowe wykorzystanie VA lub zasobów społeczności. Oprócz wyników na poziomie uczestników badacze ocenią również WYNIKI INTERESARIUSZY za pomocą oceny procesu metodami mieszanymi. Celem będzie zmierzenie wpływu działań związanych z zaangażowaniem interesariuszy na rozwój i trwałość partnerstw społeczności VA, zaufania i komunikacji oraz budowania potencjału. Ocena pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych nastąpi na początku badania, po interwencji i po 6 miesiącach.

Jeśli ten projekt osiągnie zamierzone cele, badacze będą współpracować z VHA Office of Community Engagement i VHA Specialty Care w celu wdrożenia interwencji w przypadku DM i innych chorób przewlekłych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

219

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4211
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran
  • Diagnoza DM typu 2, według samoopisu
  • Umiarkowane cierpienie związane z cukrzycą (średni wynik w skali Diabetes Distress Scale [DDS2] 3 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak niezawodnego dostępu do telefonu
  • Zaburzenia poznawcze, sensoryczne lub inne, które uniemożliwiają korzystanie z telefonu
  • Bieżące uczestnictwo w innym programie poradnictwa lub samokontroli związanej z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: natchniony
Interwencja coachingu rówieśniczego
Interwencja rówieśników będzie obejmować około 5 do 6 kontaktów w okresie 3 miesięcy. Peer nawigatorzy są odpowiedzialni za zapewnianie wsparcia emocjonalnego i społecznego, normalizację trudności życia z DM, modelowanie zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy oraz łączenie pacjentów z VHA i/lub CBO w celu zaspokojenia potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego i samodzielnego leczenia DM. Trenerzy rówieśniczy nie są bezpośrednio odpowiedzialni za edukację zdrowotną; raczej zachęcają pacjentów do korzystania z odpowiednich programów, w ramach których świadczone są usługi w zakresie zdrowia psychicznego i samodzielnego leczenia DM.
Inne nazwy:
  • Wsparcie dla weteranów i zasoby dla diabetyków
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Katalog zasobów i zachęta do kontynuacji u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej
Weterani przydzieleni losowo do grupy objętej zwykłą opieką będą zachęcani do kontynuacji u swojego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i/lub specjalistów w celu zarządzania ich stanem zdrowia. Otrzymają również pakiet drukowanych informacji, który zawiera listę zasobów wsparcia samozarządzania w VHA i społeczności lokalnej. Nie otrzymają dalszych szczegółowych zaleceń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali przesiewowej ryzyka cukrzycy (DDS17)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Treść DDS17 opracowano przy udziale osób chorych na cukrzycę i klinicystów posiadających wiedzę specjalistyczną w zakresie cukrzycy. Pozycje pogrupowano w 4 podskale: obciążenie emocjonalne („uczucie złości, strachu i/lub depresji na myśl o życiu z cukrzycą”), cierpienie związane z lekarzem („poczucie, że mój lekarz nie traktuje moich obaw wystarczająco poważnie”), Stres związany ze schematem leczenia („Brak pewności, że na co dzień poradzę sobie z cukrzycą”) i Stres interpersonalny („Poczucie, że przyjaciele lub rodzina nie zapewniają mi wsparcia emocjonalnego, jakiego bym oczekiwał”). Pozycje oceniane są w skali Likerta wskazującej stopień, w jakim każdy czynnik jest niepokojący, od 1 (brak problemu) do 6 (poważny problem). Narzędzie jest oceniane poprzez obliczenie średniej wartości pozycji w celu uzyskania wyniku całkowitego i czterech wyników podskali. Minimalny wynik 1. Maksymalny wynik 6. Wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w podsumowaniu oceny czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę (SDSCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Skala SDSCA to krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy. Ocenia liczbę dni w tygodniu, w których respondenci angażują się w zachowania zdrowotne związane z cukrzycą, takie jak ogólna dieta, spożycie owoców i warzyw, spożycie tłuszczu, aktywność fizyczna, badanie poziomu glukozy we krwi i pielęgnacja stóp. i palenie. Minimalny wynik 0. Maksymalny wynik 7 (dla każdego obszaru). Wyższe wyniki wskazują na lepszą dbałość o siebie. Palenie w ostatnim tygodniu również oceniane jest jako zmienna binarna (patrz osobny wpis).
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w podsumowaniu oceny czynności związanych z samoopieką u chorych na cukrzycę (SDSCA) – liczba uczestników, którzy palili
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Skala SDSCA to krótki kwestionariusz samoopisowy dotyczący samodzielnego leczenia cukrzycy. Każde palenie w ostatnim tygodniu oceniane jest jako zmienna binarna. Minimalny wynik 0 (nie palił). Maksymalny wynik 1 (wędzony). Zobacz osobny wpis dla pozycji SDSCA, które mierzą liczbę dni w tygodniu, przez które wykonywana jest czynność. Zgłoszone liczby odzwierciedlają liczbę uczestników, którzy wskazali palenie w ostatnim tygodniu.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
PHQ-8 to ośmioelementowy kwestionariusz oceniający częstotliwość występowania depresji i objawów związanych z nastrojem (np. „Uczucie przygnębienia, przygnębienia lub beznadziejności”, „Problemy z zasypianiem lub utrzymaniem snu, lub zbyt długi sen”) w przeszłości 2 tygodnie. Minimalny wynik 0. Maksymalny wynik 24. Wyższe wyniki wskazują na gorszą depresję.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w kwestionariuszu uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
GAD-7 to 7-elementowy kwestionariusz opracowany jako uzupełnienie kwestionariusza PHQ-9 w celu badania przesiewowego pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych i innych powszechnych zaburzeń lękowych. Pozycje oceniają częstotliwość występowania objawów lękowych (np. „Zamartwianie się różnymi rzeczami”, „Uczucie strachu, jakby mogło się wydarzyć coś strasznego”) w ciągu ostatnich 2 tygodni. Minimalny wynik 0. Maksymalny wynik 21. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana sposobu wykorzystania zasobów społeczności (nie na tak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Badacze będą rejestrować raport weterana dotyczący wszelkiego korzystania z zasobów społecznościowych, w tym opieki i poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, zajęć DM, usług żywieniowych, wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i innych usług związanych ze zdrowiem. Dychotomiczny. Tak = opieka w społeczeństwie. Nie = brak opieki w społeczeństwie
Wartość wyjściowa, miesiąc 6

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wykorzystaniu zasobów VHA (nie na tak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Badacze sporządzą raport weterana dotyczący korzystania z zasobów VHA, w tym opieki i poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego, zajęć DM, usług żywieniowych, wizyt w ramach podstawowej opieki zdrowotnej i innych usług związanych ze zdrowiem. Dychotomiczny Tak = opieka w VHA. Nie = brak opieki w VHA.
Wartość wyjściowa, miesiąc 6
Zmiana środka aktywacji pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Miara Aktywacji Pacjenta (PAM) ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim pacjenci popierają subiektywną zdolność do samodzielnego radzenia sobie z chronicznymi schorzeniami. Pozycje oceniają kilka aspektów samokontroli, w tym wiedzę (np. „Wiem, jak działa każdy z przepisanych mi leków”), umiejętności (np. „Udało mi się utrzymać zmiany w stylu życia, które wprowadziłem dla mojego zdrowia”) oraz pewność siebie (np. „Mam pewność, że mogę powiedzieć lekarzowi o moich obawach, nawet jeśli on o to nie pyta”). Surowe wyniki: Minimum 13. Maksymalnie 52. Wyniki skalowane (wyniki „Aktywacji”): Minimum 0,0. Maksymalnie 100,0. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywację pacjenta.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w systemie informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – skrócony formularz PROMIS, wersja 1.0 – Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami 4a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
PROMIS Short Form v1.0 - Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu emocjami 4a mierzy poczucie własnej skuteczności związane z zarządzaniem emocjami. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali odpowiadającej stopniowi pewności respondenta w zakresie radzenia sobie z różnymi problemami lub funkcjami. Surowe wyniki: Minimalny wynik 4. Maksymalny wynik 20. Wyniki skalowane (wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10): Wynik minimalny 24,82 Wynik maksymalny 63,45. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w systemie informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – skrócony formularz PROMIS v1.0 – Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami 4a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
PROMIS Short Form v1.0 – Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu codziennymi czynnościami 4a mierzy poczucie własnej skuteczności związane z zarządzaniem codziennymi czynnościami. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali odpowiadającej stopniowi pewności respondenta w zakresie radzenia sobie z różnymi problemami lub funkcjami. Surowe wyniki: Minimalny wynik 4. Maksymalny wynik 20. Wyniki skalowane (wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10): Wynik minimalny 26,02 Wynik maksymalny 59,26. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Zmiana w systemie informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) – skrócony formularz PROMIS v1.0 – Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami społecznymi 4a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
PROMIS Short Form v1.0 - Poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu interakcjami społecznymi 4a mierzy poczucie własnej skuteczności związane z zarządzaniem interakcjami społecznymi. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali odpowiadającej stopniowi pewności respondenta w zakresie radzenia sobie z różnymi problemami lub funkcjami. Surowe wyniki: Minimalny wynik 4. Maksymalny wynik 20. Wyniki skalowane (wyniki T ze średnią populacji wynoszącą 50 i odchyleniem standardowym wynoszącym 10): Wynik minimalny 23,08 Wynik maksymalny 58,19. Wyższe wyniki wskazują na wyższą samoskuteczność.
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, miesiąc 6
Liczba uczestników, którzy ukończyli ankietę dla badaczy PCORI Ways of Engaging-Engagement Activity Tool (WE-ENACT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 12 miesięcy aż do 48. miesiąca

Badacze będą mierzyć zaangażowanie interesariuszy z perspektywy badacza, korzystając ze zmodyfikowanej wersji ankiety dla badaczy PCORI WE-ENACT, wypełnianej co roku.

Jedna grupa badaczy (główny badacz i trzech członków zespołu) zaangażowana w zaangażowanie interesariuszy wypełniła ankietę wspólnie w każdym momencie.

Tabela danych pomiaru wyników zawiera liczbę uczestników, którzy ukończyli ankietę (1 grupa badaczy).

Wartość wyjściowa i co 12 miesięcy aż do 48. miesiąca
Liczba uczestników, którzy ukończyli narzędzie PCORI dotyczące sposobów angażowania i angażowania (WE-ENACT) Ankieta wśród pacjentów i interesariuszy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i co 12 miesięcy aż do 48. miesiąca.

Badacze będą mierzyć zaangażowanie z perspektywy partnera społecznego, korzystając z wypełnianej co roku Ankiety pacjentów i interesariuszy PCORI WE-ENACT. Miara ta obejmuje pozycje opisujące zaangażowanie z punktu widzenia interesariusza. Weźmie w nim udział jeden lub dwóch kluczowych przedstawicieli każdej agencji będącej partnerem społecznym.

Tabela danych pomiaru wyniku zawiera liczbę uczestników, którzy ukończyli ankietę.

Wartość wyjściowa i co 12 miesięcy aż do 48. miesiąca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark E. Kunik, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Ostateczne zestawy danych będące podstawą publikacji z tych badań zostaną udostępnione publicznie w formie elektronicznej. Na prośbę głównego badacza badacze udostępnią publicznie zdezidentyfikowany, ilościowy zestaw danych zgodny z polityką bezpieczeństwa danych VA. Dane jakościowe nie mogą być udostępniane, ponieważ zawierają możliwe do zidentyfikowania, wrażliwe informacje, których praktycznie nie można usunąć z elementów umożliwiających identyfikację. Powiadomienia informujące opinię publiczną o dostępności zbioru danych pojawią się we wszystkich publikacjach autorstwa naszego zespołu badawczego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po przeanalizowaniu i opublikowaniu danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj